Sotatercepte dans l'HAP : sang et sécurité

Une femme de 44 ans a une hypertension artérielle pulmonaire idiopathique diagnostiquée il y a trois ans par cathétérisme cardiaque droit. Elle prend un antagoniste des récepteurs de l'endothéline et un inhibiteur de la phosphodiestérase 5, mais reste en classe fonctionnelle III : elle s'essouffle en montant un étage et parcourt un peu plus de 350 mètres au test de 6 minutes. L'équipe propose d'ajouter le sotatercept. À l'examen initial, l'hémoglobine est de 14,8 g/dL et les plaquettes de 160 000/mm³. Elle prend une contraception orale, a des saignements de nez occasionnels et demande ce qui va changer dans sa routine. La scène est fictive et a été écrite pour l'enseignement.

Ce texte utilise le tableau comme scénario de raisonnement clinique pour les étudiants et les professionnels de santé. Le sotatercept (nom commercial Winrevair) est le premier médicament de l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) qui agit sur la signalisation de l'activine, et non sur le tonus des vaisseaux. Il apporte des bénéfices clairs, mais exige des examens avant les premières doses et une vigilance sur le saignement. Le texte ne remplace pas l'évaluation du centre de référence, la notice de votre pays ni le protocole de votre institution. Si vous jouez le cas du jour dans NEXO, vous reconnaîtrez le défi : décider avec des indices qui arrivent en séquence.

Points principaux

• Le sotatercept est une protéine de fusion qui capture les activines et rééquilibre la signalisation qui favorise la prolifération dans les vaisseaux pulmonaires.
• La FDA a approuvé le Winrevair le 26 mars 2024 ; l'EMA l'a autorisé le 22 août 2024, en association avec d'autres traitements, dans les classes fonctionnelles II à IV.
• La dose initiale est de 0,3 mg/kg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines, avec un objectif de 0,7 mg/kg après vérification de l'hémoglobine et des plaquettes.
• L'hémoglobine et les plaquettes doivent être contrôlées avant chacune des 5 premières doses, puis périodiquement.
• Épistaxis, télangiectasies et saignement gastro-intestinal sont des effets importants ; un saignement grave empêche la dose.
• Un test de grossesse est nécessaire avant de commencer et une contraception pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.

Pourquoi c'est un scénario de raisonnement

Pendant des décennies, les médicaments de l'HAP ont agi sur trois voies qui contrôlent le tonus des vaisseaux : prostacycline, endothéline et monoxyde d'azote (Cascino et collaborateurs, 2025). Malgré cela, la mortalité à 5 ans des patients récemment diagnostiqués est restée proche de 40 pour cent (Cascino et collaborateurs, 2025). Le sotatercept est arrivé avec un autre mécanisme et des résultats solides dans les études de phase 3, et il fait désormais partie de la routine des centres de référence (Cascino et collaborateurs, 2025).

Le scénario est bon pour l'entraînement parce qu'il réunit indication, surveillance et effets indésirables que tout professionnel peut rencontrer. La patiente peut arriver aux urgences avec une épistaxis, à l'endoscopie avec un saignement digestif ou en consultation avec une hémoglobine élevée. Qui ne connaît pas le médicament peut attribuer ces constats à une autre cause. L'article sur signes, symptômes et histoire montre comment interroger sur les médicaments nouveaux, et l'article sur le diagnostic différentiel aide à ne pas conclure trop tôt sur la cause.

Ce que la scène enseigne

La scène entraîne cinq habitudes. La première est de confirmer le diagnostic d'HAP du groupe 1 avant de penser au médicament. La deuxième est de vérifier l'indication approuvée dans le pays. La troisième est de calculer la dose selon le poids et de contrôler les examens avant chaque administration dans les premières semaines. La quatrième est de reconnaître les signes de saignement et d'hémoglobine élevée. La cinquième est de planifier la contraception.

Ce qui n'est pas en jeu

Le texte ne discute pas le diagnostic complet de l'hypertension pulmonaire ni le choix des traitements de base. La conduite à long terme relève du centre de référence. L'article sur la prise de décision clinique aide à réfléchir à la séquence des examens.

Comment agit le sotatercept et ce que les études ont montré

Dans l'HAP, il existe un déséquilibre entre la signalisation du récepteur de la protéine morphogénétique osseuse de type 2 (BMPR2), qui freine la prolifération, et celle du récepteur de l'activine de type IIA, qui stimule la prolifération (Hoeper et collaborateurs, 2025c). Ce déséquilibre entraîne une dysfonction de l'endothélium et une prolifération de cellules dans la paroi des vaisseaux, avec remodelage des vaisseaux pulmonaires et du cœur droit (Hoeper et collaborateurs, 2025c). Le sotatercept est une protéine de fusion du domaine extracellulaire du récepteur de l'activine de type IIA humain avec la portion Fc de l'IgG humaine ; il capture les activines et les facteurs de croissance apparentés et rétablit l'équilibre (Hoeper et collaborateurs, 2025c). La demi-vie est d'environ 24 jours, et le médicament n'est pas éliminé par dialyse (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

STELLAR, ZENITH et HYPERION

Dans STELLAR, avec 323 adultes en classe fonctionnelle II ou III déjà sous traitement de fond, la distance au test de marche de 6 minutes a augmenté de 41 mètres de plus que sous placebo en 24 semaines (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Un décès ou une aggravation clinique est survenu chez 9 patients sous sotatercept et chez 42 sous placebo, avec un rapport de risque de 0,16 (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). La résistance vasculaire pulmonaire et le NT-proBNP ont diminué (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Une analyse hémodynamique a montré une baisse de la résistance vasculaire pulmonaire sans augmentation du débit cardiaque (Souza et collaborateurs, 2023).

Dans ZENITH, avec 172 patients en classe fonctionnelle III ou IV et à haut risque de décès, les événements de décès, de transplantation pulmonaire ou d'hospitalisation pour HAP sont survenus chez 15 patients (17 pour cent) sous sotatercept et chez 47 (55 pour cent) sous placebo, avec un rapport de risque de 0,24, et l'étude a été interrompue avant terme pour efficacité (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Dans HYPERION, avec 320 patients diagnostiqués depuis 12 mois au plus, le rapport de risque d'aggravation clinique était également de 0,24, et l'étude a été interrompue précocement (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Des mécanismes encore à l'étude

Comme le débit cardiaque n'augmente pas, des chercheurs étudient d'autres mécanismes de bénéfice. Une étude à bras unique de la Mayo Clinic a évalué l'hémodynamique à l'effort, le volume sanguin et la consommation d'oxygène par les muscles avant et après 24 semaines de sotatercept (Reddy et collaborateurs, 2026). L'augmentation de l'hémoglobine, par effet direct sur la moelle osseuse, est l'une des hypothèses de bénéfice périphérique (Reddy et collaborateurs, 2026).

Situation réglementaire : FDA et EMA

États-Unis. La FDA a approuvé le Winrevair le 26 mars 2024, par la BLA 761363, avec la désignation de médicament orphelin (Drugs@FDA, BLA 761363). Des suppléments ultérieurs ont suivi, dont des modifications de la notice le 24 octobre 2025, le 8 décembre 2025, le 25 mars 2026, le 12 août 2026 et le 21 septembre 2026 (Drugs@FDA, BLA 761363). Dans la notice révisée en 9/2026, l'indication concerne les adultes atteints d'HAP du groupe 1 de l'OMS, pour améliorer la capacité d'exercice et la classe fonctionnelle et réduire le risque d'aggravation clinique, y compris l'hospitalisation pour HAP, la transplantation pulmonaire et le décès (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). La même révision a inclus la contre-indication en cas d'hypersensibilité grave (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Union européenne. L'EMA a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne le 22 août 2024 (EMA, Winrevair). L'indication concerne les adultes atteints d'HAP en classe fonctionnelle II, III ou IV, en association avec d'autres traitements de l'HAP, et le médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire (EMA, Winrevair).

Autres pays. Une revue recense une approbation dans plusieurs pays en 2024 (Cascino et collaborateurs, 2025). L'indication exacte et l'accès dépendent de l'agence locale. La patiente de la scène entrerait dans l'indication américaine et européenne.

Avant de commencer

Le diagnostic d'HTAP est confirmé par cathétérisme cardiaque droit. Dans une série en vie réelle, les critères retenus étaient une pression artérielle pulmonaire moyenne d'au moins 20 mmHg, une pression d'occlusion jusqu'à 15 mmHg et une résistance vasculaire pulmonaire supérieure à 2 unités Wood (Gomez Rojas et collaborateurs, 2025). Des patients avec des comorbidités cardiopulmonaires, peu représentés dans les études, ont aussi été traités, avec une évaluation individuelle (Gomez Rojas et collaborateurs, 2025). Dans le syndrome d'Eisenmenger, resté hors des études, il n'existe que des signalements initiaux d'usage, comme deux jeunes femmes traitées à 0,7 mg/kg (Tutarel et collaborateurs, 2026).

Dose, administration et examens avant chaque dose

La notice recommande de commencer à 0,3 mg/kg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Après avoir vérifié que l'hémoglobine et les plaquettes sont acceptables, la dose passe à l'objectif de 0,7 mg/kg toutes les 3 semaines (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Le médicament ne doit pas être initié si les plaquettes sont inférieures à 50 000/mm³ (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Calculer le volume

Après reconstitution, le médicament titre 50 mg/mL (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Dans la notice, l'exemple d'un patient de 70 kg à la dose de 0,7 mg/kg donne 0,98 mL, arrondi à 1 mL (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Les kits contiennent 45 mg ou 60 mg (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Le tableau résume ce que la notice demande à chaque étape.

Moment	Ce qu'il faut faire	Source
Avant la première dose	Hémoglobine, plaquettes et test de grossesse ; ne pas initier si les plaquettes sont inférieures à 50 000/mm³	(notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026)
Doses 1 à 5	Hémoglobine et plaquettes avant chaque dose	(notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026)
Après la cinquième dose	Hémoglobine et plaquettes périodiquement	(notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026)
Retard de plus de 9 semaines	Reprendre à 0,3 mg/kg	(notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026)
Dose oubliée depuis plus de 3 jours	Administrer et refaire le calendrier	(notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026)

Où et qui administre

Les sites d'administration sont l'abdomen, la cuisse et la partie supérieure du bras (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Après formation, le patient lui-même ou un aidant peut administrer, mais l'auto-administration reste limitée à l'abdomen et à la cuisse (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Pour former la patiente, il vaut la peine de montrer le calcul du volume et l'élimination du matériel. Le post sur la simulation de consultation montre comment enseigner les consignes étape par étape.

Contraception et fertilité

Le sotatercept peut nuire au fœtus. La notice demande un test de grossesse avant de commencer, une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose, et ne recommande pas l'allaitement (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Elle signale aussi une atteinte de la fertilité chez les femmes et les hommes (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Une revue renforce l'évaluation de la grossesse et de la contraception avant l'initiation (Cascino et collaborateurs, 2025). Pour la patiente de la scène, il faut vérifier si la contraception orale est adaptée, avec le centre de référence.

Hémoglobine et plaquettes : quand reporter

Le sotatercept augmente l'hémoglobine et peut faire baisser les plaquettes. Dans la notice, l'hémoglobine a dépassé de plus de 2 g/dL la limite supérieure de la normale chez 15 pour cent des patients, et une thrombopénie grave est survenue chez 3 à 6 pour cent, plus souvent chez ceux recevant une prostacycline en perfusion (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Dans STELLAR, l'hémoglobine a augmenté en moyenne de 1,3 g/dL, et les plaquettes ont baissé d'environ 16 000/mm³ (Hoeper, 2025b).

Quand reporter la dose

La notice recommande de reporter le traitement d'au moins 3 semaines si l'une de ces situations survient (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026) :

• L'hémoglobine a augmenté de plus de 2 g/dL depuis la dose précédente et dépasse la limite supérieure de la normale.
• L'hémoglobine a augmenté de plus de 4 g/dL depuis le début.
• L'hémoglobine dépasse de plus de 2 g/dL la limite supérieure de la normale.
• Les plaquettes sont tombées sous 50 000/mm³.

Si le retard dépasse 9 semaines, le traitement reprend à 0,3 mg/kg (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Une revue décrit aussi la réduction à 0,3 mg/kg ou la suspension selon la gravité (Cascino et collaborateurs, 2025).

Application à la patiente

Avec une hémoglobine de 14,8 g/dL et des plaquettes de 160 000/mm³, elle peut commencer à 0,3 mg/kg. Si, avant la deuxième dose, l'hémoglobine atteint 17,5 g/dL, elle aura augmenté de 2,7 g/dL et se situera au-dessus de la limite supérieure de la normale de la plupart des laboratoires pour les femmes : la dose doit être reportée. Le post sur la pause diagnostique rappelle de vérifier les chiffres avant d'appliquer.

Saignements, télangiectasies et autres effets

Les effets les plus fréquents dans STELLAR, avec le sotatercept et le placebo, ont été la céphalée (24,5 et 17,5 pour cent), l'épistaxis (22,1 et 1,9 pour cent), l'éruption cutanée (20,2 et 8,1 pour cent) et la télangiectasie (16,6 et 4,4 pour cent) (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). La télangiectasie est apparue, en médiane, après 36,1 semaines (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Diarrhée, vertiges et rougeur de la peau ont aussi été plus fréquents (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Saignement grave

Les saignements graves, comme les gastro-intestinaux et les intracrâniens, ont été plus fréquents avec le sotatercept : 4 contre 1 patient dans STELLAR, 7 contre 5 dans ZENITH et 4 contre 2 dans HYPERION (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). En additionnant les trois études, le saignement gastro-intestinal est survenu chez 7 pour cent avec le sotatercept et chez 2 pour cent avec le placebo (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Après la commercialisation, des cas de saignement digestif par angiodysplasies ont été rapportés, et la notice conseille d'envisager une endoscopie et de ne pas administrer le médicament pendant un saignement grave (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Dans une revue, un saignement de tout type est survenu chez 21,5 pour cent avec le sotatercept et chez 12,5 pour cent avec le placebo (Cascino et collaborateurs, 2025).

La patiente de la scène a déjà une épistaxis occasionnelle. Cela n'empêche pas l'usage, mais demande des consignes : un saignement nasal qui ne s'arrête pas, des selles noires ou des vomissements de sang exigent de contacter l'équipe. Le post sur la détérioration clinique dans le service montre comment escalader quand les signes vitaux changent.

Télangiectasies

Les télangiectasies et les saignements rappellent la télangiectasie hémorragique héréditaire, ce qui pourrait être lié à l'effet du médicament sur la signalisation de la BMP9 (Hoeper, 2025b). Dans l'extension ouverte de PULSAR, des télangiectasies sont apparues chez 10,6 pour cent des patients, environ 1,5 an après le début (Humbert et collaborateurs, 2023). Dans le suivi à long terme SOTERIA, elles ont été l'effet indésirable le plus fréquent, en général légères à modérées (Preston et collaborateurs, 2025).

Épanchement péricardique et hypoxémie

Dans les études STELLAR et ZENITH, l'épanchement péricardique rapporté comme événement indésirable avait une fréquence semblable avec le sotatercept et le placebo, et l'analyse n'a pas montré d'augmentation du risque (Hoeper et collaborateurs, 2025a). L'épanchement péricardique est fréquent dans l'HAP, avec une prévalence de base proche de 30 pour cent (Hoeper et collaborateurs, 2025a). Une série américaine a toutefois décrit un épanchement chez environ 3 pour cent dans l'HAP idiopathique ou héréditaire et chez environ 10 pour cent dans l'HAP associée à une maladie du tissu conjonctif, avec un risque huit fois plus élevé chez ceux qui recevaient une prostacycline en perfusion (Hoeper, 2025b). La notice inclut l'épanchement péricardique parmi les rapports après la commercialisation (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Des cas d'hypoxémie par shunt sanguin à l'intérieur du poumon, semblable au syndrome hépato-pulmonaire, ont aussi été rapportés, avec une amélioration lors de la réduction de la dose ou de la suspension (Hoeper, 2025b). Dans SOTERIA, trois participants ont présenté ce shunt avec hypoxémie, moins de 0,7 pour cent, avec une amélioration après l'arrêt du médicament (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Pression artérielle et peau

Dans STELLAR, la pression artérielle des patients sous sotatercept a augmenté en moyenne de 2,2 mmHg en systolique et de 4,9 mmHg en diastolique sur 24 semaines, tandis que dans le groupe placebo elle a légèrement baissé (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Il vaut la peine de mesurer la pression lors des consultations, surtout chez ceux qui ont déjà une hypertension. Dans les données à long terme, portant sur 431 patients, l'hypopigmentation cutanée est apparue chez 5 pour cent (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026). Ce sont des effets moins graves, mais que la patiente doit connaître pour ne pas abandonner le traitement par peur.

Ce que montrent les données à long terme

Dans l'analyse conjointe de PULSAR et de STELLAR, les auteurs ont évalué l'efficacité et la sécurité avec une durée d'utilisation plus longue et ont renforcé le mécanisme de rééquilibrage entre les voies de prolifération et de frein de la prolifération (Hoeper et collaborateurs, 2025c). Dans SOTERIA, le suivi ouvert a confirmé que les télangiectasies restent l'effet le plus observé au fil des années (Preston et collaborateurs, 2025). C'est pourquoi la peau et les muqueuses doivent être examinées à chaque consultation, et pas seulement au début.

Ajustements des autres médicaments

Dans une série en vie réelle, la dose de prostacycline a été réduite chez 8 des 9 patients qui en prenaient (Gomez Rojas et collaborateurs, 2025). Tout changement du traitement de fond doit être décidé par le centre. Le post sur le raisonnement clinique interprofessionnel montre pourquoi la pharmacie et les soins infirmiers font partie de cette prise en charge.

Comment NEXO aide à entraîner ce raisonnement

Dans NEXO, le cas du jour est fictif, avec une présentation clinique réelle et jusqu'à six indices progressifs, et vous proposez le diagnostic en cherchant le code dans la CIM-10. Le sotatercept est un bon exercice parce qu'un chiffre d'hémogramme ou une épistaxis changent la conduite. Le post sur l'apprentissage fondé sur les cas cliniques explique pourquoi ce format ancre les connaissances, et le post sur l'incertitude diagnostique aide quand les données ne concordent pas.

Trois exercices avec des cas

Changez les plaquettes. Dites ce qu'il faut faire si, avant la troisième dose, les plaquettes étaient à 45 000/mm³.

Changez le saignement. Dites la conduite à tenir si elle arrivait avec des selles noires et une hémoglobine en baisse.

Changez l'oxygène. Dites ce qu'il faut explorer si la saturation baissait sans aggravation de l'hémodynamique.

Les limites d'utilisation du jeu sont décrites sur la page Économie de NEXO. Si vous faites de la recherche sur l'enseignement du raisonnement clinique, la page pour les Researcher explique comment prendre contact. Les professionnels qui écrivent ou révisent des cas trouvent des informations dans Curator et dans Creators, et les institutions peuvent découvrir la proposition sur la page pour les partenariats.

Questions fréquentes

Le sotatercept remplace-t-il les autres médicaments de l'HAP ?

Non. Dans les études, il a été ajouté au traitement de fond, et l'indication européenne est en association (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026), (EMA, Winrevair).

Quelle est la dose ?

Selon la notice, on commence par 0,3 mg/kg toutes les 3 semaines et on passe à 0,7 mg/kg après avoir vérifié l'hémoglobine et les plaquettes (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Quels examens demander ?

Hémoglobine et plaquettes avant chacune des 5 premières doses, puis périodiquement, ainsi qu'un test de grossesse avant de commencer (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Une épistaxis oblige-t-elle à arrêter ?

Pas nécessairement, mais un saignement grave empêche la dose et demande une évaluation (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Pendant combien de temps éviter une grossesse ?

Pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose (notice américaine du Winrevair, révisée en 9/2026).

Checklist finale

• J'ai confirmé une HAP du groupe 1 par cathétérisme du cœur droit.
• J'ai vérifié l'indication approuvée dans le pays et le traitement de fond.
• J'ai demandé hémoglobine, plaquettes et test de grossesse avant la première dose.
• J'ai calculé la dose selon le poids et le volume à administrer.
• J'ai programmé un hémogramme avant chacune des 5 premières doses.
• J'ai revu les critères pour reporter la dose.
• J'ai donné des consignes sur l'épistaxis, les selles noires, les télangiectasies et un nouvel essoufflement.
• J'ai planifié une contraception jusqu'à au moins 4 mois après la dernière dose.

Vous voulez pratiquer le raisonnement avec des indices progressifs ? Jouez le cas du jour.

Références

1. Cascino TM, Sahay S, Moles VM, et al. A new day has come: Sotatercept for the treatment of pulmonary arterial hypertension. J Heart Lung Transplant. 2025. PMID 39369970.
2. European Medicines Agency. Winrevair. EPAR. Consultée le 24/10/2026. Source officielle.
3. Gomez Rojas O, Mitchell S, Peterson JA, et al. Real-World Performance of Sotatercept in PAH Patients With Cardiopulmonary Comorbidities: A Retrospective Single Center Experience. Pulm Circ. 2025. PMID 41409318.
4. Hoeper MM, Preston IR, Gomberg-Maitland M, et al. Pericardial effusion in sotatercept phase 3 trials: insights from STELLAR and ZENITH. Eur Respir J. 2025. PMID 40774811.
5. Hoeper MM. Sotatercept in pulmonary arterial hypertension: revolution, risk and the road ahead. Eur Respir J. 2025. PMID 40876961.
6. Hoeper MM, Gomberg-Maitland M, Badesch DB, et al. Efficacy and safety of the activin signalling inhibitor, sotatercept, in a pooled analysis of PULSAR and STELLAR studies. Eur Respir J. 2025. PMID 39884760.
7. Humbert M, McLaughlin V, Gibbs JSR, et al. Sotatercept for the treatment of pulmonary arterial hypertension: PULSAR open-label extension. Eur Respir J. 2023. PMID 36041750.
8. Merck Sharp & Dohme. WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) for injection, for subcutaneous use. Prescribing Information. Révisée en 9/2026. Consultée le 24/10/2026. Source officielle.
9. Preston IR, Badesch D, Ghofrani HA, et al. A long-term follow-up study of sotatercept for treatment of pulmonary arterial hypertension: interim results of SOTERIA. Eur Respir J. 2025. PMID 39978862.
10. Reddy YNV, Frantz RP, Miranda WR, et al. Sotatercept in Pulmonary Arterial Hypertension: Central, Hematologic, and Peripheral Mechanisms of Benefit. J Am Coll Cardiol. 2026. PMID 41885673.
11. Souza R, Badesch DB, Ghofrani HA, et al. Effects of sotatercept on haemodynamics and right heart function: analysis of the STELLAR trial. Eur Respir J. 2023. PMID 37696565.
12. Tutarel O, Miera O, Berger F. Sotatercept in Patients With Eisenmenger Syndrome. Pulm Circ. 2026. PMID 41815805.
13. U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. BLA 761363, Winrevair. Consultée le 24/10/2026. Source officielle.