Инфекционные болезниНовые методы лечения

Сульбактам-дурлобактам и цефепим-таниборбактам

Планшет для антибиотикограммы с дисками антибиотиков на агаре в микробиологической лаборатории
Содержание
  1. Почему это сценарий рассуждения
  2. Acinetobacter, устойчивый к карбапенемам: проблема
  3. Сульбактам-дурлобактам: как действует и что показало исследование ATTACK
  4. Регуляторный статус: FDA и другие агентства
  5. Доза, функция почек и приготовление
  6. Цефепим-таниборбактам: что известно
  7. Как NEXO помогает тренировать это рассуждение
  8. Частые вопросы
  9. Итоговый чек-лист
  10. Источники

Мужчина 61 года находится в ОРИТ 10 дней на искусственной вентиляции лёгких после операции на брюшной полости. У него снова появляется лихорадка, трахеальный секрет становится гнойным, а на рентгенограмме грудной клетки возникает новый инфильтрат. В аспирате трахеи вырастает Acinetobacter baumannii, устойчивый к карбапенемам. Расчётная скорость клубочковой фильтрации по формуле Кокрофта-Голта составляет 70 мл/мин. Известной аллергии у него нет. Команда ОРИТ спрашивает, является ли сульбактам-дурлобактам вариантом, и кто-то вспоминает о другом новом препарате — цефепиме-таниборбактаме. Сцена вымышленная и написана для обучения.

Этот текст использует описанную ситуацию как сценарий клинического рассуждения для студентов и медицинских работников. Сульбактам-дурлобактам (торговое название Xacduro) был разработан специально против комплекса Acinetobacter baumannii-calcoaceticus. Цефепим-таниборбактам — комбинация, всё ещё находящаяся в исследовании, со спектром, направленным на резистентные энтеробактерии и Pseudomonas aeruginosa. Эти два препарата различаются по мишени, доказательной базе и регуляторному статусу. Текст не заменяет антибиотикограмму, комиссию по контролю инфекций и протокол вашего учреждения. Если вы играете в случай дня в NEXO, вы узнаете эту задачу: решать по подсказкам, которые поступают последовательно.

Основные пункты

  • FDA одобрила Xacduro 23 мая 2023 года для госпитальной пневмонии и вентилятор-ассоциированной пневмонии, вызванных чувствительными изолятами комплекса A. baumannii-calcoaceticus, у пациентов от 18 лет и старше.
  • Доза составляет 1 г сульбактама и 1 г дурлобактама каждые 6 часов в виде 3-часовой инфузии при клиренсе креатинина от 45 до 129 мл/мин, в течение 7–14 дней.
  • В исследовании фазы 3 смертность на 28-й день составила 19,0 процента при применении сульбактама-дурлобактама и 32,3 процента при применении колистина.
  • Дурлобактам не подавляет металло-бета-лактамазы класса B, и Xacduro не активен против изолятов, которые их продуцируют.
  • Цефепим-таниборбактам получил письмо о полном ответе от FDA в феврале 2024 года и по состоянию на октябрь 2026 года не входил в число новых одобрений FDA; он по-прежнему не одобрен в США.
  • Бразильское руководство рекомендует комбинировать два антимикробных препарата с активностью in vitro против A. baumannii, устойчивого к карбапенемам.

Почему это сценарий рассуждения

Вентилятор-ассоциированная пневмония, вызванная резистентным Acinetobacter, — одна из самых сложных проблем ОРИТ. Традиционные варианты, такие как полимиксины, обладают почечной токсичностью и дают плохие результаты (Shields и соавторы, 2023). Появление новых препаратов ставит практические вопросы: когда применять, в какой дозе, с каким другим антибиотиком и что делать, когда меняется функция почек.

Сценарий хорош для обучения, потому что объединяет микробиологию, фармакологию и клиническое решение. Нужно отличать колонизацию от инфекции, читать антибиотикограмму, знать спектр каждой комбинации и корректировать дозу по клиренсу креатинина. Пост о дифференциальной диагностике помогает подумать о других причинах лихорадки в ОРИТ, а пост о сепсисе при сестринском скрининге напоминает о ценности времени до введения антибиотика.

Чему учит сцена

Сцена тренирует шесть привычек. Первая — решить, отражает ли изолят инфекцию или колонизацию. Вторая — подтвердить чувствительность изолята. Третья — знать одобренное показание. Четвёртая — рассчитать дозу по клиренсу креатинина. Пятая — подумать о покрытии других возбудителей. Шестая — отслеживать нежелательные эффекты и пересматривать длительность.

Что не рассматривается

Текст не обсуждает все варианты против Acinetobacter и полное ведение пневмонии в ОРИТ. Окончательный выбор зависит от антибиотикограммы, доступности и команды инфекционистов. Пост о принятии клинических решений помогает продумать последовательность обследований.

Acinetobacter, устойчивый к карбапенемам: проблема

Устойчивый к карбапенемам A. baumannii приводит к длительным госпитализациям, большей смертности, большему числу поступлений в ОРИТ и большему числу повторных госпитализаций (Boutzoukas e Doi, 2025). В одном обзоре связанная с ним смертность достигала 70 процентов против 25 процентов при чувствительных штаммах (Boutzoukas e Doi, 2025). Международные клоны 1 и 2 преобладают в мире, но в Латинской Америке своя эпидемиология, и там часты клоны 4 и 5 (Boutzoukas e Doi, 2025).

Ситуация в Бразилии

В рекомендациях Бразильского общества инфекционистов приводится отчёт Anvisa за 2023 год: Acinetobacter spp. был четвёртым по частоте возбудителем инфекций кровотока, связанных с центральным катетером, в ОРИТ для взрослых — 2428 изолятов, — и имел самую высокую долю устойчивости к карбапенемам — 78,8 процента (Zavascki e colaboradores, 2025). В исследовании в 14 бразильских больницах устойчивый к карбапенемам A. baumannii составил 9,8 процента изолятов при инфекциях кровотока (Zavascki e colaboradores, 2025).

Почему лечить так трудно

Все штаммы A. baumannii имеют хромосомную бета-лактамазу AmpC, и многие приобретают другие ферменты (Kubin e colaboradores, 2025). В одной серии, упомянутой в обзоре, большинство устойчивых изолятов имели приобретённый ген карбапенемазы (Kubin e colaboradores, 2025). Механизмы устойчивости включают бета-лактамазы, изменение пенициллинсвязывающих белков (PBPs), эффлюксные насосы и утрату поринов (bula americana do Xacduro, 5/2023). Поэтому лишь немногие антибиотики сохраняют активность, и многие из них токсичны.

Инфекция или колонизация

Отличить инфекцию от колонизации — одна из главных трудностей с этим возбудителем (Shields e colaboradores, 2023). У пациентов на ИВЛ Acinetobacter может присутствовать в секрете, не вызывая пневмонии. У пациента из сцены новая лихорадка, гнойный секрет и новый инфильтрат говорят в пользу пневмонии. Пост о диагностической неопределённости помогает решить, что делать при неполных данных.

Цветное изображение электронной микроскопии с красными палочковидными бактериями и синей защитной клеткой
Множественно устойчивые грамотрицательные бактерии (Klebsiella pneumoniae, красным) рядом с нейтрофилом (синим) на цветной сканирующей электронной микроскопии. Устойчивые энтеробактерии — главная мишень цефепима-таниборбактама. Фото: NIAID, Wikimedia Commons, общественное достояние.

Сульбактам-дурлобактам: как действует и что показало исследование ATTACK

Сульбактам — бета-лактам с собственной активностью против Acinetobacter, потому что он подавляет пенициллинсвязывающие белки PBP1 и PBP3, необходимые для построения клеточной стенки бактерии (McLeod e colaboradores, 2024). Проблема в том, что многие современные бета-лактамазы разрушают сульбактам (McLeod e colaboradores, 2024). Дурлобактам — ингибитор бета-лактамаз типа диазобициклооктана, без бета-лактамного кольца, который защищает сульбактам от ряда сериновых бета-лактамаз (bula americana do Xacduro, 5/2023). Сам по себе дурлобактам не имеет активности против таких изолятов (bula americana do Xacduro, 5/2023).

Спектр и ограничения

Xacduro показал активность in vitro против изолятов, продуцирующих ферменты классов A, C и D по Ambler, включая KPC и ферменты типа OXA (bula americana do Xacduro, 5/2023). Он не активен против изолятов, продуцирующих металло-бета-лактамазы класса B, и против изолятов с изменением сайта связывания сульбактама в PBPs (bula americana do Xacduro, 5/2023). В лабораторных сериях более 96 процентов изолятов, устойчивых к карбапенемам и к колистину, были чувствительны к сульбактаму-дурлобактаму (Pogue e colaboradores, 2025). Продукция металло-бета-лактамазы NDM-1 — один из описанных механизмов устойчивости (Pogue e colaboradores, 2025). Мутации вблизи активного сайта PBP3 также обнаружены у устойчивых мутантов (McLeod e colaboradores, 2024).

Исследование ATTACK

В исследовании фазы 3 177 взрослых с инфекцией комплекса A. baumannii-calcoaceticus были рандомизированы на сульбактам-дурлобактам (91) или колистин (86) (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Обе группы также получали имипенем-циластатин по 1 г каждые 6 часов для охвата других возбудителей госпитальной пневмонии (американская инструкция Xacduro, 5/2023). В основной популяции с подтверждённой инфекцией, вызванной изолятом, резистентным к карбапенемам, летальность за 28 дней составила 12 из 63 пациентов (19,0 процента) при применении сульбактам-дурлобактама и 20 из 62 (32,3 процента) при применении колистина, и препарат был признан не уступающим (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Клиническое излечение составило 61,9 процента при применении сульбактам-дурлобактама и 40,3 процента при применении колистина (американская инструкция Xacduro, 5/2023).

В проанализированной популяции 75 процентов находились на искусственной вентиляции лёгких, 53 процента имели вентилятор-ассоциированную пневмонию, а средний возраст составил 63 года (американская инструкция Xacduro, 5/2023). В одном обзоре отмечена более низкая частота острого повреждения почек по критериям RIFLE при применении сульбактам-дурлобактама — 13 против 38 процентов (Pogue и соавторы, 2025). Авторы напоминают, что исследование было небольшим и что других клинических испытаний не хватает (Pogue и соавторы, 2025).

Что говорят руководства

В одном обзоре сообщается, что последнее руководство IDSA рекомендует сульбактам-дурлобактам как предпочтительный вариант там, где он доступен (Iovleva и соавторы, 2025). IDSA и ESCMID рекомендуют как минимум два препарата с активностью in vitro при тяжёлых инфекциях, вызванных A. baumannii, резистентной к карбапенемам (Iovleva и соавторы, 2025). Бразильское руководство также рекомендует комбинацию двух противомикробных препаратов с активностью in vitro (Zavascki и соавторы, 2025). Что касается сульбактама в составе ампициллин-сульбактама, в одном обзоре предпочтительным считается применение оптимизированных доз не менее 6 г сульбактама в сутки в комбинации (Shields и соавторы, 2023).

Регуляторный статус: FDA и другие агентства

Соединённые Штаты. FDA одобрила Xacduro 23 мая 2023 года по NDA 216974 как новую молекулярную сущность и новую комбинацию с приоритетным рассмотрением (Drugs@FDA, NDA 216974). Показание — для пациентов 18 лет и старше с бактериальной госпитальной пневмонией или вентилятор-ассоциированной пневмонией, вызванной чувствительными изолятами комплекса A. baumannii-calcoaceticus (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Xacduro не показан при пневмонии, вызванной другими возбудителями (американская инструкция Xacduro, 5/2023).

Цефепим-таниборбактам. В сообщении от 23 февраля 2024 года Venatorx и Melinta сообщили, что FDA выдала письмо о полном ответе по заявке на регистрацию цефепим-таниборбактама при осложнённой инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (сообщение Venatorx и Melinta, 2024). В письме не было указано на проблемы безопасности или клинической эффективности и не запрашивались новые клинические исследования; FDA запросила дополнительные данные по химии, производству и контролю (сообщение Venatorx и Melinta, 2024). В том же сообщении комбинация описана как исследуемая, с обозначениями QIDP и Fast Track от FDA (сообщение Venatorx и Melinta, 2024). Более позднего сообщения от Venatorx или Melinta мы не нашли. В полугодовом отчёте, опубликованном 19 августа 2026 года, Everest Medicines, партнёр Venatorx в Азии, по-прежнему включает комбинацию в свой портфель разработок на стадии до подачи заявки на регистрацию на своих территориях, не указывая одобрения в Соединённых Штатах (полугодовой отчёт Everest Medicines, 19/08/2026). Список новых одобрений FDA за 2026 год, обновлённый 20 октября 2026 года, не включает таниборбактам (список новых одобрений FDA в 2026 году). Осторожно, не перепутайте: цефепим-зидебактам, другая комбинация с цефепимом, есть в этом списке, но это другой продукт (список новых одобрений FDA в 2026 году).

Другие страны. В этом тексте описана только ситуация в Соединённых Штатах, проверенная по первичным источникам. Показание и доступ в других странах зависят от местного агентства, и перед применением стоит проверить регистрацию и наличие.

Противопоказания и предупреждения

Американская инструкция содержит одно противопоказание и несколько основных предупреждений (американская инструкция Xacduro, 5/2023):

  • Противопоказание: история тяжелой гиперчувствительности к сульбактаму, дурлобактаму или другим бета-лактамам.
  • Могут возникать тяжелые и иногда фатальные реакции гиперчувствительности; в исследовании был один случай анафилактического шока.
  • Диарею, связанную с Clostridioides difficile, следует исключать при появлении диареи.
  • Одновременное применение ингибиторов транспортера OAT1, таких как пробенецид, не рекомендуется.

Доза, функция почек и приготовление

Рекомендуемая доза — 1 г сульбактама и 1 г дурлобактама каждые 6 часов в виде внутривенной инфузии в течение 3 часов у взрослых с клиренсом креатинина от 45 до 129 мл/мин (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Рекомендуемая длительность — от 7 до 14 дней с учетом клинической динамики (американская инструкция Xacduro, 5/2023). В таблице приведены корректировки по функции почек.

Клиренс креатинина (мл/мин)Частота введения 1 г сульбактама и 1 г дурлобактамаИсточник
130 и болееКаждые 4 часа(американская инструкция Xacduro, 5/2023)
45–129Каждые 6 часов(американская инструкция Xacduro, 5/2023)
30–44Каждые 8 часов(американская инструкция Xacduro, 5/2023)
15–29Каждые 12 часов(американская инструкция Xacduro, 5/2023)
Менее 15 на момент началаКаждые 12 часов для первых 3 доз, затем каждые 24 часа(американская инструкция Xacduro, 5/2023)
Снижение до менее 15 во время примененияКаждые 24 часа(американская инструкция Xacduro, 5/2023)

Клиренс креатинина рассчитывают по формуле Кокрофта-Голта (американская инструкция Xacduro, 5/2023). При интермиттирующем гемодиализе дозу следует вводить после окончания сеанса (американская инструкция Xacduro, 5/2023). У пациентов с колеблющейся функцией почек инструкция требует контролировать клиренс и корректировать дозу (американская инструкция Xacduro, 5/2023).

Применение к пациенту

При клиренсе 70 мл/мин пациент из сцены получал бы по 1 г каждого компонента каждые 6 часов в течение 3 часов. Если бы клиренс упал до 35 мл/мин, интервал стал бы 8 часов. Если бы у него развился повышенный клиренс, 130 и более, интервал сократился бы до 4 часов. В ОРИТ функция почек меняется быстро, и клиренс стоит пересчитывать каждый день. Пост о диагностической паузе напоминает проверять дозу перед каждым изменением.

Приготовление и набор

Xacduro поставляется в наборе с одним флаконом 1 г сульбактама и двумя флаконами 0,5 г дурлобактама (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Разведение нужно проводить не позднее чем через 1 час после восстановления (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Флаконы хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, замораживать их нельзя (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Аптека должна готовить каждую дозу заранее, потому что инфузия длится 3 часа и повторяется каждые 6 часов. Пост о межпрофессиональном клиническом мышлении показывает, почему аптека и сестринская служба участвуют в этом решении.

Нежелательные эффекты

В исследовании 3 фазы серьезные нежелательные эффекты возникли у 40 процентов при применении сульбактама-дурлобактама и у 49 процентов при применении колистина (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Отмена из-за нежелательного эффекта произошла в 11 и 16 процентах случаев (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Наиболее частые эффекты, более 10 процентов, — изменения печеночных проб, диарея, анемия и низкий калий (американская инструкция Xacduro, 5/2023). В списке ниже сравниваются отдельные эффекты.

  • Изменения печеночных проб: 19 процентов при применении сульбактама-дурлобактама и 21 процент при применении колистина.
  • Диарея: 17 и 11 процентов.
  • Анемия: 13 и 14 процентов.
  • Низкий калий: 12 и 11 процентов.
  • Острое повреждение почек: 6 и 36 процентов.

Источник списка: (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Для пациента из сцены стоит запрашивать печеночные пробы, общий анализ крови, калий и креатинин во время лечения.

Пожилые

В исследовании 3 фазы 54 процента пациентов, получавших Xacduro, были в возрасте 65 лет и старше (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Поскольку препарат выводится в основном через почки, инструкция предписывает корректировать дозу у пожилых по функции почек (американская инструкция Xacduro, 5/2023).

Черно-белое изображение электронной микроскопии с палочковидными бактериями на поверхности
Бактерии Pseudomonas aeruginosa под сканирующим электронным микроскопом. Цефепим-таниборбактам изучается против мультирезистентных штаммов этого возбудителя. Фото: Janice Haney Carr, CDC, Wikimedia Commons, общественное достояние.

Цефепим-таниборбактам: что известно

Таниборбактам — ингибитор бета-лактамаз с мощной активностью против ферментов классов A, B, C и D по Амблеру (Rodvold и соавторы, 2025). Это включает металло-бета-лактамазы, которые дурлобактам не покрывает. В комбинации с цефепимом, цефалоспорином четвёртого поколения, он изучается при инфекциях, вызванных полирезистентными грамотрицательными возбудителями (Rodvold и соавторы, 2025). В пресс-релизе компаний в качестве основных мишеней указаны энтеробактерии, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра, энтеробактерии, резистентные к карбапенемам, и полирезистентная P. aeruginosa (пресс-релиз Venatorx и Melinta, 2024).

Исследование CERTAIN-1

CERTAIN-1 было рандомизированным двойным слепым исследованием фазы 3 у взрослых с осложнённой инфекцией мочевыводящих путей (Moeck и соавторы, 2024). Цефепим-таниборбактам превзошёл меропенем по составному исходу микробиологического и клинического успеха на визите контроля излечения (Moeck и соавторы, 2024). В анализе по профилю резистентности у пациентов с возбудителями, несущими сериновые карбапенемазы, такими как KPC-3 и OXA-48, составной успех был достигнут в 5 из 6, а клинический успех — во всех; у 3 пациентов с металло-бета-лактамазами был достигнут составной успех (Moeck и соавторы, 2024). Это небольшие числа: они показывают активность, но не позволяют делать твёрдые выводы об этих подгруппах.

Фармакокинетика в почках и лёгких

Цефепим и таниборбактам выводятся главным образом с мочой, и функция почек влияет на оба одинаково (Dowell и соавторы, 2022). При рСКФ от 30 до 59 клиренс обоих снизился на 63 процента; ниже 30 он снизился на 78 процентов для цефепима и на 81 процент для таниборбактама (Dowell и соавторы, 2022). В исследовании на здоровых добровольцах при введении 2 г цефепима и 0,5 г таниборбактама в виде 4-часовой инфузии каждые 8 часов оба компонента достигали жидкости, выстилающей эпителий лёгких (Rodvold и соавторы, 2025). Отношение концентрации в лёгочной жидкости к свободной плазме варьировало от 0,197 до 0,373 для цефепима и от 0,153 до 0,253 для таниборбактама (Rodvold и соавторы, 2025). Этот режим является исследовательским и не представляет собой одобренную дозу.

Почему он не подходит пациенту из сцены

До консультации 24 октября 2026 года цефепим-таниборбактам не имел одобрения FDA (список новых одобрений FDA в 2026 году). Everest в августе 2026 года всё ещё представляла его как разрабатываемый продукт (полугодовой отчёт Everest Medicines, 19/08/2026). Перед любым применением проверьте текущий статус на сайте FDA. Кроме того, основное исследование было посвящено инфекции мочевыводящих путей, а не пневмонии, вызванной Acinetobacter (Moeck и соавторы, 2024). Для пациента из сцены вариант с одобренной в США индикацией — сульбактам-дурлобактам, если изолят чувствителен (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Умение различать эти два препарата предотвращает путаницу при передаче смены.

Чему учит сравнение

Оба препарата иллюстрируют одну и ту же идею: новый ингибитор бета-лактамаз защищает старый бета-лактам. Однако мишень у каждого своя. Дурлобактам защищает сульбактам от ферментов классов A, C и D у Acinetobacter (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Таниборбактам защищает цефепим также от металло-бета-лактамаз, с фокусом на энтеробактерии и Pseudomonas (Rodvold и соавторы, 2025). Запрос механизма резистентности в лаборатории, когда он доступен, помогает с выбором.

Когда пациенту становится хуже

Если пациенту из сцены становится хуже, несмотря на лечение, стоит повторить посевы, пересмотреть чувствительность и поискать другие очаги. При появлении диареи нужно исключить C. difficile (американская инструкция Xacduro, 5/2023). При появлении сыпи или гипотензии сразу после инфузии следует думать о гиперчувствительности (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Пост о клиническом ухудшении в отделении показывает, как наращивать помощь при изменении показателей жизнедеятельности.

Как NEXO помогает тренировать это рассуждение

В NEXO случай дня вымышленный, с реальной клинической картиной и до шести последовательных подсказок, а вы предлагаете диагноз, подбирая код по МКБ-10. Пневмония, вызванная резистентным Acinetobacter, — хорошее упражнение, потому что антибиотикограмма, клиренс креатинина или фермент резистентности меняют тактику. Пост об обучении на клинических случаях объясняет, почему такой формат закрепляет знания, а пост о симуляции приёма пациентов показывает, как тренировать передачу смены.

Три упражнения со случаями

Измените функцию почек. Укажите частоту дозирования, если клиренс упал бы до 20 мл/мин.

Измените фермент. Укажите, чего ожидать от Xacduro, если бы изолят продуцировал NDM.

Измените возбудителя. Укажите, почему Xacduro не подходит, если бы возбудителем была резистентная Klebsiella pneumoniae.

Ограничения использования игры описаны на странице Экономика NEXO. Если вы исследуете обучение клиническому мышлению, страница для Researcher объясняет, как связаться. Специалисты, которые пишут или рецензируют случаи, найдут информацию в разделах Curator и Creators, а учреждения могут узнать о предложении на странице для партнёрств.

Частые вопросы

Подходит ли Xacduro для любого резистентного грамотрицательного микроорганизма?

Нет. Показание — только госпитальная пневмония или пневмония, связанная с искусственной вентиляцией лёгких, вызванная чувствительными изолятами комплекса A. baumannii-calcoaceticus (американская инструкция Xacduro, 5/2023).

Какова обычная доза?

1 г сульбактама и 1 г дурлобактама каждые 6 часов, в течение 3 часов, при клиренсе от 45 до 129 мл/мин (американская инструкция Xacduro, 5/2023).

Нужен ли ещё один антибиотик вместе с ним?

В исследовании пациенты также получали имипенем-циластатин для других возбудителей (американская инструкция Xacduro, 5/2023). Указанные руководства рекомендуют два активных препарата при тяжёлых инфекциях (Iovleva и соавторы, 2025).

Можно ли уже применять цефепим-таниборбактам?

В феврале 2024 года FDA направила письмо о полном ответе (сообщение Venatorx и Melinta, 2024). По состоянию на 20 октября 2026 года комбинация не входила в число новых одобрений FDA (список новых одобрений FDA в 2026 году), а Everest в августе 2026 года указывала её как продукт в разработке (полугодовой отчёт Everest Medicines, 19/08/2026). Проверьте текущий статус перед применением.

Как долго лечить?

От 7 до 14 дней, ориентируясь на клиническую динамику (американская инструкция Xacduro, 5/2023).

Итоговый чек-лист

  • Я отличил инфекцию от колонизации по клиническим и визуализационным данным.
  • Я подтвердил изолят и чувствительность к сульбактаму-дурлобактаму.
  • Я спросил о металло-бета-лактамазах, которые лишают Xacduro активности.
  • Я рассчитал клиренс креатинина по Кокрофту-Голту и выбрал интервал.
  • Я запланировал 3-часовые инфузии и приготовление с аптекой.
  • Я подумал о покрытии других возбудителей и о втором активном препарате.
  • Я назначил контроль функции печени, общего анализа крови, калия и креатинина во время лечения.
  • Я пересмотрел длительность от 7 до 14 дней.

Хотите потренировать мышление с последовательными подсказками? Сыграйте в случай дня.

Источники

  1. Boutzoukas A, Doi Y. The global epidemiology of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii. JAC Antimicrob Resist. 2025. PMID 40735512.
  2. Dowell JA, Marbury TC, Smith WB, et al. Safety and Pharmacokinetics of Taniborbactam (VNRX-5133) with Cefepime in Subjects with Various Degrees of Renal Impairment. Antimicrob Agents Chemother. 2022. PMID 35920662.
  3. Entasis Therapeutics. XACDURO® (sulbactam for injection; durlobactam for injection), co-packaged for intravenous use. Prescribing Information. Пересмотрено в 5/2023. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
  4. Iovleva A, Fowler VG Jr, Doi Y. Treatment Approaches for Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii Infections. Drugs. 2025. PMID 39607595.
  5. Kubin CJ, Garzia C, Uhlemann A-C. Acinetobacter baumannii treatment strategies: a review of therapeutic challenges and considerations. Antimicrob Agents Chemother. 2025. PMID 40631987.
  6. McLeod SM, O'Donnell JP, Narayanan N, et al. Sulbactam-durlobactam: a β-lactam/β-lactamase inhibitor combination targeting Acinetobacter baumannii. Future Microbiol. 2024. PMID 38426849.
  7. Moeck G, Gasink LB, Mendes RE, et al. Patient outcomes by baseline pathogen resistance phenotype and genotype in CERTAIN-1, a Phase 3 study of cefepime-taniborbactam versus meropenem in adults with complicated urinary tract infection. Antimicrob Agents Chemother. 2024. PMID 38780262.
  8. Pogue JM, Harrington J, Wangchinda W, et al. New Perspectives on Antimicrobial Agents: Sulbactam-durlobactam. Antimicrob Agents Chemother. 2025. PMID 40844462.
  9. Rodvold KA, Gotfried MH, Sabato P, et al. Plasma and intrapulmonary pharmacokinetics of cefepime and taniborbactam in healthy adult participants. Antimicrob Agents Chemother. 2025. PMID 40476839.
  10. Shields RK, Paterson DL, Tamma PD. Navigating Available Treatment Options for Carbapenem-Resistant Acinetobacter baumannii-calcoaceticus Complex Infections. Clin Infect Dis. 2023. PMID 37125467.
  11. U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. NDA 216974, Xacduro. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
  12. Venatorx Pharmaceuticals, Melinta Therapeutics. Venatorx and Melinta Provide Update on Status of U.S. New Drug Application for Cefepime-Taniborbactam. Business Wire. 23/02/2024. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
  13. Everest Medicines Limited. INTERIM RESULTS ANNOUNCEMENT FOR THE SIX MONTHS ENDED 30 JUNE 2026. HKEXnews. 19/08/2026. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
  14. U.S. Food and Drug Administration. Novel Drug Approvals for 2026. Обновлено 20/10/2026. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
  15. Zavascki AP, Chebabo A, Cunha CA, et al. Guideline for antimicrobial treatment of multidrug-resistant Gram-negative infections: practice recommendations of the Brazilian Society of Infectious Diseases. Braz J Infect Dis. 2025. PMID 41130038.

Вернуться в блог