Lutecio-PSMA en cáncer de próstata: estudio VISION
Índice
- Por qué este es un escenario de razonamiento
- Quién es candidato: PET-PSMA
- Quién es candidato: tratamientos, médula y riñón
- Lo que mostró VISION
- Después de VISION: PSMAfore y PSMAddition
- Situación regulatoria: FDA y EMA
- Cómo ayuda NEXO a entrenar este razonamiento
- Preguntas frecuentes
- Lista de verificación final
- Referencias
Un jubilado de 71 años tiene cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Usó abiraterona durante casi 2 años y después recibió 6 ciclos de docetaxel. Ahora el PSA volvió a subir, el dolor en la cadera empeoró y la tomografía muestra nuevas lesiones en los huesos y los ganglios linfáticos. El hemograma trae hemoglobina de 10,2 g/dL y plaquetas de 140 mil, y la depuración de creatinina estimada es de 55 mL/min. La familia oyó hablar de un tratamiento con radiación que busca las células del cáncer y pregunta si puede curar. La escena es ficticia y fue escrita para enseñanza.
Este texto usa el cuadro como escenario de razonamiento clínico para estudiantes y profesionales de salud. El tema es el lutecio-177-PSMA-617, vendido como Pluvicto, probado en el estudio VISION. El foco es elegir bien quién lo recibe: la PET-PSMA, los tratamientos anteriores y la reserva de la médula y del riñón. No sustituye el protocolo de su servicio ni la decisión del equipo de oncología y medicina nuclear. Si usted juega el caso del día en NEXO, va a reconocer el desafío: un tratamiento eficaz solo ayuda a quien tiene el blanco y tolera la toxicidad.
Puntos principales
- El lutecio-PSMA lleva radiación beta a las células que expresan PSMA, y por eso la selección empieza por la PET-PSMA.
- En el VISION, en hombres ya tratados con inhibidor del receptor androgénico y taxano, la mediana de supervivencia fue de 15,3 frente a 11,3 meses.
- Ningún estudio mostró que el tratamiento cure; el objetivo es prolongar la vida y controlar la enfermedad.
- La médula y el riñón son los órganos que más limitan el tratamiento, y la ficha técnica orienta suspender o reducir la dosis según la toxicidad.
- La FDA aprobó el uso el 23/03/2022 y amplió la indicación en 2025 y 2026; en la EMA, la autorización es del 09/12/2022.
Por qué este es un escenario de razonamiento
El cáncer de próstata que progresa después del bloqueo hormonal y de la quimioterapia tiene pocas opciones y pronóstico reservado (Sartor y colaboradores, 2021). El lutecio-PSMA llegó a este escenario con la promesa de una radiación dirigida, que preserva buena parte de los tejidos normales en pacientes seleccionados por la imagen (Sartor y colaboradores, 2021). La familia de la escena oyó esa promesa y quiere saber si es cura. Responder con honestidad es parte del razonamiento.
El tratamiento es un buen ejercicio porque tres preguntas vienen antes de la prescripción. ¿El tumor tiene el blanco? ¿El paciente ya pasó por los tratamientos que exigía el estudio? ¿La médula y el riñón lo toleran? El post sobre signos, síntomas e historia ayuda a no pasar por alto la anemia y el dolor que cambian la conversación, y el post sobre toma de decisiones clínicas recuerda que la PET-PSMA es el examen que decide.
Lo que enseña la escena
La escena entrena seis hábitos. El primero es pedir la PET-PSMA antes de prometer el tratamiento. El segundo es verificar la secuencia de tratamientos anteriores. El tercero es medir la reserva de la médula. El cuarto es medir la función del riñón. El quinto es explicar las precauciones con la radiación en casa. El sexto es decir con claridad que el objetivo no es la cura.
Lo que no está en juego
El texto no discute el tratamiento inicial del cáncer de próstata localizado ni la radioterapia de rescate después de la prostatectomía, que son temas de otros textos de la serie. Tampoco compara todos los tratamientos posibles después del docetaxel. El post sobre incertidumbre diagnóstica ayuda cuando la PET deja dudas sobre una lesión.
Qué es el lutecio-PSMA
El PSMA es una proteína de membrana muy expresada en las células del cáncer de próstata (Kuo y colaboradores, 2024). El lutecio-PSMA es un ligando dirigido al PSMA que lleva radiación beta a las células que lo expresan y al tejido de alrededor (Kuo y colaboradores, 2024). La penetración máxima del lutecio-177 en el tejido es de unos 2 mm, y la media es de 0,67 mm (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). La misma molécula que sirve de blanco para la terapia sirve de blanco para la imagen, lo que le da a la medicina nuclear el nombre de teranóstica (Kratochwil y colaboradores, 2023).
Hacia dónde va la radiación. En el subanálisis de dosimetría del VISION, con 29 pacientes, los órganos con más dosis absorbida fueron las glándulas lagrimales, las glándulas salivales, el intestino grueso, los riñones y la pared de la vejiga (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). Esto explica la boca seca, uno de los efectos adversos más comunes, y la atención al riñón (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). La ficha técnica indica beber mucho líquido y orinar con frecuencia para reducir la dosis en la vejiga (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
Dosis
La ficha técnica indica 7,4 GBq, o 200 mCi, por vía intravenosa cada 6 semanas, durante 6 dosis, o hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). El paciente debe mantener el análogo de la hormona liberadora de gonadotropina o haberse sometido ya a orquiectomía bilateral (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). El tratamiento debe ser realizado por profesionales capacitados en el uso seguro de radiofármacos (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
Quién es candidato: PET-PSMA
Cómo definió el VISION el objetivo
En el VISION, el tumor tenía que ser PSMA positivo en la PET con galio-68-PSMA-11, leída de forma central (Sartor y colaboradores, 2021). Era necesario tener al menos una metástasis con captación de PSMA y ninguna lesión PSMA negativa que cumpliera los criterios de exclusión (Sartor y colaboradores, 2021). La lesión se consideraba negativa cuando la captación era igual o menor que la del hígado, en un ganglio linfático de al menos 2,5 cm en el eje menor, en un órgano de al menos 1 cm o en un hueso con componente de partes blandas de al menos 1 cm (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
Cuántos quedaron fuera
De los pacientes que se hicieron la PET, 126, o 12,6 por ciento, no cumplieron los criterios de imagen, porque no tenían lesión positiva o tenían al menos una lesión negativa que los excluía (Sartor y colaboradores, 2021). Esto muestra que la PET no es un detalle burocrático: cerca de 1 de cada 8 no habría tenido el objetivo necesario (Sartor y colaboradores, 2021).
Cuanta más captación, mejor
En un análisis secundario del VISION con 826 pacientes, la media de la captación del PSMA en el tumor estuvo fuertemente ligada a mejores resultados con el lutecio-PSMA (Kuo y colaboradores, 2024). Cada aumento de 1 unidad en esa captación en el cuerpo entero se asoció a 10 por ciento menos riesgo de muerte (Kuo y colaboradores, 2024). En cambio, un mayor volumen de tumor PSMA positivo se asoció a peor supervivencia (Kuo y colaboradores, 2024). La guía europea y norteamericana recuerda que las lesiones viables positivas en la PET con FDG, pero negativas para PSMA, predicen peor respuesta (Kratochwil y colaboradores, 2023).
El post sobre diagnóstico diferencial ayuda a pensar en qué significa una lesión que crece sin captar PSMA.
Quién es candidato: tratamientos, médula y riñón
Tratamientos previos en el VISION
Todos habían recibido al menos un inhibidor del receptor androgénico y 1 o 2 esquemas de quimioterapia con taxano (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). Todos tenían al menos un taxano previo, y 41 por ciento habían recibido dos (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). La mitad, 51 por ciento, había recibido un inhibidor del receptor androgénico, 41 por ciento dos, y 8 por ciento tres o más (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
El brazo de control
El cuidado estándar permitido no podía incluir quimioterapia citotóxica, radio-223, inmunoterapia ni medicamentos en investigación, por falta de datos de seguridad con la combinación (Sartor y colaboradores, 2021). Una crítica publicada argumenta que ese control, sin quimioterapia, puede haber favorecido el brazo experimental (Schnog y colaboradores, 2024). En una comparación con el estudio TheraP, en el que el lutecio-PSMA se comparó con cabazitaxel, la razón de riesgo para muerte fue de 0,98, con intervalo de 0,71 a 1,36 (Soon y colaboradores, 2024).
Antes del taxano
En PSMAfore, los pacientes habían progresado una vez con un inhibidor del receptor androgénico y aún no habían recibido taxano para la enfermedad metastásica (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). Ese escenario se discute más adelante. Para el jubilado de la escena, que ya recibió abiraterona y docetaxel, el escenario es el de VISION. El post sobre razonamiento clínico interprofesional muestra por qué la oncología y la medicina nuclear necesitan decidir juntas.
Médula
En VISION, era necesario tener función adecuada de la médula y de los órganos, desempeño de 0 a 2 y expectativa de vida de al menos 6 meses (Sartor y colaboradores, 2021). La guía europea y norteamericana cita como límites leucocitos por debajo de 2.500 por microlitro, neutrófilos por debajo de 1.500 y plaquetas por debajo de 75 mil (Kratochwil y colaboradores, 2023). En casos seleccionados, como la infiltración extensa de la médula, la guía admite tratar con control riguroso del hemograma, porque la citopenia causada por el tumor puede mejorar (Kratochwil y colaboradores, 2023).
En la ficha técnica, en VISION, hubo descenso de grado 3 o 4 de la hemoglobina en 15 por ciento, de las plaquetas en 9 por ciento, de los leucocitos en 7 por ciento y de los neutrófilos en 4,5 por ciento (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). La pancitopenia de grado 3 o más ocurrió en 1,1 por ciento, con dos muertes, y hubo muertes por hemorragia ligada al descenso de plaquetas, por sepsis con neutropenia y por fallo de la médula (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
Riñón
La guía cita como límites la tasa de filtración por debajo de 30 mL/min y la creatinina por encima de dos veces el límite superior (Kratochwil y colaboradores, 2023). La experiencia con filtración entre 30 y 50 mL/min aún es limitada (Kratochwil y colaboradores, 2023). En VISION, la lesión renal aguda de grado 3 o 4 ocurrió en 3,4 por ciento (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). La ficha técnica pide creatinina y depuración calculada antes y durante el tratamiento (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
Otros tratamientos
La guía orienta suspender por al menos 4 semanas la radioterapia de campo grande, la quimioterapia y los radiofármacos que van al hueso, por el efecto en la médula (Kratochwil y colaboradores, 2023). Para pacientes mayores o frágiles, una revisión de 2026 defiende una evaluación detallada antes de comenzar y un monitoreo como proceso continuo (Bauckneht y colaboradores, 2026).
La tabla resume cuándo la ficha técnica indica suspender o reducir la dosis.
| Situación | Conducta de la ficha técnica | Fuente |
|---|---|---|
| Descenso del hemograma de grado 2 | Suspender hasta grado 1 o basal | (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026) |
| Descenso del hemograma de grado 3 o más | Suspender y reducir a 5,9 GBq | (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026) |
| Depuración de creatinina por debajo de 30 mL/min confirmada | Suspender hasta mejorar | (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026) |
| Boca seca de grado 3 | Suspender y reducir a 5,9 GBq | (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026) |
| Retraso mayor que 4 semanas por efecto adverso | Suspender de forma definitiva | (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026) |
La ficha técnica no lista contraindicación (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). Eso no quiere decir que todos puedan recibirlo: los límites vienen de los estudios y de las guías (Kratochwil y colaboradores, 2023). El post sobre pausa diagnóstica ayuda a revisar el hemograma y el riñón antes de cada dosis.
La evaluación antes de cada dosis puede seguir los puntos siguientes.
- Hemograma completo.
- Creatinina y depuración calculada por el peso real.
- Boca seca y ojos secos.
- Náusea, fatiga e hidratación.
- Dolor y signos de compresión de la médula espinal.
Lo que mostró VISION
Diseño
VISION fue un estudio de fase 3, abierto, realizado en 84 centros de América del Norte y de Europa (Sartor y colaboradores, 2021). Entre junio de 2018 y octubre de 2019, 831 pacientes fueron aleatorizados en la proporción de 2 a 1, 551 para lutecio-PSMA con cuidado estándar y 280 para cuidado estándar (Sartor y colaboradores, 2021). Los desenlaces principales fueron la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión por imagen (Sartor y colaboradores, 2021).
Resultados
La mediana de supervivencia global fue de 15,3 meses con lutecio-PSMA y de 11,3 meses con el cuidado estándar, con razón de riesgo de 0,62 e intervalo de 0,52 a 0,74 (Sartor y colaboradores, 2021). La mediana de supervivencia libre de progresión por imagen fue de 8,7 frente a 3,4 meses, con razón de riesgo de 0,40 (Sartor y colaboradores, 2021). La respuesta parcial apareció en 41,8 por ciento frente a 3 por ciento de los que tenían enfermedad medible (Sartor y colaboradores, 2021). El tiempo hasta el deterioro de la calidad de vida y del dolor también favoreció al lutecio-PSMA, con razones de riesgo de 0,54 y 0,52 (Fizazi y colaboradores, 2023).
PSA y progresión
En el brazo del lutecio-PSMA, 15 por ciento de los que tuvieron aumento del PSA en la semana 6 tuvieron descenso en la semana 12 (Armstrong y colaboradores, 2024). En la misma base de datos, la supervivencia libre de progresión por imagen tuvo correlación fuerte con la supervivencia global (Morris y colaboradores, 2024). Estos datos ayudan a no abandonar el tratamiento por un único PSA, pero no sustituyen la evaluación por imagen y clínica.
Limitaciones
Los autores reconocen que la falta de placebo y de doble ciego es una limitación común de los estudios con radiofármacos (Sartor y colaboradores, 2021). Otra limitación fue la promoción de la supervivencia libre de progresión por imagen a desenlace principal por enmienda, después de conversar con la FDA (Sartor y colaboradores, 2021). La ficha técnica recuerda que la interpretación de la supervivencia libre de progresión estuvo limitada por la salida temprana de muchos pacientes del brazo de control (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
No es curación
Ninguno de los estudios citados aquí mostró curación con el lutecio-PSMA. La ganancia de VISION fue de cerca de 4 meses en la mediana de supervivencia (Sartor y colaboradores, 2021) (Schnog y colaboradores, 2024). Para la familia de la escena, la respuesta honesta es que el tratamiento puede prolongar la vida y aliviar el dolor, sin intención curativa establecida.
Después de VISION: PSMAfore y PSMAddition
PSMAfore
PSMAfore aleatorizó a 468 pacientes que habían progresado con un inhibidor del receptor androgénico y aún no habían recibido taxano, entre junio de 2021 y octubre de 2022 (Morris y colaboradores, 2024). Recibieron lutecio-PSMA o el cambio a otro inhibidor (Morris y colaboradores, 2024). La mediana de supervivencia libre de progresión por imagen fue de 9,30 frente a 5,55 meses, con razón de riesgo de 0,41 (Morris y colaboradores, 2024).
En el análisis final, la mediana de supervivencia global fue de 24,48 frente a 23,13 meses, con razón de riesgo de 0,91 e intervalo de 0,72 a 1,14, sin diferencia significativa (Fizazi y colaboradores, 2025). Gran parte del brazo de control pasó a recibir lutecio-PSMA después de la progresión, y el análisis ajustado para ese cambio estimó una razón de riesgo de 0,59 (Fizazi y colaboradores, 2025). Los autores concluyen que el cambio de brazo confundió el análisis de supervivencia (Fizazi y colaboradores, 2025). Una crítica recuerda que cambiar un inhibidor por otro no es el mejor control después del fracaso del primero (Schnog y colaboradores, 2024).
PSMAddition
Según la ficha técnica, PSMAddition aleatorizó a 1144 pacientes con cáncer de próstata metastásico aún sensible al bloqueo hormonal a lutecio-PSMA con inhibidor del receptor androgénico o solo el inhibidor (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). La razón de riesgo para progresión por imagen o muerte fue de 0,72, con intervalo de 0,58 a 0,90 (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). Los datos de supervivencia global aún eran inmaduros (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
Seguridad en casa
Después de cada dosis, la ficha técnica orienta limitar el contacto cercano, a menos de cerca de 90 cm, durante 2 días con adultos y durante 7 días con niños y embarazadas (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). También orienta evitar relaciones sexuales durante 7 días y dormir en habitación separada durante 3 días, 7 días si hay niños y 15 días si hay una embarazada (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). Los hombres con pareja que puede quedar embarazada deben usar anticoncepción durante el tratamiento y durante 14 semanas después de la última dosis (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026). La dosis total puede causar infertilidad temporal o permanente (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
La publicación sobre deterioro clínico en la sala de hospitalización ayuda a reconocer al paciente con sangrado o fiebre durante la caída del hemograma.
Situación regulatoria: FDA y EMA
FDA
Pluvicto tiene la NDA 215833 en la FDA, con aprobación original el 23/03/2022 (Drugs@FDA, NDA 215833) (carta de aprobación de la FDA de 2022). El 28/03/2025, los suplementos S-021 y S-024 revisaron la indicación para incluir a quienes aún no recibieron taxano (Drugs@FDA, NDA 215833). El 31/07/2026, el suplemento S-037 añadió la indicación con inhibidor del receptor androgénico en el cáncer metastásico sensible al bloqueo hormonal (Drugs@FDA, NDA 215833). La ficha técnica actual se revisó en 07/2026 (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
EMA
En la EMA, el comité de medicamentos de uso humano emitió un dictamen favorable el 13/10/2022, y la autorización se emitió el 09/12/2022 (página de Pluvicto en la EMA). En la consulta del 24/10/2026, la indicación que figura en la página de la EMA es para pacientes ya tratados con inhibidor del receptor androgénico y quimioterapia con taxano (página de Pluvicto en la EMA). Por eso, las indicaciones más recientes de la FDA no deben tomarse como válidas en Europa sin comprobar el texto actual.
Cómo ayuda NEXO a entrenar este razonamiento
En NEXO, el caso del día es ficticio, con presentación clínica real y hasta seis pistas progresivas, y tú propones el diagnóstico buscando el código en la CIE-10. El lutecio-PSMA es un buen ejercicio porque la decisión depende de una prueba de imagen, de la historia de tratamientos y de dos análisis de sangre. El post sobre aprendizaje basado en casos clínicos explica por qué ese formato fija el conocimiento.
Tres ejercicios con casos
Cambia la PET. Di qué cambia si una lesión de 3 cm en el hígado no captara PSMA.
Cambia la médula. Di qué harías si las plaquetas cayeran a 60 mil antes de la tercera dosis.
Cambia el riñón. Di qué cambia si el aclaramiento de creatinina cayera de 55 a 28 mL/min.
El post sobre simulación de consulta ayuda a entrenar la conversación con la familia sobre el objetivo del tratamiento.
Los límites de uso del juego están descritos en la página de economía de NEXO. Si investigas la enseñanza del razonamiento clínico, la página para Researcher explica cómo ponerse en contacto. Los profesionales que escriben o revisan casos encuentran información en Curator y en Creators, y las instituciones pueden conocer la propuesta en la página para alianzas.
Preguntas frecuentes
¿El lutecio-PSMA cura el cáncer de próstata?
No hay una intención curativa establecida. En VISION, prolongó la mediana de supervivencia en unos 4 meses (Sartor y colaboradores, 2021).
¿Quién puede recibirlo?
Quien tiene cáncer metastásico PSMA positivo en la PET y cumple los criterios de la indicación y de reserva de médula y de riñón (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026) (Kratochwil y colaboradores, 2023).
¿Cuál es la dosis?
7,4 GBq cada 6 semanas, durante 6 dosis (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
¿Cuáles son los efectos más comunes?
Fatiga, boca seca, náuseas y caída del hemograma (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
¿El paciente queda radiactivo?
Durante algunos días, debe limitar el contacto cercano, sobre todo con niños y embarazadas (ficha técnica de Pluvicto de 07/2026).
Lista de verificación final
- Pedí la PET-PSMA y comprobé las lesiones negativas.
- Comprobé el inhibidor del receptor androgénico y el taxano previos.
- Comprobé el hemograma.
- Comprobé la creatinina y el aclaramiento.
- Mantuve el bloqueo hormonal.
- Expliqué las precauciones con la radiación en casa.
- Orienté sobre anticoncepción e infertilidad.
- Dije con claridad que el objetivo no es la cura.
¿Quieres practicar el razonamiento con pistas progresivas? Juega el caso del día.
Referencias
- Armstrong AJ, Sartor O, de Bono J, et al. Association of Declining Prostate-specific Antigen Levels with Clinical Outcomes in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Receiving [(177)Lu]Lu-PSMA-617 in the Phase 3 VISION Trial. Eur Urol. 2024. PMID 39242323.
- Bauckneht M, Borsellino N, Colloca GF, et al. Frailty and [(177)Lu]Lu-PSMA-617 therapy: tools and strategies for older men with metastatic castration-resistant prostate cancer. Theranostics. 2026. PMID 42707638.
- European Medicines Agency. Pluvicto | European Medicines Agency (EMA). Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
- Fizazi K, Chi KN, Shore ND, et al. Final overall survival and safety analyses of the phase III PSMAfore trial of [(177)Lu]Lu-PSMA-617 versus change of androgen receptor pathway inhibitor in taxane-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Ann Oncol. 2025. PMID 40680993.
- Fizazi K, Herrmann K, Krause BJ, et al. Health-related quality of life and pain outcomes with [(177)Lu]Lu-PSMA-617 plus standard of care versus standard of care in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (VISION): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023. PMID 37269841.
- Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. NDA 215833, Pluvicto. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
- Food and Drug Administration. NDA 215833. NDA APPROVAL. Carta de aprobación del 23/03/2022. Fuente oficial.
- Kratochwil C, Fendler WP, Eiber M, et al. Joint EANM/SNMMI procedure guideline for the use of (177)Lu-labeled PSMA-targeted radioligand-therapy ((177)Lu-PSMA-RLT). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023. PMID 37246997.
- Kuo PH, Morris MJ, Hesterman J, et al. Quantitative (68)Ga-PSMA-11 PET and Clinical Outcomes in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Following (177)Lu-PSMA-617 (VISION Trial). Radiology. 2024. PMID 39162634.
- Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, et al. (177)Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024. PMID 39293462.
- Morris MJ, de Bono J, Nagarajah J, et al. Correlation analyses of radiographic progression-free survival with clinical and health-related quality of life outcomes in metastatic castration-resistant prostate cancer: Analysis of the phase 3 VISION trial. Cancer. 2024. PMID 39031642.
- Novartis. PLUVICTO® (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) injection, for intravenous use. Prospecto revisado en 07/2026. Fuente oficial.
- Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al. Lutetium-177-PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2021. PMID 34161051.
- Schnog JB, Duits AJ, Samson MJ. Design issues with lutetium-177 PSMA-617 registration studies that bias the outcome of the experimental arm reflect an increasing misalignment of contemporary oncology trials with true patient benefit. BJC Rep. 2024. PMID 39516569.
- Soon YY, Marschner IC, Schou M, et al. Lu-177 PSMA vs Comparator Treatments and Survival in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. JAMA Netw Open. 2024. PMID 39287944.