InfektiologieNeue Therapien

Lenacapavir alle sechs Monate zur PrEP: Dosis und Tests

Spritze mit feiner Nadel, bereit zur Injektion, vor dunklem Hintergrund
Inhaltsverzeichnis
  1. Warum dies ein Szenario für klinisches Denken ist
  2. Warum die orale PrEP bei so vielen Menschen scheitert
  3. Wie Lenacapavir wirkt
  4. Regulatorischer Status: FDA, EMA und WHO
  5. Was die PURPOSE-Studien zeigten
  6. Von der ersten Dosis bis zur Rückkehr nach sechs Monaten
  7. Wie NEXO hilft, dieses Denken zu trainieren
  8. Häufige Fragen
  9. Abschließende Checkliste
  10. Referenzen

Eine 24-jährige Frau kommt erneut in die Gesundheitseinrichtung und bittet wieder um die Präexpositionsprophylaxe gegen HIV, die PrEP. Sie hat die täglichen Tabletten einige Monate lang eingenommen, aber dann aufgehört: Sie vergaß Dosen, hatte Angst, dass die Familie die Fläschchen sehen könnte, und fand es schwierig, die Routine beizubehalten. Der aktuelle Partner hat sich nie auf HIV testen lassen, und sie kennt seinen Status nicht. Sie hat von einer Injektion gelesen, die zweimal pro Jahr gegeben wird, und fragt, ob sie sie nutzen kann. Die Szene ist fiktiv und wurde für den Unterricht geschrieben.

Dieser Text nutzt das Szenario als Grundlage für klinisches Denken für Studierende und Gesundheitsfachkräfte. Er behandelt Lenacapavir, einen HIV-1-Kapsid-Inhibitor, der als PrEP mit subkutaner Injektion alle sechs Monate zugelassen ist. Der Text erklärt die Indikation, die Anfangsdosis, den Pflichttest vor jeder Injektion, das Resistenzrisiko, die Wechselwirkungen und was die Studien gezeigt haben. Er ersetzt weder das PrEP-Protokoll Ihres Landes noch die lokale Fachinformation. Wenn Sie den Fall des Tages im NEXO spielen, werden Sie die Herausforderung wiedererkennen: mit Hinweisen entscheiden, die nach und nach eintreffen.

Wichtigste Punkte

  • Lenacapavir zur PrEP (Handelsname Yeztugo in den Vereinigten Staaten und Yeytuo in der Europäischen Union) ist für Erwachsene und Jugendliche ab mindestens 35 kg mit Risiko einer sexuellen HIV-1-Infektion angezeigt.
  • Zu Beginn gibt es zwei subkutane Injektionen mit insgesamt 927 mg plus 600 mg oral an Tag 1 und 600 mg oral an Tag 2; danach 927 mg alle 26 Wochen.
  • Die amerikanische Fachinformation enthält einen Warnhinweis in Boxform: Die Anwendung des Produkts bei Personen mit nicht diagnostiziertem HIV-1 kann Resistenzen erzeugen, deshalb ist ein negativer Test vor dem Beginn und vor jeder Injektion erforderlich.
  • In den PURPOSE-Studien gab es null Infektionen bei 2134 jungen Frauen in der Lenacapavir-Gruppe und eine Risikoreduktion um 89 Prozent im Vergleich zur oralen PrEP in der Studie mit Männern und Personen diverser Geschlechtsidentität.
  • Knoten an der Injektionsstelle sind sehr häufig und können Monate anhalten; Lenacapavir ist außerdem ein moderater CYP3A-Inhibitor, mit Wechselwirkungen, die bis zu 9 Monate nach der letzten Dosis anhalten können.
  • Die regulatorischen Daten dieses Textes wurden am 24. Oktober 2026 anhand von Primärquellen der FDA, der EMA und der WHO überprüft.

Warum dies ein Szenario für klinisches Denken ist

Die orale PrEP funktioniert sehr gut, wenn sie eingenommen wird, und genau das ist der Schwachpunkt. Viele Menschen mit höherem HIV-Risiko haben Schwierigkeiten, eine Tablette pro Tag beizubehalten, wegen Stigmatisierung, fehlender Privatsphäre oder unbeständigem Alltag. Eine Option, die zweimal pro Jahr gegeben wird, verändert das Gespräch: Die Adhärenz hängt nun davon ab, zu zwei Terminen zu erscheinen, und nicht davon, jeden Tag daran zu denken. Aber die Injektion bringt andere Anforderungen mit sich, und die wichtigste ist, sicherzustellen, dass die Person vor jeder Dosis kein HIV hat.

Das Szenario eignet sich gut zum Training, weil es drei Entscheidungen verbindet. Die erste betrifft die Indikation: wer profitiert und wer sie nicht erhalten darf. Die zweite betrifft die Diagnose: eine frische Infektion ausschließen, die der Schnelltest noch nicht erkennt. Die dritte betrifft die Nachsorge: was zu tun ist, wenn die Person die Injektion verspätet, schwanger wird oder ein Medikament mit Wechselwirkung beginnt. Der Beitrag über Zeichen, Symptome und Anamnese hilft, die Erhebung von Expositionen und Symptomen zu ordnen, und der Beitrag über klinische Entscheidungsfindung erinnert daran, dass die Wahl der richtigen Untersuchung Teil des Vorgehens ist.

Was die Szene lehrt

Die Szene trainiert sechs Gewohnheiten. Die erste ist, ohne Wertung zu fragen, warum die frühere PrEP gescheitert ist. Die zweite ist, vor dem Beginn nach Zeichen einer akuten HIV-Infektion zu suchen. Die dritte ist, das Anfangsregime mit Injektion und Tabletten zu kennen. Die vierte ist, das Datum der nächsten Injektion und das erlaubte Zeitfenster festzuhalten. Die fünfte ist, alle eingenommenen Medikamente zu überprüfen, auch die ohne Rezept gekauften. Die sechste ist, die Knoten an der Injektionsstelle zu erklären, damit sie kein Grund zum Abbruch werden.

Was nicht Gegenstand ist

Der Text behandelt nicht die Anwendung von Lenacapavir zur Behandlung von Menschen, die bereits mit HIV leben, die eine andere Fachinformation und ein anderes Regime hat. Er vergleicht auch keine Kosten zwischen Ländern. Der Beitrag über diagnostische Unsicherheit hilft, über das diagnostische Fenster des Tests nachzudenken, das in dieser Szene die wichtigste Quelle der Unsicherheit ist.

Warum die orale PrEP bei so vielen Menschen scheitert

Eine Übersicht zu injizierbarer PrEP erinnert daran, dass eine hohe anfängliche Adhärenz zur oralen PrEP keinen Schutz garantiert: Das Medikament muss gut und lange genug eingenommen werden, um die Expositionen abzudecken (Pike und Mitarbeiter, 2023). In Südafrika lag die Zahl der Personen, die bis Februar 2023 mit oraler PrEP begonnen hatten, über 790 Tausend, mehr als das Dreifache des nationalen Ziels, doch die Persistenz blieb niedrig (Pike und Mitarbeiter, 2023). Eine Übersicht zu heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen in Afrika nennt die Last der täglichen Tablette als einen der Hauptfaktoren, die die Anwendung in dieser Gruppe erschweren (Owuor und Mitarbeiter, 2024).

Die erste Generation injizierbarer PrEP

Vor Lenacapavir erwies sich das langwirksame Cabotegravir, alle zwei Monate verabreicht, in zwei großen Studien als überlegen gegenüber der täglichen oralen PrEP bei der Senkung der HIV-Inzidenz (Landovitz und Mitarbeiter, 2023). Im ersten Jahr nach Beginn der Studie mit Männern und transgeschlechtlichen Frauen, die Sex mit Männern haben, blieb der Vorteil der Injektion bestehen (Landovitz und Mitarbeiter, 2023). Diese Ergebnisse ebneten den Weg für die Idee, dass das Herausnehmen der täglichen Adhärenz aus der Gleichung Infektionen verringert.

Die Zugangsbarrieren

Ein Artikel mit Empfehlungen zur öffentlichen Politik in den Vereinigten Staaten listet Barrieren für injizierbare PrEP auf: Vorabgenehmigungen der Krankenkassen, Mangel an Personal und an Struktur in den Kliniken sowie der Preis der Produkte (Marcus und Mitarbeiter, 2026). Die Autoren fordern, dass die Hersteller bei der Preisgestaltung einen gerechten Zugang berücksichtigen (Marcus und Mitarbeiter, 2026). Für die Patientin der Szene lautet die praktische Frage, ob der Dienst das Produkt hat und die Rückkehr alle sechs Monate gewährleisten kann.

Anwendung bei der Patientin

Die Patientin hat die orale PrEP aus Vergesslichkeit und aus Angst vor einer Exposition abgebrochen. Genau diese Gründe versucht eine halbjährliche Option zu lösen. Der Partner mit unbekanntem Status hält das Risiko aufrecht, und sie hat bereits klar gemacht, dass sie sich schützen will. Die Indikation scheint gut, doch vor jeder Injektion muss die wichtigste Frage beantwortet werden: Hat sie heute HIV?

Farbaufnahme der Elektronenmikroskopie mit bläulicher Zelloberfläche und vielen kleinen gelben Partikeln
Gefärbte Rasterelektronenmikroskopie einer humanen T-Zelle, die mit HIV infiziert ist, mit gelben Viruspartikeln auf der Oberfläche. Die PrEP verhindert, dass sich das Virus nach einer Exposition etabliert. Foto: NIAID, Wikimedia Commons, Gemeinfreiheit.

Wie Lenacapavir wirkt

Das Kapsid ist die Proteinhülle, die das Erbgut von HIV innerhalb des Viruspartikels umgibt. Eine Übersicht zur Entdeckung von Lenacapavir erklärt, dass das Kapsidprotein mehrere wesentliche Funktionen im Zyklus des Virus hat: Es hilft beim Transport zum Zellkern, bei der reversen Transkription und bei der Integration der viralen DNA ins Genom der Zelle (Canales und Mitarbeiter, 2025). Durch die Bindung an das Kapsid stört Lenacapavir mehrere Schritte gleichzeitig (Canales und Mitarbeiter, 2025).

Warum eine Injektion alle sechs Monate ausreicht

Nach der subkutanen Injektion bildet Lenacapavir ein Depot und wird langsam freigesetzt. Die amerikanische Packungsbeilage informiert, dass das Medikament nach der letzten Injektion 12 Monate oder länger im Blut bleiben kann (amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Oral beträgt die Halbwertszeit 10 bis 12 Tage, was wöchentliche Tabletten erlaubt, wenn die Injektion nicht gegeben werden kann (Ogbuagu und Mitarbeiter, 2025).

Eine neue Klasse

Eine nach der amerikanischen Zulassung veröffentlichte Übersicht beschreibt Lenacapavir als ersten Kapsidinhibitor, der für die PrEP zugelassen ist (Sanaullah und Mitarbeiter, 2025). Da es zu einer anderen Klasse gehört, teilt es keine Kreuzresistenz mit den Reverse-Transkriptase-Inhibitoren der oralen PrEP. Andererseits ist das Virus, wenn die Person bereits HIV hat und nur Lenacapavir erhält, einem einzigen Medikament ausgesetzt, eine Situation, die Resistenzmutationen begünstigt (van Zyl und Mitarbeiter, 2025).

Was die Packungsbeilage über Herz, Nieren und Leber sagt

Die amerikanische Packungsbeilage beschreibt keine klinisch relevante Wirkung auf das QT-Intervall (amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Sie verlangt keine Dosisanpassung bei einer Kreatinin-Clearance von 15 mL/min oder mehr, auch nicht bei leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz, Child-Pugh A oder B (amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Außerhalb dieser Bereiche sind die Daten begrenzt, und die Packungsbeilage sollte vor der Entscheidung gelesen werden.

Regulatorischer Status: FDA, EMA und WHO

Vereinigte Staaten. Die FDA hat Yeztugo am 18. Juni 2025 im Rahmen der NDA 220018 mit prioritärer Prüfung zugelassen (Drugs@FDA, NDA 220018). Am 24. Oktober 2026 listet die Seite von Drugs@FDA nur die ursprüngliche Zulassung ohne Ergänzungen, und die eingesehene Fachinformation stammt von Juni 2025 (Drugs@FDA, NDA 220018) (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Die Indikation ist die PrEP zur Verringerung des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mindestens 35 kg (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Lenacapavir war in den USA bereits seit 2022 unter einem anderen Handelsnamen zur Behandlung zugelassen, und dies ist das Datum der ersten Zulassung, das in der Fachinformation erscheint (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025).

Europäische Union. Der Ausschuss der EMA hat am 24. Juli 2025 eine befürwortende Stellungnahme für Yeytuo angenommen, und die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 25. August 2025 erteilt (EMA, Yeytuo). Die Seite der EMA wurde zuletzt am 22. September 2026 aktualisiert (EMA, Yeytuo). Die europäische Formulierung der Indikation und der Hinweise kann von der US-amerikanischen abweichen, deshalb lohnt es sich, vor der Anwendung die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu lesen.

WHO. Am 14. Juli 2025 veröffentlichte die WHO eine Leitlinie, die empfiehlt, injizierbares Lenacapavir mit verlängerter Wirkung als zusätzliche Präventionsoption im Rahmen der kombinierten Prävention anzubieten (Leitlinie der WHO, 14.7.2025). Dieselbe Leitlinie empfiehlt, bei Personen, die eine injizierbare PrEP beginnen oder fortsetzen, schnelle HIV-Tests einzusetzen, mit flexiblen Testansätzen, damit der Test keine Hürde wird (Leitlinie der WHO, 14.7.2025).

CDC. Im Jahr 2025 empfahl die PrEP-Arbeitsgruppe der CDC die Injektion von Lenacapavir alle sechs Monate mit starker Empfehlung als PrEP-Option für Personen mit mindestens 35 kg, die von der Prophylaxe profitieren würden, auf Grundlage von Evidenz mit hoher Sicherheit (Patel und Mitarbeitende, 2025).

Andere Länder. Dieser Text beschreibt die Zulassung in anderen Ländern nicht. Die Verfügbarkeit hängt von der lokalen Behörde und dem lokalen Präventionsprogramm ab.

Was die PURPOSE-Studien zeigten

Zwei Phase-3-Studien stützten die Zulassung. Die folgenden Zahlen stammen aus der US-amerikanischen Fachinformation, und die Originalartikel wurden 2024 veröffentlicht.

PURPOSE 1: junge Frauen

PURPOSE 1 umfasste cisgeschlechtliche Frauen im Alter von 16 bis 25 Jahren in Südafrika und Uganda (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Es waren 2134 Teilnehmerinnen in der Lenacapavir-Gruppe, 2136 in der Gruppe mit Emtricitabin und Tenofoviralafenamid und 1068 in der Gruppe mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Der Altersmedian lag bei 21 Jahren (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Es gab null HIV-1-Infektionen in der Lenacapavir-Gruppe bei 1939 Personenjahren, gegenüber 16 Infektionen bei 949 Personenjahren in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe, eine Inzidenz von 1,69 pro 100 Personenjahre (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Die Fachinformation beschreibt dies als Verringerung des Risikos um 100 Prozent im Vergleich zur oralen PrEP (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025).

PURPOSE 2: Männer und genderdiverse Personen

PURPOSE 2 umfasste cisgeschlechtliche Männer, transgeschlechtliche Personen und nichtbinäre Personen ab 16 Jahren in Argentinien, Brasilien, Mexiko, Peru, Südafrika, Thailand und den Vereinigten Staaten (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Es waren 2179 Teilnehmende in der Lenacapavir-Gruppe und 1086 in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Der Altersmedian lag bei 29 Jahren, und 22 Prozent bezeichneten sich als genderdiverse Personen (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025). Es gab 2 Infektionen in der Lenacapavir-Gruppe mit einer Inzidenz von 0,1 pro 100 Personenjahre, gegenüber 9 Infektionen und einer Inzidenz von 0,93 in der oralen Gruppe, eine Verringerung des Risikos um 89 Prozent (US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025).

Die Tabelle fasst die beiden Studien nach der US-amerikanischen Fachinformation zusammen.

StudiePopulationInfektionen mit LenacapavirInfektionen mit oraler PrEP (Tenofovirdisoproxil)Quelle
PURPOSE 1Cisgeschlechtliche Frauen von 16 bis 25 Jahren, Südafrika und Uganda0 bei 1939 Personenjahren16 bei 949 Personenjahren (1,69 pro 100)(US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025)
PURPOSE 2Cisgeschlechtliche Männer und genderdiverse Personen ab 16 Jahren, sieben Länder2 bei 1938 Personenjahren (0,1 pro 100)9 bei 967 Personenjahren (0,93 pro 100)(US-amerikanische Fachinformation von Yeztugo, 6/2025)

Die Infektionen, die auftraten

Eine Resistenzanalyse der beiden Studien zeigte, dass im PURPOSE 2 die beiden Teilnehmenden aus der Lenacapavir-Gruppe, die sich mit HIV infizierten, die Substitution N74D im Kapsid entwickelten (Cox und Mitarbeitende, 2026). Im PURPOSE 1 hatten sieben Teilnehmende zu Beginn bereits eine nicht erkannte HIV-Infektion (Cox und Mitarbeitende, 2026). Ein Kommentar zur Resistenz erinnert daran, dass die isolierte N74D bei diesen beiden Infektionen im PURPOSE 2 auftrat (van Zyl und Mitarbeitende, 2025). Das zeigt mit kleinen Zahlen, warum der Test vor jeder Injektion die zentrale Regel ist.

Unerwünschte Ereignisse an der Injektionsstelle

In der US-amerikanischen Fachinformation traten Knoten an der Injektionsstelle bei 64 Prozent der Teilnehmerinnen auf, mit einer medianen Dauer von 350 Tagen und einem medianen Maximaldurchmesser von 3,0 cm (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Lokale Schmerzen wurden bei 31 Prozent berichtet (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Im PURPOSE 2 traten Reaktionen an der Injektionsstelle bei 83 Prozent der Lenacapavir-Gruppe und bei 69 Prozent der Gruppe mit Placebo-Injektion auf (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Häufige unerwünschte Reaktionen neben den lokalen waren Kopfschmerzen und Übelkeit (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Eine versehentliche intradermale Injektion in die Haut kann Nekrosen oder Ulzera verursachen, und die korrekte subkutane Injektionstechnik ist Teil der Schulung des Teams (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025).

Von der ersten Dosis bis zur Rückkehr nach sechs Monaten

Für die Patientin beginnt die Abfolge mit dem Test. Die US-amerikanische Fachinformation kontraindiziert das Produkt bei Personen mit positivem HIV-1-Status oder unbekanntem Status und verlangt einen negativen Test vor der ersten Dosis und vor jeder Injektion (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Bei kürzlicher Exposition oder Symptomen, die zu einer akuten Infektion passen, wie Fieber, Müdigkeit, Muskelschmerzen oder Hautflecken, verlangt die Fachinformation die Bestätigung des Status mit einem Test, der für die Diagnose einer akuten oder kürzlichen Infektion zugelassen ist (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Die Empfehlung der CDC beschreibt die Verwendung von Antigen- und Antikörpertests in den Studien, mit RNA-Test bei den Personen, die sich infizierten (Patel und Mitarbeitende, 2025).

Das Startschema

Am Tag 1 erhält die Patientin 927 mg subkutan in zwei Injektionen zu 1,5 mL und nimmt 600 mg oral in zwei Tabletten zu 300 mg ein (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Am Tag 2 nimmt sie weitere 600 mg oral ein (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Danach erhält sie alle 26 Wochen 927 mg subkutan, mit einer Toleranz von 2 Wochen nach oben oder unten ab dem Datum der letzten Injektion (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). In den Studien wurde der Großteil der Injektionen am Abdomen an zwei Stellen gegeben (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025).

Wenn sich die Injektion verzögert

Kann die nächste Injektion nicht im Zeitfenster gegeben werden, erlaubt die Fachinformation Tabletten zu 300 mg einmal alle 7 Tage, für bis zu 6 Monate, bis die Injektion möglich ist (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Eine Studie an Menschen, die bereits mit HIV leben, zeigte, dass diese wöchentliche orale Überbrückung die Wirkstoffspiegel und die Virussuppression aufrechterhielt, wenn die Injektion nicht gegeben werden konnte (Ogbuagu und Mitarbeitende, 2025). Sind seit der letzten Injektion mehr als 28 Wochen ohne die Tabletten vergangen, muss das Startschema neu begonnen werden, nach einem erneuten negativen Test (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025).

Wechselwirkungen

Vor dem Beginn muss die Medikamentenliste überprüft werden. Die Fachinformation verlangt zusätzliche Dosen, wenn die Person einen starken oder moderaten CYP3A-Induktor beginnt, und empfiehlt die Anwendung nicht mit Arzneimitteln, die gleichzeitig P-Glykoprotein, UGT1A1 und stark CYP3A hemmen (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Lenacapavir selbst ist ein moderater CYP3A-Inhibitor und kann den Spiegel anderer Arzneimittel bis zu 9 Monate nach der letzten Injektion erhöhen (US-amerikanische Fachinformation zu Yeztugo, 6/2025). Der Beitrag zum interprofessionellen klinischen Denken zeigt, wie die Apotheke bei dieser Überprüfung hilft.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Patientin ist 24 Jahre alt und kann während der Anwendung schwanger werden. Die US-amerikanische Packungsbeilage informiert, dass in PURPOSE 1 bei exponierten Schwangerschaften kein mit dem Medikament verbundenes Risiko festgestellt wurde (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Bei den Schwangeren der Studie wurden die Injektionen in den Oberschenkel gegeben, eine auf jeder Seite (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Lenacapavir geht in die Muttermilch über, mit einem Verhältnis zwischen dem Plasma des Babys und dem der Mutter von etwa 0,06 (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Die WHO-Leitlinie enthält einen Anhang zu den Ergebnissen der Anwendung in der Schwangerschaft (WHO-Leitlinie, 14.7.2025).

Das Gespräch über den Auslauf

Da das Medikament viele Monate im Körper bleibt, muss, wer sich zum Absetzen entscheidet, wissen, dass es eine lange Phase mit niedrigen und sinkenden Spiegeln geben wird (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Wenn sich die Person in dieser Zeit mit HIV infiziert, steigt das Resistenzrisiko (van Zyl und Mitarbeitende, 2025). Deshalb empfiehlt die Packungsbeilage, eine andere Form der PrEP in Betracht zu ziehen, wenn die Person abbricht und weiterhin ein Risiko besteht (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Der Beitrag über die diagnostische Pause erinnert daran, den Plan zu überprüfen, bevor die Nachsorge beendet wird.

  • Negativer HIV-Test vor der ersten Injektion und vor jeder Injektion.
  • Symptome einer akuten Infektion oder eine kürzliche Exposition erfordern einen Test auf eine akute oder kürzliche Infektion.
  • Tag 1: 927 mg subkutan plus 600 mg oral; Tag 2: 600 mg oral.
  • Erhaltung: 927 mg subkutan alle 26 Wochen, mit einer Toleranz von 2 Wochen.
  • Verzögerung: 300 mg oral alle 7 Tage, bis zu 6 Monate; mehr als 28 Wochen ohne Abdeckung erfordern einen Neubeginn.
  • Prüfung der Wechselwirkungen zu Beginn und bei jedem neuen Medikament, unter Berücksichtigung der Wirkung von bis zu 9 Monaten.

Quelle der Liste: (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025).

Schwarz-Weiß-Aufnahme der Elektronenmikroskopie mit runden Viruspartikeln, die aus einer Zelloberfläche austreten
Transmissionselektronenmikroskopie von HIV-Partikeln, die aus einer Zelle austreten. Das Kapsid, der Angriffspunkt von Lenacapavir, ist die innere Struktur, die das Erbgut des Virus umschließt. Foto: C. Goldsmith, CDC, Wikimedia Commons, Gemeinfreiheit.

Wie NEXO hilft, dieses Denken zu trainieren

Bei NEXO ist der Fall des Tages fiktiv, mit echter klinischer Darstellung und bis zu sechs aufeinander aufbauenden Hinweisen, und Sie schlagen die Diagnose vor, indem Sie den Code in der ICD-10 suchen. Die halbjährliche PrEP ist eine gute Übung, weil ein kürzliches Fieber, ein Injektionstermin oder ein neues Medikament das Vorgehen ändern. Der Beitrag über fallbasiertes Lernen in der klinischen Ausbildung erklärt, warum dieses Format das Wissen festigt, und der Beitrag über die Differenzialdiagnose hilft, an das fieberhafte Syndrom zu denken, das eine akute HIV-Infektion sein kann.

Drei Übungen mit Fällen

Ändern Sie die Symptome. Sagen Sie, was zu tun ist, wenn die Patientin seit einer Woche Fieber und Halsschmerzen berichten würde.

Ändern Sie das Datum. Sagen Sie, was zu tun ist, wenn sie 30 Wochen nach der letzten Injektion zurückkäme, ohne Tabletten eingenommen zu haben.

Ändern Sie die Medikamente. Sagen Sie, was zu prüfen ist, wenn sie eine Tuberkulosebehandlung mit Rifampicin beginnen müsste.

Der Beitrag über die Simulation einer Sprechstunde hilft, die Erklärung zu Knoten und zur Rückkehr zu trainieren.

Die Nutzungsgrenzen des Spiels sind auf der Seite zur Wirtschaft von NEXO beschrieben. Wenn Sie die Vermittlung klinischen Denkens erforschen, erklärt die Seite für Researcher, wie Sie Kontakt aufnehmen. Fachleute, die Fälle schreiben oder überprüfen, finden Informationen unter Curator und unter Creators, und Institutionen können das Angebot auf der Seite für Partnerschaften kennenlernen.

Häufige Fragen

Brauche ich vor jeder Injektion einen Test?

Ja. Die US-amerikanische Packungsbeilage verlangt einen negativen HIV-1-Test vor dem Beginn und vor jeder Injektion (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025).

Wie groß ist der Abstand zwischen den Injektionen?

26 Wochen, mit einer Toleranz von 2 Wochen nach oben oder unten (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025).

Und wenn ich nicht zum Termin kommen kann?

Die Packungsbeilage erlaubt 300 mg oral einmal alle 7 Tage, bis zu 6 Monate (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025).

Ist der Knoten am Bauch normal?

Knoten sind sehr häufig und halten meist Monate an; in der Packungsbeilage betrug die mediane Dauer 350 Tage (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025).

Kann es in der Schwangerschaft angewendet werden?

In PURPOSE 1 wurde bei den exponierten Schwangerschaften kein mit dem Medikament verbundenes Risiko festgestellt (US-amerikanische Packungsbeilage von Yeztugo, 6/2025). Die Entscheidung sollte dem lokalen Protokoll folgen.

Abschließende Checkliste

  • Ich habe ohne Wertung gefragt, warum die vorherige PrEP gescheitert ist.
  • Ich habe nach Symptomen einer akuten Infektion und nach kürzlichen Expositionen gesucht.
  • Ich habe einen negativen HIV-1-Test vor der Injektion bestätigt.
  • Ich habe ein Gewicht von mindestens 35 kg geprüft.
  • Ich habe die eingenommenen Medikamente überprüft, einschließlich CYP3A-Induktoren und -Inhibitoren.
  • Ich habe die Knoten und den Schmerz an der Injektionsstelle erklärt.
  • Ich habe die nächste Injektion für 26 Wochen später angesetzt und das 2-Wochen-Fenster erklärt.
  • Ich habe besprochen, was bei Verzögerung, Schwangerschaft oder dem Wunsch abzubrechen zu tun ist.

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Referenzen

  1. Canales E, Tse W, Schroeder SD, et al. Discovery of Lenacapavir: First-in-Class Twice-Yearly Capsid Inhibitor for HIV-1 Treatment and Pre-exposure Prophylaxis. J Med Chem. 2025. PMID 41032707.
  2. Cox S, Andreatta K, Hendricks MR, et al. Resistance Analyses of Lenacapavir, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide and Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in the PURPOSE 1 and 2 Studies. J Infect Dis. 2026. PMID 41130593.
  3. European Medicines Agency. Yeytuo | European Medicines Agency (EMA). Stellungnahme vom 24.07.2025; Zulassung erteilt am 25.08.2025. Abgerufen am 24.10.2026. Offizielle Quelle.
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