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Virus sincicial: vacunas en mayores, gestantes y bebés

Manos con guantes aplicando una vacuna intramuscular en el brazo en un puesto de vacunación
Índice
  1. Por qué este es un escenario de razonamiento
  2. El virus sincitial respiratorio en los extremos de la vida
  3. Tres productos, tres estrategias
  4. Situación regulatoria: FDA y EMA
  5. El abuelo de 78 años: vacuna, dosis y alertas
  6. La gestante de 33 semanas y el bebé
  7. Cómo ayuda NEXO a entrenar este razonamiento
  8. Preguntas frecuentes
  9. Lista de verificación final
  10. Referencias

Una mujer de 31 años, embarazada de 33 semanas, acude a la consulta de control prenatal a comienzos del otoño. La gestación es única y sin complicaciones, y la fecha probable de parto cae en plena temporada de virus respiratorios. La acompaña su abuelo, de 78 años, que tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca leve y fibrilación auricular controlada. Ambos han oído hablar de las vacunas contra el virus sincitial respiratorio y de una inyección de anticuerpo para el bebé. Ella pregunta qué corresponde a cada uno. La escena es ficticia y fue escrita con fines docentes.

Este texto usa el cuadro como escenario de razonamiento clínico para estudiantes y profesionales de la salud. Compara las dos vacunas aprobadas en Estados Unidos para adultos, Arexvy y Abrysvo, y el anticuerpo monoclonal nirsevimab (nombre comercial Beyfortus), que se administra al bebé. El texto explica la indicación, la dosis, la ventana de la gestación, la alerta de síndrome de Guillain-Barré y lo que mostraron los estudios. No sustituye el calendario de vacunación de su país ni el protocolo de su institución. Si usted juega el caso del día en NEXO, reconocerá el desafío: decidir con pistas que llegan en secuencia.

Puntos principales

  • Arexvy y Abrysvo son vacunas de dosis única para adultos de 60 años o más y para adultos de 18 a 59 años con riesgo aumentado, según las fichas técnicas estadounidenses actuales.
  • Solo Abrysvo está indicada en el embarazo, entre las 32 y las 36 semanas, para proteger al bebé desde el nacimiento hasta los 6 meses; Arexvy no es para uso en embarazadas.
  • El nirsevimab es un anticuerpo que se administra al bebé: 50 mg por debajo de 5 kg y 100 mg a partir de 5 kg en la primera temporada.
  • Desde el 7 de enero de 2025, la FDA exige en las dos vacunas una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de Guillain-Barré en los 42 días posteriores a la dosis.
  • En los estudios, la vacuna materna redujo la enfermedad grave del bebé en 81,8 por ciento en los primeros 90 días; Arexvy redujo la enfermedad respiratoria baja en 82,6 por ciento en la primera temporada en adultos de 60 años o más.
  • Las fechas regulatorias de este texto se verificaron en fuentes primarias de la FDA y de la EMA el 24 de octubre de 2026.

Por qué este es un escenario de razonamiento

El virus sincitial respiratorio pesa más en los dos extremos de la vida: en los bebés pequeños y en los ancianos con enfermedades crónicas. Durante años no hubo vacuna, y la protección de los bebés se limitaba a los grupos de alto riesgo. Entre 2023 y 2026 surgieron tres herramientas con lógicas diferentes, y las indicaciones cambiaron varias veces. Para quien atiende a una familia como esta, la pregunta dejó de ser si existe protección y pasó a ser qué producto sirve para quién, y cuándo.

El escenario es bueno para entrenar porque obliga a separar a tres personas: la gestante, el feto que va a nacer y el abuelo. Cada una tiene una indicación diferente, y un error común es intercambiar los productos. Hay que verificar la edad gestacional, la fecha probable de parto, la temporada local del virus, las enfermedades del abuelo y el antecedente de Guillain-Barré. El artículo sobre signos, síntomas e historia ayuda a organizar esa recolección, y el artículo sobre toma de decisiones clínicas recuerda que la prevención también es una decisión.

Qué enseña la escena

La escena entrena seis hábitos. El primero es saber qué vacuna puede usarse en el embarazo y cuál no. El segundo es respetar la ventana de 32 a 36 semanas. El tercero es entender que el bebé puede protegerse con la vacuna materna o con el anticuerpo. El cuarto es reconocer a los ancianos con mayor riesgo. El quinto es discutir la alerta de Guillain-Barré con números. El sexto es registrar la vacuna para evitar dosis repetidas sin necesidad.

Qué no está en juego

El texto no discute el tratamiento de la infección ya instalada ni compara costos entre países. Las recomendaciones sobre quién debe recibir cada producto varían entre los programas nacionales de vacunación, y el texto habla sobre todo de las fichas técnicas y de los estudios. El artículo sobre incertidumbre diagnóstica ayuda a explicar al paciente riesgos pequeños y beneficios inciertos.

El virus sincitial respiratorio en los extremos de la vida

En Estados Unidos, una red de vigilancia de base poblacional estudió a adultos hospitalizados con virus sincitial respiratorio confirmado en laboratorio entre 2016 y 2023 (Havers y colaboradores, 2024). Entre los hospitalizados, la mediana de edad fue de 70 años, el 62,6 por ciento tenía 65 años o más y el 39,7 por ciento tenía 75 años o más (Havers y colaboradores, 2024). Los autores estimaron, para cada estación, el número de hospitalizaciones, de ingresos en cuidados intensivos y de muertes en el hospital en todo el país (Havers y colaboradores, 2024). La carga se concentra en los mayores, y por eso las recomendaciones estadounidenses pasaron a priorizar a quienes tienen 75 años o más (Havers y colaboradores, 2024).

Quiénes tienen más riesgo entre los adultos

Los prospectos estadounidenses de las dos vacunas describen un grupo de 18 a 59 años con riesgo aumentado de enfermedad respiratoria baja por el virus (prospecto estadounidense de Arexvy, 7/2026). En los estudios, la enfermedad pulmonar crónica, la enfermedad cardíaca crónica, la diabetes y otras condiciones se denominaron comorbilidades de interés (prospecto estadounidense de Arexvy, 7/2026). El abuelo de la escena tiene 78 años, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e insuficiencia cardíaca, lo que lo sitúa en un grupo de riesgo alto por edad y por enfermedades.

Y en los bebés

En los bebés, el virus es una causa común de bronquiolitis y de hospitalización en los primeros meses. Los estudios de protección del bebé miden sobre todo la enfermedad respiratoria baja con atención médica, la enfermedad grave y la hospitalización (Simões y colaboradores, 2025). Por eso, cuando se habla de eficacia para el bebé, conviene preguntar siempre qué desenlace y en qué periodo después del nacimiento.

Aplicándolo a la familia

La gestante no es el foco principal de la prevención: la vacuna se le administra para proteger al bebé en los primeros meses. El abuelo es el adulto que más se beneficia de la vacuna por sí mismo. Separar quién es el objetivo de cada producto evita la confusión más frecuente en la consulta. La publicación sobre diagnóstico diferencial recuerda que, si el bebé enferma, otros virus también causan bronquiolitis.

Imagen en blanco y negro de microscopía electrónica con estructuras finas y enrolladas sobre fondo claro y oscuro
Microscopía electrónica de transmisión del virus sincitial respiratorio, con nucleocápsides en forma de hilos enrollados. La proteína F de la superficie del virus es el objetivo de las vacunas y del nirsevimab. Foto: CDC, Wikimedia Commons, dominio público.

Tres productos, tres estrategias

Las tres herramientas apuntan a la misma proteína del virus, la proteína F, que ayuda al virus a fusionarse con la célula. La diferencia está en cómo llega la protección a quien la necesita.

Arexvy

Arexvy, de GSK, es una vacuna con la proteína F estabilizada en la forma de prefusión y un adyuvante (prospecto estadounidense de Arexvy, 7/2026). Está indicada para adultos de 60 años o más y para adultos de 18 a 59 años con riesgo aumentado (prospecto estadounidense de Arexvy, 7/2026). El prospecto dice que no es para uso en embarazadas (prospecto estadounidense de Arexvy, 7/2026). En un estudio con una vacuna sin adyuvante que tenía el mismo antígeno, administrada a embarazadas, hubo más partos prematuros que con placebo, lo que genera incertidumbre sobre el uso de Arexvy en el embarazo (prospecto estadounidense de Arexvy, 7/2026).

Abrysvo

Abrysvo, de Pfizer, es una vacuna bivalente, con proteína F de prefusión de los subtipos A y B, sin adyuvante (prospecto estadounidense de Abrysvo, 12/2025). Tiene tres indicaciones en Estados Unidos: embarazadas entre 32 y 36 semanas, para proteger al bebé desde el nacimiento hasta los 6 meses; adultos de 60 años o más; y adultos de 18 a 59 años con riesgo aumentado (prospecto estadounidense de Abrysvo, 12/2025).

Nirsevimab

El nirsevimab es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada contra la proteína F, administrado por inyección intramuscular al bebé (prospecto estadounidense de Beyfortus, 04/2026). No depende de la respuesta inmunitaria del bebé, porque ya entrega el anticuerpo listo. El prospecto estadounidense indica el producto para recién nacidos y bebés que nacen durante la primera estación del virus o que entran en ella, y para niños de hasta 24 meses que siguen vulnerables a la enfermedad grave en la segunda estación (prospecto estadounidense de Beyfortus, 04/2026).

La tabla resume las diferencias principales, según los prospectos estadounidenses actuales.

ProductoQuién lo recibeDosisFuente
ArexvyAdultos de 60 años o más; 18 a 59 años con riesgo aumentado; no es para embarazadasDosis única de 0,5 mL, intramuscular(prospecto estadounidense de Arexvy, 7/2026)
AbrysvoEmbarazadas de 32 a 36 semanas; adultos de 60 años o más; 18 a 59 años con riesgo aumentadoDosis única de 0,5 mL, intramuscular(ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025)
Nirsevimab, primera temporadaRecién nacidos y bebés50 mg por debajo de 5 kg; 100 mg a partir de 5 kg(ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026)
Nirsevimab, segunda temporadaNiños de hasta 24 meses que siguen vulnerables200 mg, en dos inyecciones de 100 mg(ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026)

Situación regulatoria: FDA y EMA

Arexvy en Estados Unidos. La FDA aprobó Arexvy el 3 de mayo de 2023 para adultos de 60 años o más (comunicado de seguridad de la FDA, 7/1/2025). Después, la indicación se amplió a adultos de 50 a 59 años con riesgo aumentado (comunicado de seguridad de la FDA, 7/1/2025). La página de la FDA lista cartas de aprobación posteriores hasta el 27 de julio de 2026, y la indicación actual incluye adultos de 18 a 59 años con riesgo aumentado (página de la FDA sobre Arexvy). La ficha técnica consultada se revisó en julio de 2026 y marca cambios en la indicación en marzo de 2026 (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026).

Abrysvo en Estados Unidos. La FDA aprobó Abrysvo el 31 de mayo de 2023 para adultos de 60 años o más (comunicado de seguridad de la FDA, 7/1/2025). La carta de aprobación para embarazadas es del 21 de agosto de 2023, y la carta más reciente listada por la FDA es del 19 de diciembre de 2025 (página de la FDA sobre Abrysvo). La ficha técnica consultada se revisó en diciembre de 2025 (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025).

Nirsevimab en Estados Unidos. La FDA aprobó Beyfortus el 17 de julio de 2023, mediante la BLA 761328 (Drugs@FDA, BLA 761328). El suplemento más reciente listado en Drugs@FDA se aprobó el 7 de abril de 2026, y la ficha técnica consultada es de abril de 2026 (Drugs@FDA, BLA 761328).

Unión Europea. La EMA emitió la autorización de comercialización de Beyfortus el 31 de octubre de 2022 (EMA, Beyfortus), de Arexvy el 6 de junio de 2023 (EMA, Arexvy) y de Abrysvo el 23 de agosto de 2023 (EMA, Abrysvo). Las indicaciones europeas tienen su propia redacción y pueden no ser iguales a las estadounidenses, por eso conviene leer el resumen de las características del producto antes de usarlo.

Otros países. Este texto no describe el registro en otros países. La disponibilidad y las recomendaciones dependen de la agencia y del programa de vacunación locales.

La alerta de Guillain-Barré

El 7 de enero de 2025, la FDA anunció que exigió y aprobó cambios en las fichas técnicas de Abrysvo y Arexvy, con una nueva alerta sobre el síndrome de Guillain-Barré (comunicado de seguridad de la FDA, 7/1/2025). El texto dice que un estudio observacional poscomercialización sugiere un aumento del riesgo en los 42 días posteriores a la vacuna (comunicado de seguridad de la FDA, 7/1/2025). Las fichas técnicas actuales traen las cifras de ese estudio en personas de 65 años o más (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026).

  • Arexvy: exceso estimado de 7 diagnósticos de Guillain-Barré por millón de dosis en personas de 65 años o más.
  • Abrysvo: exceso estimado de 9 diagnósticos por millón de dosis en el mismo grupo de edad.
  • Las fichas técnicas dicen que el riesgo de fondo de la población estudiada cambia la estimación e impide comparar directamente con otras vacunas.
  • En los estudios, la fibrilación auricular en los 30 días posteriores a la dosis se notificó más con las vacunas que con placebo, pero los datos no bastan para decir si hay relación causal.

Fuentes de la lista: (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026) y (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025). La alerta no prohíbe la vacuna, pero pide una conversación franca, con cifras absolutas, sobre todo con quien ya tuvo Guillain-Barré.

El abuelo de 78 años: vacuna, dosis y alertas

Para el abuelo, las dos vacunas de adultos son opciones según las fichas técnicas estadounidenses. Ambas se administran en dosis única de 0,5 mL por vía intramuscular (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026) (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025). Ninguna de las fichas técnicas describe una dosis de refuerzo aprobada para adultos sin inmunosupresión.

Lo que mostró el estudio de Arexvy

En el estudio de fase 3 en adultos de 60 años o más, Arexvy redujo el riesgo de enfermedad respiratoria baja por el virus en 82,6 por ciento en la primera temporada, con seguimiento mediano de 6,7 meses (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026). En el grupo de 70 a 79 años, la eficacia fue de 93,8 por ciento, y en el grupo con al menos una comorbilidad de interés fue de 94,6 por ciento (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026). En quienes tenían 80 años o más, había pocos casos, y el intervalo de confianza quedó muy amplio (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026). En la segunda temporada, la eficacia cayó a 56,1 por ciento, y en la tercera a 48,0 por ciento (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026).

¿Y una segunda dosis un año después?

El mismo estudio probó una nueva dosis antes de la segunda temporada (Ison y colaboradores, 2024). La eficacia de una dosis seguida de revacunación, sumando las dos temporadas, fue de 67,1 por ciento (Ison y colaboradores, 2024). La ficha técnica estadounidense actual sigue describiendo la dosis única (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026). El post sobre pausa diagnóstica recuerda revisar el registro antes de vacunar de nuevo.

Qué mostró el estudio de Abrysvo en personas mayores

En el estudio de fase 3 en adultos de 60 años o más, con seguimiento mediano de 7 meses, Abrysvo tuvo una eficacia de 66,7 por ciento contra la enfermedad respiratoria baja con dos o más síntomas y de 85,7 por ciento con tres o más síntomas (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025). En la segunda temporada, la eficacia fue de 55,7 por ciento y 77,8 por ciento para los mismos desenlaces (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025).

Protección fuera de los estudios

En un estudio estadounidense de diseño test negativo, en la temporada de 2023 a 2024, la efectividad de la vacuna contra la hospitalización por el virus fue de 80 por ciento en adultos inmunocompetentes de 60 años o más (Payne y colaboradores, 2024). La efectividad fue parecida entre 60 y 74 años y a partir de 75 años (Payne y colaboradores, 2024). Una revisión sistemática viva reunió datos del mundo real de las vacunas para personas mayores, del nirsevimab y de la vacuna materna (Lee y colaboradores, 2025).

Junto con la vacuna de la gripe

En un estudio de fase 3 en Australia, las respuestas inmunes a Abrysvo y a la vacuna de la gripe no fueron inferiores cuando las dos se administraron el mismo día (Athan y colaboradores, 2024). En un estudio con Arexvy y la vacuna de la gripe con adyuvante, la aplicación conjunta fue bien tolerada (Clark y colaboradores, 2024). Estos datos ayudan cuando el abuelo necesita las dos vacunas al comienzo del otoño.

Aplicándolo al abuelo

El abuelo tiene edad y enfermedades que justifican la vacuna según las dos fichas técnicas. Antes de aplicar, hay que preguntar si ya recibió alguna vacuna contra el virus, si tuvo Guillain-Barré o alergia grave a la vacuna y si usa inmunosupresores. La fibrilación auricular controlada no aparece como contraindicación en las fichas técnicas, pero conviene saber que los estudios registraron más episodios en el grupo vacunado (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026). El post sobre razonamiento clínico interprofesional muestra cómo la farmacia y la enfermería ayudan a revisar el historial de vacunas.

Alvéolo pulmonar en microscopía, con macrófagos cargados de pigmento oscuro en el espacio aéreo, en un pulmón de fumador. La enfermedad pulmonar crónica es una de las condiciones que aumentan el riesgo de enfermedad grave por el virus. Foto: Mikael Häggström, Wikimedia Commons, CC0.

La gestante de 33 semanas y el bebé

La gestante está de 33 semanas, dentro de la ventana de 32 a 36 semanas de la ficha técnica estadounidense de Abrysvo (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025). Arexvy no sirve para ella, porque la ficha técnica dice que no es para uso en embarazadas (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026). La vacuna materna se administra en dosis única de 0,5 mL (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025).

Qué mostró el estudio de la vacuna materna

En el estudio de fase 3, la vacuna administrada a la madre tuvo una eficacia de 81,8 por ciento contra la enfermedad respiratoria baja grave del bebé con atención médica en los primeros 90 días, y de 69,4 por ciento en 180 días (Simões y colaboradores, 2025). Contra la enfermedad respiratoria baja con atención médica, de cualquier gravedad, la eficacia fue de 57,1 por ciento en 90 días y de 51,3 por ciento en 180 días, y el criterio de éxito no se alcanzó a los 90 días (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025). En el análisis final, la eficacia contra hospitalización por el virus fue de 69,7 por ciento en 90 días y de 55,3 por ciento en 180 días (Simões y colaboradores, 2025).

Por qué la ventana comienza en 32 semanas

En el análisis del mismo estudio, los partos prematuros fueron 5,7 por ciento en el grupo de la vacuna y 4,7 por ciento en el grupo placebo, con riesgo relativo de 1,20 e intervalo de confianza que incluye el valor nulo (Madhi y colaboradores, 2025). La ficha técnica dice que los datos no bastan para probar ni para excluir una relación causal, y pide vacunar entre 32 y 36 semanas para evitar el riesgo posible antes de las 32 semanas (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025). En el estudio, la vacuna se administró entre 24 y 36 semanas, y menos de la mitad de las participantes fue vacunada dentro de la ventana hoy aprobada (Jasset y colaboradores, 2025).

El momento dentro de la ventana

Un estudio de transferencia de anticuerpos por la placenta mostró que vacunar al menos 5 semanas antes del parto dio una transferencia mucho más eficiente al cordón umbilical que vacunar 3 a 4 semanas antes (Jasset y colaboradores, 2025). Para la gestante de la escena, vacunar a las 33 semanas deja, en general, tiempo suficiente antes de un parto a término. Si el bebé nace antes de lo previsto, el equipo de neonatología debe verificar si la protección materna tuvo tiempo de formarse.

Cuándo pensar en el nirsevimab

El nirsevimab se administra al bebé. En la primera estación, la dosis es de 50 mg si el bebé pesa menos de 5 kg y de 100 mg a partir de 5 kg (ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026). Los bebés que nacen durante la estación pueden recibir el anticuerpo desde el nacimiento; los que nacen fuera de ella reciben una dosis antes de que comience la estación (ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026). Los niños que siguen vulnerables en la segunda estación reciben 200 mg, en dos inyecciones de 100 mg (ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026). La ficha técnica también prevé una dosis extra después de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026).

Qué mostraron los estudios del nirsevimab

En un estudio en prematuros de 29 a menos de 35 semanas, el nirsevimab redujo la infección respiratoria baja por el virus con atención médica en 70,1 por ciento hasta 150 días después de la dosis (ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026). En un estudio abierto con más de 8 mil bebés, la reducción de hospitalización por infección respiratoria baja por el virus fue de 83,2 por ciento durante la estación (ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026). En un análisis de otro estudio de fase 3, el anticuerpo redujo las infecciones por el virus sin aumentar las infecciones por otros virus respiratorios (Arbetter y colaboradores, 2025). En la revisión sistemática de datos del mundo real, la efectividad agregada contra hospitalización por el virus fue de 80,7 por ciento (Lee y colaboradores, 2025).

¿Vacuna materna o anticuerpo?

Las dos estrategias protegen al bebé en los primeros meses, pero por caminos diferentes: una pasa anticuerpos de la madre por la placenta, la otra entrega el anticuerpo directo al bebé. La elección entre ellas, y la situación en que el bebé de madre vacunada también debe recibir el anticuerpo, siguen la recomendación del programa nacional de cada país. Lo que cabe en la consulta es registrar la fecha de la vacuna materna, porque es la que el equipo del parto va a usar para decidir. El post sobre simulación de atención ayuda a entrenar esta explicación para la familia.

Cómo ayuda NEXO a entrenar este razonamiento

En NEXO, el caso del día es ficticio, con presentación clínica real y hasta seis pistas progresivas, y tú propones el diagnóstico buscando el código en la CIE-10. La prevención del virus sincicial respiratorio es un buen ejercicio porque una edad gestacional, una fecha de vacuna o una historia de Guillain-Barré cambian la conducta. El post sobre aprendizaje basado en casos clínicos explica por qué este formato fija el conocimiento.

Tres ejercicios con casos

Cambia la edad gestacional. Di qué hacer si la gestante tuviera 28 semanas.

Cambie el parto. Diga qué revisar si el bebé naciera 10 días después de la vacuna materna.

Cambie la historia del abuelo. Diga cómo conversar si ya hubiera tenido Guillain-Barré hace algunos años.

Los límites de uso del juego están descritos en la página de Economía de NEXO. Si usted investiga la enseñanza del razonamiento clínico, la página para Researcher explica cómo entrar en contacto. Los profesionales que escriben o revisan casos encuentran información en Curator y en Creators, y las instituciones pueden conocer la propuesta en la página para alianzas.

Preguntas frecuentes

¿La gestante puede recibir Arexvy?

No. La ficha técnica estadounidense dice que Arexvy no es para uso en embarazadas (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026).

¿En qué semana se administra la vacuna materna?

Entre las 32 y las 36 semanas de gestación, según la ficha técnica estadounidense de Abrysvo (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025).

¿La persona mayor necesita un refuerzo cada año?

Las fichas técnicas estadounidenses describen una dosis única (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026) (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025). Un estudio probó la revacunación después de un año (Ison y colaboradores, 2024), pero eso no forma parte de la ficha técnica actual.

¿Cuál es la dosis de nirsevimab?

En la primera temporada, 50 mg por debajo de 5 kg y 100 mg a partir de 5 kg; en la segunda, 200 mg (ficha técnica estadounidense de Beyfortus, 04/2026).

¿El riesgo de Guillain-Barré es alto?

Las fichas técnicas citan un exceso estimado de 7 a 9 diagnósticos por millón de dosis en personas de 65 años o más (ficha técnica estadounidense de Arexvy, 7/2026) (ficha técnica estadounidense de Abrysvo, 12/2025).

Lista de verificación final

  • Confirmé la edad gestacional y que la gestante está entre las 32 y las 36 semanas.
  • No indiqué Arexvy en el embarazo.
  • Registré la fecha de la vacuna materna para el equipo del parto.
  • Expliqué que el bebé también puede estar protegido por nirsevimab, según el programa local.
  • Verifiqué si el abuelo ya recibió la vacuna contra el virus.
  • Pregunté por Guillain-Barré, alergia grave a la vacuna e inmunosupresión.
  • Expliqué la alerta de Guillain-Barré con números absolutos.
  • Coordiné la vacuna de la gripe y el registro de las dos dosis.

¿Quiere practicar el razonamiento con pistas progresivas? Juegue el caso del día.

Referencias

  1. Arbetter D, Gopalakrishnan V, Aksyuk AA, et al. Lower Respiratory Tract Infections Following Respiratory Syncytial Virus Monoclonal Antibody Nirsevimab Immunization Versus Placebo: Analysis From a Phase 3 Randomized Clinical Trial (MELODY). Clin Infect Dis. 2025. PMID 39656748.
  2. Athan E, Baber J, Quan K, et al. Safety and Immunogenicity of Bivalent RSVpreF Vaccine Coadministered With Seasonal Inactivated Influenza Vaccine in Older Adults. Clin Infect Dis. 2024. PMID 37992000.
  3. Clark R, Davies S, Labrador J, et al. Safety and Immunogenicity of Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine when Co-administered with Adjuvanted Seasonal Quadrivalent Influenza Vaccine in Older Adults: A Phase 3 Randomized Trial. Clin Infect Dis. 2024. PMID 39099085.
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  5. European Medicines Agency. Arexvy | European Medicines Agency (EMA). Autorización emitida el 06/06/2023. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
  6. European Medicines Agency. Beyfortus | European Medicines Agency (EMA). Autorización emitida el 31/10/2022. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
  7. GlaxoSmithKline. AREXVY (Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted) for injectable suspension, for intramuscular use. Prescribing Information. Revisada en 7/2026. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
  8. Havers FP, Whitaker M, Melgar M, et al. Burden of Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalizations in US Adults, October 2016 to September 2023. JAMA Netw Open. 2024. PMID 39535791.
  9. Ison MG, Papi A, Athan E, et al. Efficacy and Safety of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) in Older Adults Over 2 RSV Seasons. Clin Infect Dis. 2024. PMID 38253338.
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  11. Lee B, Trusinska D, Ferdous S, et al. Real-world effectiveness and safety of nirsevimab, RSV maternal vaccine and RSV vaccines for older adults: a living systematic review and meta-analysis. Thorax. 2025. PMID 40930981.
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  18. U.S. Food and Drug Administration. AREXVY. Página del producto con cartas de aprobación. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
  19. U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. BLA 761328, Beyfortus. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
  20. U.S. Food and Drug Administration. FDA Requires Guillain-Barré Syndrome (GBS) Warning in the Prescribing Information for RSV Vaccines Abrysvo and Arexvy: FDA Safety Communication. Publicado el 7/1/2025. Fuente oficial.

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