Antiamiloïdes et Alzheimer débutant : éligibilité et ARIA

Une femme de 71 ans arrive en consultation mémoire avec sa fille. Depuis un an et demi, elle oublie ses rendez-vous, répète les questions et s'est mise à tout noter dans un carnet, mais elle cuisine encore, conduit près de chez elle et paie ses propres factures. L'évaluation cognitive confirme un trouble cognitif léger. La tomographie par émission de positons (TEP) montre de l'amyloïde cérébrale, et le test génétique trouve une copie de l'allèle ε4 de l'apolipoprotéine E (APOE4). Elle a une fibrillation atriale et prend un anticoagulant oral. La fille a lu qu'il existe de nouveaux médicaments qui "nettoient le cerveau" et demande si sa mère peut commencer. La scène est fictive et a été écrite pour l'enseignement.

Ce texte utilise le tableau comme scénario de raisonnement clinique pour les étudiants et les professionnels de santé. La question de la fille en ouvre plusieurs autres : ce que font les anticorps antiamyloïde et dans quelle mesure ils aident, où ils sont approuvés, qui est éligible, ce qu'est l'ARIA, comment le génotype modifie le risque et que faire de l'anticoagulant. Le texte ne remplace ni l'évaluation du neurologue, ni la notice de votre pays, ni le protocole de votre institution. Si vous jouez le cas du jour sur NEXO, vous reconnaîtrez le défi : peser bénéfice et risque quand aucun des indices ne décide à lui seul.

Points principaux

• Le lecanemab et le donanemab sont des anticorps monoclonaux qui éliminent les plaques de bêta-amyloïde et ralentissent modestement le déclin dans la maladie d'Alzheimer débutante.
• L'indication concerne le trouble cognitif léger ou la démence légère avec amyloïde confirmé par TEP ou par liquide céphalorachidien.
• La FDA a approuvé le lecanemab par la voie traditionnelle le 6 juillet 2023 et le donanemab le 2 juillet 2024.
• Dans l'Union européenne, les deux ont été autorisés en 2025 uniquement pour les personnes ayant une ou aucune copie de l'APOE4, avec un programme d'accès contrôlé.
• L'ARIA est le principal risque : œdème ou microhémorragies visibles à l'IRM, plus fréquents chez les porteurs de l'APOE4, surtout les homozygotes.
• L'usage d'un anticoagulant pèse contre le traitement dans les recommandations d'usage ; les thrombolytiques doivent être évités.

Pourquoi c'est un scénario de raisonnement

La maladie d'Alzheimer débutante est le moment où la famille cherche le plus une réponse et où la décision est la plus difficile. Les anticorps antiamyloïde ont apporté la première option qui agit sur la pathologie, mais avec un bénéfice modeste, un risque réel et des exigences d'examens et de suivi (van Etten et collaborateurs, 2026).

Le scénario est bon pour l'entraînement parce que chaque indice modifie le raisonnement. Le trouble léger suggère une fenêtre de traitement. La TEP confirme la pathologie. L'APOE4 augmente le risque. L'anticoagulant crée un conflit. L'article sur signes, symptômes et histoire montre comment écouter ce que raconte la famille, et l'article sur l'incertitude diagnostique discute comment décider quand les données ne concordent pas.

Ce que la scène enseigne

La scène entraîne cinq habitudes. La première est de confirmer le stade clinique et la présence d'amyloïde avant de parler de médicament. La deuxième est de connaître la taille réelle du bénéfice. La troisième est de vérifier où et pour qui chaque médicament a été approuvé. La quatrième est d'estimer le risque d'ARIA avec le génotype. La cinquième est de traiter l'anticoagulant comme un indice central, et non comme un détail.

Ce qui n'est pas en jeu

Personne ne doit arrêter l'anticoagulant de la fibrillation atriale pour rendre la patiente éligible sans l'évaluation du cardiologue et du neurologue. Le risque d'AVC embolique reste présent. La décision est partagée entre les équipes, la patiente et la famille.

Ce que font les anticorps antiamyloïde

Le lecanemab et le donanemab sont des anticorps monoclonaux dirigés contre le bêta-amyloïde (Demir et Karakuş Dilbaz, 2026). Le lecanemab cible les formes agrégées solubles et insolubles du bêta-amyloïde (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026). Le donanemab cible aussi les formes agrégées de l'amyloïde et peut être interrompu quand les plaques descendent à des niveaux minimaux à la TEP (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). Pour le lecanemab, la notice prévoit un entretien après 18 mois (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026).

Éliminer la plaque n'est pas guérir

Les deux médicaments réduisent l'amyloïde au TEP, et cette réduction s'accompagne d'un déclin clinique plus lent (Sims et collaborateurs, 2023), (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026). Ils ne restaurent pas la mémoire perdue et n'arrêtent pas la maladie. L'objectif est de gagner du temps au stade où la personne conserve encore son autonomie.

Comment ils sont administrés

• Lecanemab par voie veineuse : 10 mg/kg toutes les 2 semaines, en perfusion d'environ 1 heure.
• Lecanemab par voie sous-cutanée (auto-injecteur Iqlik) : 500 mg une fois par semaine.
• Lecanemab après 18 mois : maintenir la dose initiale ou passer à 10 mg/kg par voie veineuse toutes les 4 semaines, ou 360 mg par voie sous-cutanée par semaine.
• Donanemab par voie veineuse toutes les 4 semaines, en environ 30 minutes : 350 mg, puis 700 mg, puis 1 050 mg et, à partir de la quatrième perfusion, 1 400 mg.
• Donanemab : envisager l'arrêt lorsque le TEP montre des plaques à un niveau minimal.

Sources de la liste : (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026) et (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). Le schéma de 350, 700, 1 050 et 1 400 mg est celui recommandé aujourd'hui par la notice ; le TRAILBLAZER-ALZ 2 a utilisé 700, 700, 700 et 1 400 mg (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025), (Wang et collaborateurs, 2025).

Ce que les études ont montré et ce qui a été approuvé

Le bénéfice a été mesuré sur des échelles qui combinent cognition et fonctionnalité. Il est important de lire les chiffres comme des moyennes de groupe, et non comme une promesse pour une personne.

Lecanemab

Selon la notice, l'étude principale du lecanemab a montré, à 18 mois, une différence de 0,45 point au CDR-SB en faveur du médicament, soit environ 27 pour cent de déclin en moins par rapport au placebo (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026). Le CDR-SB va de 0 à 18, et des scores plus élevés indiquent une atteinte plus importante.

Donanemab

Dans le TRAILBLAZER-ALZ 2, Sims et collaborateurs ont randomisé 1 736 participants atteints d'Alzheimer symptomatique débutant (Sims et collaborateurs, 2023). À 76 semaines, dans la population à tau faible ou intermédiaire, l'échelle iADRS a baissé de 6,02 points avec le donanemab et de 9,27 avec le placebo ; dans la population totale, de 10,19 et 13,11 (Sims et collaborateurs, 2023). Au CDR-SB, le ralentissement a été de 36 pour cent dans la population à tau faible ou intermédiaire (Sims et collaborateurs, 2023). Selon la notice, la différence dans la population totale a été de 2,92 points à l'iADRS et de 0,70 au CDR-SB (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025).

Arrêter lorsque la plaque disparaît

Dans le TRAILBLAZER-ALZ 2, ceux qui atteignaient une réduction suffisante de l'amyloïde passaient au placebo en aveugle. Selon la notice, cela s'est produit chez 17 pour cent des personnes traitées à la semaine 24, 47 pour cent à la semaine 52 et 69 pour cent à la semaine 76 (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). Cela montre une différence pratique : le donanemab peut avoir une durée limitée.

Aspect	Lecanemab	Donanemab
Voie et intervalle	Voie veineuse toutes les 2 semaines ou sous-cutanée hebdomadaire	Voie veineuse toutes les 4 semaines
Durée	Continu, avec entretien après 18 mois	Peut s'arrêter avec une plaque minimale au TEP
Approbation FDA	Traditionnelle le 06/07/2023	02/07/2024
Autorisation dans l'Union européenne	15/04/2025	24/09/2025
Restriction européenne selon le génotype	Une copie ou aucune copie de l'APOE4	Une copie ou aucune copie de l'APOE4
IRM de contrôle selon la notice	Après 1, 2, 3 et 6 mois de traitement	Avant les perfusions 2, 3, 4 et 7

Sources du tableau : (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025), (FDA, 2023), (FDA, 2024), (EMA, Leqembi) et (EMA, Kisunla).

Situation réglementaire : FDA et EMA

La situation réglementaire diffère de part et d'autre de l'Atlantique, et la différence la plus importante est le génotype.

États-Unis. Le 6 juillet 2023, la FDA a converti l'approbation accélérée du Leqembi (lécanémab) en approbation traditionnelle, sur la base de l'étude confirmatoire, et a ajouté l'avertissement encadré sur l'ARIA (FDA, 2023). Le 2 juillet 2024, la FDA a approuvé le Kisunla (donanémab) pour les adultes atteints de maladie d'Alzheimer symptomatique à un stade précoce, également avec un avertissement encadré sur l'ARIA (FDA, 2024). Les notices en vigueur à la date de ce texte ont été révisées en 7/2026 (Leqembi) et 7/2025 (Kisunla) (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). Aux États-Unis, le génotype n'exclut pas le traitement, mais la notice demande un test de l'APOE4 avant de commencer et une discussion du risque (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025).

Union européenne. Le Leqembi a reçu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne le 15 avril 2025, après un avis du CHMP le 14 novembre 2024, pour les adultes atteints de trouble cognitif léger ou de démence légère due à la maladie d'Alzheimer qui ont une ou aucune copie de l'APOE4 (EMA, Leqembi). Le Kisunla a reçu un avis négatif en mars 2025, un réexamen favorable en juillet 2025 et une autorisation le 24 septembre 2025, avec la même restriction de génotype (EMA, Kisunla). Les deux exigent un programme d'accès contrôlé, un registre européen et des supports pédagogiques, dont une carte patient dans le cas du donanémab (EMA, Leqembi), (EMA, Kisunla).

Autres pays. En dehors de ces deux régions, l'indication dépend de l'agence locale. La patiente de la scène, avec une copie de l'APOE4, ne serait exclue par le génotype ni aux États-Unis ni dans l'Union européenne. Ce qui pèse dans son cas, c'est un autre indice.

Qui peut recevoir le traitement : éligibilité

Les recommandations de bon usage du lécanémab, de Cummings et collaborateurs, et du donanémab, de Rabinovici et collaborateurs, transposent les critères des études dans la pratique (Cummings et collaborateurs, 2023), (Rabinovici et collaborateurs, 2025).

Critères cliniques

Pour le lécanémab, les recommandations demandent un trouble cognitif léger ou une démence légère due à la maladie d'Alzheimer, avec un score de 22 à 30 au Mini-Mental State Examination (MMSE) (Cummings et collaborateurs, 2023). Pour le donanémab, elles demandent un âge de 60 à 85 ans et un MMSE de 20 à 30 (Rabinovici et collaborateurs, 2025). Dans les deux cas, la présence d'amyloïde doit être confirmée par TEP ou par examen du liquide céphalorachidien avant de commencer (Cummings et collaborateurs, 2023), (Rabinovici et collaborateurs, 2025), (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026).

Critères à l'IRM

Les recommandations reprennent les exclusions des études : hémorragie cérébrale de plus de 10 mm, plus de 4 microhémorragies, sidérose superficielle, œdème vasogénique, lésions étendues de la substance blanche, multiples infarctus lacunaires ou AVC de grand territoire (Cummings et collaborateurs, 2023). L'IRM de référence doit être récente (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025).

Médicaments qui pèsent contre

Les deux recommandations excluent les personnes sous anticoagulants, comme la warfarine, les anticoagulants oraux directs et l'héparine, et recommandent d'éviter les thrombolytiques (Cummings et collaborateurs, 2023), (Rabinovici et collaborateurs, 2025). C'est le point qui bloque le cas de la patiente, et il est traité dans une section propre ci-dessous.

Ce que l'équipe vérifie avant de proposer

• Stade clinique : trouble cognitif léger ou démence légère, avec un MMSE dans la fourchette des recommandations.
• Amyloïde confirmée par TEP ou par examen du liquide céphalorachidien.
• IRM récente sans les signes d'exclusion.
• Génotype de l'APOE4, discuté avec la patiente avant le test.
• Liste des médicaments, avec attention aux anticoagulants et aux antiagrégants.
• Capacité à se présenter aux perfusions et aux IRM de contrôle.
• Attentes de la patiente et de la famille face à un bénéfice modeste.

Sources de la liste : (Cummings et collaborateurs, 2023), (Rabinovici et collaborateurs, 2025), (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026) et (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025).

ARIA : ce que c'est, qui présente le plus de risque et comment surveiller

ARIA est l'acronyme anglais désignant les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde. Il en existe deux formes : ARIA-E, avec œdème ou épanchement, et ARIA-H, avec microhémorragies ou sidérose superficielle (van Etten et collaborateurs, 2026). L'hypothèse est que l'élimination de l'amyloïde des vaisseaux lèse la barrière hémato-encéphalique et enflamme la paroi vasculaire (Schlemm et collaborateurs, 2026).

À quelle fréquence

Dans TRAILBLAZER-ALZ 2, l'ARIA-E est survenue chez 24,0 pour cent des patients traités par donanémab et chez 2,1 pour cent sous placebo ; 52 participants ont eu une ARIA-E symptomatique (Sims et collaborateurs, 2023). Il y a eu 3 décès considérés comme liés au traitement (Sims et collaborateurs, 2023). Des réactions à la perfusion sont survenues chez 8,7 pour cent (Sims et collaborateurs, 2023). Zimmer et collaborateurs ont montré que l'ARIA symptomatique tend à être plus grave à l'imagerie et que la plupart des événements surviennent en début de traitement (Zimmer et collaborateurs, 2025).

Le génotype modifie le risque

Les notices montrent un gradient net. Avec le lécanémab, l'ARIA est survenue chez 45 pour cent des homozygotes pour APOE4, 19 pour cent des hétérozygotes et 13 pour cent des non-porteurs ; l'ARIA-E symptomatique, chez 9, 2 et 1 pour cent (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026). Avec le donanémab, l'ARIA est survenue chez 55 pour cent des homozygotes, 36 pour cent des hétérozygotes et 25 pour cent des non-porteurs ; l'ARIA-E symptomatique, chez 8, 7 et 4 pour cent (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). La notice du Leqembi indique qu'environ 15 pour cent des patients de l'étude étaient homozygotes (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026).

La titration modifiée

Dans TRAILBLAZER-ALZ 6, Wang et collaborateurs ont comparé des schémas d'initiation du donanémab ; le schéma de 350, 700, 1 050 et 1 400 mg a réduit l'ARIA-E de 41 pour cent en risque relatif par rapport au schéma d'origine, tout en maintenant la réduction de l'amyloïde (Wang et collaborateurs, 2025). Dans une étude en vie réelle, Hakim et collaborateurs ont observé une ARIA chez 8,1 pour cent avec la titration modifiée, environ trois fois moins qu'avec le schéma d'origine (Hakim et collaborateurs, 2026).

Comment surveiller

Pour le lécanémab, la notice demande une IRM récente avant de commencer et de nouvelles IRM après 1 mois de traitement (avant la 3e dose intraveineuse ou la 5e sous-cutanée), 2 mois, 3 mois et 6 mois, avec une surveillance clinique renforcée pendant les 14 premières semaines (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026). Pour le donanémab, l'IRM est réalisée avant les 2e, 3e, 4e et 7e perfusions (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). En cas de symptômes nouveaux, comme céphalée, confusion, trouble visuel, vertige, nausée ou difficulté à marcher, l'IRM est avancée, et la dose est suspendue ou maintenue selon la gravité de l'ARIA à l'imagerie et les symptômes, d'après les tableaux des notices (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). La plupart des événements sont asymptomatiques et n'apparaissent que parce que l'IRM a été faite (van Etten et collaborateurs, 2026).

Anticoagulant et antiamyloïde : le point du cas

La patiente de la scène prend un anticoagulant pour une fibrillation auriculaire. C'est l'indice qui pèse le plus.

Ce que disent les recommandations et les notices

Les recommandations de bon usage excluent les personnes sous anticoagulants du traitement par lécanémab et donanémab (Cummings et collaborateurs, 2023), (Rabinovici et collaborateurs, 2025). La mise à jour du groupe de travail sur l'ARIA de l'Alzheimer's Association maintient la prudence et rappelle que l'administration de thrombolytiques chez les personnes traitées présente un risque très élevé, avec des décès rapportés (van Etten et collaborateurs, 2026). La notice du Leqembi rapporte une hémorragie intracérébrale chez 2,5 pour cent (2 sur 79) des patients sous anticoagulant, et celle du Kisunla décrit 2 hémorragies intracérébrales fatales après thrombolytique (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). Les deux notices appellent à la prudence avec les anticoagulants (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025).

Ce que dit la méta-analyse

Schlemm et ses collaborateurs ont réuni quatre essais cliniques et une étude en conditions réelles et n'ont pas trouvé d'augmentation des ARIA-E ou ARIA-H avec un anticoagulant oral (Schlemm et collaborateurs, 2026). Mais des hémorragies majeures sont survenues chez 1,4 pour cent de ceux qui prenaient un anticoagulant et chez 0,23 pour cent de ceux qui n'en prenaient pas (Schlemm et collaborateurs, 2026). Les auteurs appellent à la prudence dans l'interprétation, car les nombres absolus sont faibles et les études n'ont pas été conçues pour cette question (Schlemm et collaborateurs, 2026).

Comment raisonner dans ce cas

Avec une copie de l'APOE4, la patiente ne serait pas exclue par le génotype, mais son risque d'ARIA est plus élevé que celui d'une non porteuse (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025). Ajouté à l'anticoagulant, le tableau sort des recommandations d'usage approprié (Cummings et collaborateurs, 2023), (Rabinovici et collaborateurs, 2025). Une conversation honnête inclut le bénéfice moyen faible, le risque hémorragique et le fait que suspendre l'anticoagulant de la fibrillation atriale comporte aussi un risque. Les alternatives pour prévenir un AVC sans anticoagulation relèvent du cardiologue. Pendant ce temps, le suivi de la mémoire, le contrôle des facteurs de risque vasculaire et le soutien à la famille continuent.

Si la patiente était sous traitement

Si une personne sous antiamyloïde arrive aux urgences avec un AVC ischémique, l'équipe doit connaître le traitement avant d'envisager une thrombolyse (van Etten et collaborateurs, 2026). C'est pourquoi la carte du patient exigée dans l'Union européenne est plus qu'une formalité (EMA, Kisunla).

Comment NEXO aide à entraîner ce raisonnement

Dans NEXO, vous tentez le diagnostic en cherchant le code dans la CIM-10 et vous recevez un retour de proximité en cinq niveaux, qui indique si l'hypothèse est restée au CIM exact, à la même catégorie, au même groupe, au même chapitre ou à un autre chapitre. Ce format correspond au thème de ce texte : Alzheimer, trouble cognitif léger, fibrillation atriale et hémorragie intracérébrale se trouvent dans des chapitres différents, mais se rejoignent dans la même décision. L'article sur la CIM-10 montre comment trouver le bon code.

Pour utiliser le cas du jour comme entraînement, essayez trois habitudes. Avant la première hypothèse, demandez quel indice change la conduite. À chaque indice, demandez s'il augmente ou réduit le risque de ce que vous envisagez de faire. Après le résultat, notez l'indice que vous avez traité comme un détail.

Trois exercices avec des cas

Trouvez le conflit. Dans chaque cas avec un nouveau médicament, cherchez l'ancien médicament qui peut rendre le nouveau dangereux.

Utilisez le génotype. Dites comment le risque changerait si la patiente était homozygote pour l'APOE4.

Vérifiez l'agence. Dites si la patiente serait éligible selon la notice américaine et selon l'autorisation européenne.

L'article sur le diagnostic différentiel avec des indices montre comment organiser les hypothèses, l'article sur l'apprentissage fondé sur des cas cliniques montre comment les cas aident à ancrer ces habitudes, et l'article sur la dégradation clinique dans le service rappelle qu'une confusion nouvelle et une céphalée intense sont des signaux d'alerte.

Les limites d'usage du jeu sont décrites sur la page Économie de NEXO. Si vous faites de la recherche sur l'enseignement du raisonnement clinique, la page pour les Researcher explique comment prendre contact. Les professionnels qui écrivent ou révisent des cas trouvent des informations dans Curator et dans Creators, et les institutions peuvent découvrir la proposition sur la page Closer.

Questions fréquentes

Ces médicaments guérissent-ils Alzheimer ?

Non. Ils ralentissent modestement le déclin au stade initial (Sims et collaborateurs, 2023), (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026).

Une personne ayant deux copies de l'APOE4 peut-elle en recevoir ?

Dans l'Union européenne, non (EMA, Leqembi), (EMA, Kisunla). Aux États-Unis, la notice l'autorise après discussion du risque, qui est bien plus élevé (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025).

L'ARIA donne-t-elle toujours des symptômes ?

Non. La plupart sont asymptomatiques et n'apparaissent que sur l'IRM de contrôle (van Etten et collaborateurs, 2026).

Une personne sous anticoagulant peut-elle en recevoir ?

Les recommandations d'usage approprié excluent ces personnes, et les notices demandent la prudence (Cummings et collaborateurs, 2023), (Rabinovici et collaborateurs, 2025), (notice américaine du Leqembi, révisée en 7/2026), (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025).

Le donanémab, c'est pour toujours ?

Pas nécessairement. La notice invite à envisager l'arrêt lorsque la plaque atteint un niveau minimal au TEP (notice américaine du Kisunla, révisée en 7/2025).

Checklist finale

• J'ai confirmé un trouble cognitif léger ou une démence légère et un MMSE dans la plage recommandée.
• J'ai confirmé l'amyloïde par TEP ou par liquide céphalorachidien.
• J'ai revu une IRM récente à la recherche de microhémorragies, de sidérose et d'autres éléments d'exclusion.
• J'ai discuté du test de l'APOE4 avant de le demander et expliqué le risque selon le génotype.
• J'ai vérifié les anticoagulants et les antiagrégants et impliqué le cardiologue lorsque nécessaire.
• J'ai vérifié la situation réglementaire du pays et la date de la décision.
• J'ai convenu du calendrier des IRM et des symptômes qui exigent de consulter.
• J'ai conseillé à la famille de signaler le traitement lors de toute prise en charge urgente.

Vous voulez vous entraîner au raisonnement avec des indices progressifs ? Jouez le cas du jour.

Références

1. Cummings J, Apostolova L, Rabinovici GD, et al. Lecanemab: Appropriate Use Recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2023. PMID 37357276.
2. Demir ÜF, Karakuş Dilbaz F. Anti-Amyloid Monoclonal Antibodies in Early Alzheimer Disease: Lecanemab and Donanemab. Neurol Int. 2026. PMID 42784125.
3. Eisai Inc. LEQEMBI® (lecanemab-irmb) injection, for intravenous or subcutaneous use. Prescribing Information. Révisée en 7/2026. Consultée le 24/10/2026. Source officielle.
4. Eli Lilly and Company. KISUNLA (donanemab-azbt) injection, for intravenous use. Prescribing Information. Révisée en 7/2025. Consultée le 24/10/2026. Source officielle.
5. European Medicines Agency. Kisunla. EPAR. Consultée le 24/10/2026. Source officielle.
6. European Medicines Agency. Leqembi. EPAR. Consultée le 24/10/2026. Source officielle.
7. Hakim R, Harris K, Merrill L, et al. Real-world evidence for amyloid-targeted therapies: Lecanemab and donanemab. Alzheimers Dement (Amst). 2026. PMID 42661728.
8. Rabinovici GD, Selkoe DJ, Schindler SE, et al. Donanemab: Appropriate use recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2025. PMID 40155270.
9. Schlemm E, Gauthier S, Magnus T, et al. Risk of amyloid-related imaging abnormalities associated with anticoagulant therapy in patients with Alzheimer's disease treated with anti-amyloid monoclonal antibodies: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2026. PMID 41448897.
10. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023. PMID 37459141.
11. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves treatment for adults with Alzheimer’s disease. 02/07/2024. Source officielle.
12. U.S. Food and Drug Administration. FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval. 06/07/2023. Source officielle.
13. van Etten ES, Mahinrad S, Grill JD, et al. Amyloid-related imaging abnormalities (ARIA) in anti-amyloid therapies for Alzheimer's disease: An update from the Alzheimer's Association ARIA workgroup. Alzheimers Dement. 2026. PMID 42015334.
14. Wang H, Nery ESM, Ardayfio P, et al. The effect of modified donanemab titration on amyloid-related imaging abnormalities with edema/effusions and amyloid reduction: 18-month results from TRAILBLAZER-ALZ 6. J Prev Alzheimers Dis. 2025. PMID 40619285.
15. Zimmer JA, Ardayfio P, Wang H, et al. Amyloid-Related Imaging Abnormalities With Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: Secondary Analysis of the TRAILBLAZER-ALZ and ALZ 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2025. PMID 40063015.