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Suzetrigina en dolor agudo: analgésico no opioide y dosis

Pies descalzos uno al lado del otro, un tobillo hinchado tras un esguince
Índice
  1. Por qué este es un escenario de razonamiento
  2. El dolor agudo y el problema de los opioides
  3. Cómo actúa la suzetrigina
  4. Situación regulatoria: FDA y EMA
  5. Qué mostraron los estudios
  6. De la primera dosis al alta
  7. Cómo ayuda NEXO a entrenar este razonamiento
  8. Preguntas frecuentes
  9. Lista de verificación final
  10. Referencias

Una mujer de 45 años va a someterse a una cirugía de juanete, la bunionectomía, en el pie derecho. Hace seis años tuvo trastorno por uso de opioides después de un tratamiento prolongado para el dolor de espalda, y está en remisión, en seguimiento con buprenorfina. Tiene miedo al dolor después de la cirugía y más miedo aún a volver a usar opioides. También usa un anticonceptivo oral y toma jugo de toronja en el desayuno. Ella pregunta si existe un medicamento fuerte para el dolor que no sea opioide. La escena es ficticia y fue escrita para enseñanza.

Este texto usa el cuadro como escenario de razonamiento clínico para estudiantes y profesionales de la salud. Trata de la suzetrigina, un bloqueador selectivo del canal de sodio NaV1.8, aprobado en Estados Unidos para dolor agudo moderado a intenso en adultos. El texto explica la indicación, la dosis, las interacciones, el efecto sobre los anticonceptivos, lo que mostraron los estudios y dónde están los límites de la evidencia. No sustituye el protocolo de analgesia de su institución ni la ficha técnica local. Si usted juega el caso del día en NEXO, reconocerá el desafío: decidir con pistas que llegan en secuencia.

Puntos principales

  • La suzetrigina (nombre comercial Journavx) está indicada en Estados Unidos para dolor agudo moderado a intenso en adultos y no se estudió por más de 14 días.
  • La dosis es 100 mg en ayunas, seguida de 50 mg cada 12 horas, comenzando 12 horas después de la primera dosis.
  • Está contraindicada con inhibidores fuertes del CYP3A; los inhibidores moderados y la insuficiencia hepática moderada requieren un esquema reducido, y deben evitarse los alimentos con toronja.
  • Puede reducir el efecto de anticonceptivos con progestágenos que no sean levonorgestrel o noretisterona; en ese caso, la ficha técnica pide un método adicional no hormonal hasta 28 días después de suspenderlo.
  • En los estudios de fase 3, fue superior al placebo después de abdominoplastia y bunionectomía, pero no superó a la hidrocodona con paracetamol en ninguno de los dos.
  • Las fechas regulatorias de este texto se verificaron en la FDA y en la EMA el 24 de octubre de 2026.

Por qué este es un escenario de razonamiento

El dolor después de la cirugía es esperado, y tratarlo bien es parte del cuidado. Para quien ya tuvo trastorno por uso de opioides, cada prescripción de opioide conlleva un riesgo extra de recaída. Un analgésico de otra clase, que actúa en los nervios periféricos y no en el cerebro, parece la respuesta ideal. Pero la respuesta real es más compleja: el medicamento nuevo tiene un efecto medio modesto, interacciones importantes y poca experiencia fuera de los estudios.

El escenario es bueno para entrenar porque obliga a sopesar beneficio, riesgo y contexto. Es necesario conocer la cirugía y el dolor esperado, la historia de uso de opioides, la buprenorfina, el hígado y los riñones, los medicamentos en uso, el anticonceptivo y hasta el desayuno. El post sobre signos, síntomas e historia ayuda a organizar esa recolección, y el post sobre toma de decisiones clínicas recuerda que elegir un analgésico es una decisión con intercambio de riesgos.

Lo que enseña la escena

La escena entrena seis hábitos. El primero es planificar la analgesia antes de la cirugía, junto con el equipo. El segundo es no suspender la buprenorfina por cuenta propia. El tercero es saber el lugar de la suzetrigina dentro de la analgesia multimodal. El cuarto es revisar las interacciones por el CYP3A, incluso con alimentos. El quinto es recordar el anticonceptivo. El sexto es acordar qué hacer si el dolor no mejora.

Lo que no está en juego

El texto no discute dolor crónico, dolor neuropático ni uso de la suzetrigina por más de dos semanas, que están fuera de la indicación estadounidense. Tampoco compara precios. El post sobre incertidumbre diagnóstica ayuda a explicar a la paciente lo que todavía no se sabe sobre un medicamento reciente.

El dolor agudo y el problema de los opioides

La directriz de los CDC de 2022 sobre prescripción de opioides define el dolor agudo como el que dura menos de un mes, en general causado por lesión, trauma o procedimientos como cirugía (Dowell y colaboradores, 2022). La primera recomendación de la directriz dice que las terapias no opioides son al menos tan eficaces como los opioides para muchos tipos comunes de dolor agudo (Dowell y colaboradores, 2022). La directriz también recuerda que el dolor agudo no resuelto puede evolucionar a dolor crónico (Dowell y colaboradores, 2022).

Por qué llamó la atención un analgésico nuevo

Una revisión sobre la suzetrigina describe el contexto de la crisis de opioides en Estados Unidos y llama al remedio el primer analgésico no opioide aprobado en más de dos décadas (Pham y colaboradores, 2025). Una revisión sobre el uso en emergencia recuerda que los servicios de emergencia estadounidenses reciben más de 140 millones de visitas por año, y que el dolor es una de las quejas más comunes (Bradshaw y colaboradores, 2026). El interés es grande, pero el entusiasmo debe medirse por los números de los estudios.

La paciente en recuperación

Una revisión narrativa sobre buprenorfina en el período perioperatorio resume dos conclusiones principales de un consenso: la buprenorfina no debe suspenderse de rutina en el perioperatorio, para reducir el riesgo de recaída, y puede iniciarse en personas con trastorno no tratado y dolor agudo (Kohan y colaboradores, 2025). La misma revisión dice que la analgesia multimodal y las técnicas de anestesia regional o local son esenciales (Kohan y colaboradores, 2025). Para la paciente de la escena, la suzetrigina puede ser una pieza más de ese plan, y no un sustituto de él.

Aplicándolo a la paciente

La bunionectomía es un modelo clásico de dolor agudo moderado a intenso en los estudios de analgésicos. La paciente tiene un motivo fuerte para evitar opioides, y la buprenorfina debe continuar. El plan puede combinar bloqueo regional, paracetamol, antiinflamatorio cuando esté permitido, hielo y pie apoyado en alto, con la suzetrigina como opción oral no opioide. El post sobre razonamiento clínico interprofesional muestra cómo anestesia, cirugía, farmacia y enfermería arman ese plan juntas.

Corte histológico rosado y redondeado, lleno de pequeños círculos claros, rodeado por una banda de tejido más denso
Corte transversal de un haz de nervio periférico en microscopía óptica, con muchas fibras nerviosas envueltas por tejido conjuntivo. El canal NaV1.8 está en las neuronas sensitivas cuyas fibras forman esos nervios. Foto: Berkshire Community College Bioscience Image Library, Wikimedia Commons, CC0.

Cómo actúa la suzetrigina

La ficha técnica estadounidense describe la suzetrigina como un bloqueador selectivo del canal de sodio dependiente de voltaje NaV1.8, en comparación con los otros canales conocidos, del NaV1.1 al NaV1.9 (ficha técnica estadounidense del Journavx, 1/2026). El NaV1.8 está en las neuronas sensitivas periféricas, incluso en las del ganglio de la raíz dorsal, donde ayuda a transmitir las señales de dolor (ficha técnica estadounidense del Journavx, 1/2026). Al bloquear ese canal, el remedio reduce la llegada de la señal a la médula y al cerebro (ficha técnica estadounidense del Journavx, 1/2026).

El metabolito activo

El principal metabolito activo, llamado M6-SUZ, es cerca de 3,7 veces menos potente que la suzetrigina sobre el NaV1.8 (ficha técnica estadounidense del Journavx, 1/2026). Los dos se metabolizan por el CYP3A, y eso explica la lista de interacciones (ficha técnica estadounidense del Journavx, 1/2026).

Sin efecto central

Un estudio de farmacología describe la suzetrigina como un inhibidor potente y muy selectivo del NaV1.8 (Osteen y colaboradores, 2025). Los autores relatan ausencia de efectos adversos sobre el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular y el comportamiento, y ninguna evidencia de potencial de dependencia en los estudios realizados (Osteen y colaboradores, 2025). La ficha técnica estadounidense no muestra efecto clínicamente significativo sobre el intervalo QTc con el doble de la exposición de la dosis máxima (ficha técnica estadounidense del Journavx, 1/2026). Una revisión de farmacología clínica resume esos datos y el traslado del mecanismo a la clínica (Rajasingham y Qi, 2025).

Lo que todavía no se sabe

Las revisiones señalan que el mecanismo puede tener un papel también en el dolor neuropático, pero esto sigue siendo una hipótesis de investigación (Mach y colaboradores, 2025). Otra revisión recuerda que la falta de datos de seguridad a largo plazo limita el uso a cursos de hasta 14 días y cita preocupación por el costo (Jones y colaboradores, 2025). El post sobre diagnóstico diferencial ayuda a recordar que un dolor que no mejora puede tener otra causa, como infección o trombosis.

Situación regulatoria: FDA y EMA

Estados Unidos. La FDA aprobó Journavx el 30 de enero de 2025, mediante la NDA 219209, como nueva entidad molecular, con revisión prioritaria (Drugs@FDA, NDA 219209). El suplemento más reciente listado en Drugs@FDA es del 23 de enero de 2026, un cambio de texto de la ficha técnica y del prospecto para el paciente (Drugs@FDA, NDA 219209). La ficha técnica consultada fue revisada en enero de 2026 (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). La indicación es el tratamiento del dolor agudo moderado a intenso en adultos (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

Unión Europea. El 24 de octubre de 2026 no localizamos página de medicamento autorizado para la suzetrigina en el sitio de la EMA. Por eso, este texto no describe la situación regulatoria europea.

Otros países. Este texto no describe el registro en otros países. La disponibilidad depende de la agencia local.

Qué mostraron los estudios

Dos estudios de fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo y con hidrocodona más paracetamol, sustentaron la aprobación (Bertoch y colaboradores, 2025). El desenlace principal fue la suma ponderada por el tiempo de la diferencia de intensidad del dolor de 0 a 48 horas, llamada SPID48, comparada con placebo (Bertoch y colaboradores, 2025). Cuanto mayor el valor, mayor la reducción del dolor (Bertoch y colaboradores, 2025). En los dos estudios se permitía ibuprofeno de rescate (Bertoch y colaboradores, 2025).

Abdominoplastia

En el estudio tras abdominoplastia, con 1118 participantes, 447 recibieron suzetrigina (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). La media de SPID48 fue 118,4 con suzetrigina, 70,1 con placebo y 111,8 con hidrocodona más paracetamol (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). La diferencia frente a placebo fue de 48,4 puntos, y la diferencia frente a hidrocodona más paracetamol fue de 6,6 puntos, con intervalo de confianza que incluye el cero (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

Bunionectomía

En el estudio tras bunionectomía, con 1073 participantes y una media de edad de 48 años, 426 recibieron suzetrigina (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). La media de SPID48 fue 99,9 con suzetrigina, 70,6 con placebo y 120,1 con hidrocodona más paracetamol (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). La diferencia frente a placebo fue de 29,3 puntos; frente a hidrocodona más paracetamol fue de menos 20,2 puntos, es decir, el opioide alivió más el dolor en este estudio (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

La tabla resume los dos estudios, según la ficha técnica estadounidense.

EstudioSPID48 con suzetriginaSPID48 con placeboSPID48 con hidrocodona más paracetamolDiferencia frente a placeboFuente
Abdominoplastia118,470,1111,848,4(ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026)
Bunionectomía99,970,6120,129,3(ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026)

Tiempo hasta el alivio

El tiempo mediano hasta una caída de al menos 2 puntos en la escala de dolor fue de 119 minutos con suzetrigina y 480 minutos con placebo tras abdominoplastia, y de 240 frente a 480 minutos tras bunionectomía (Bertoch y colaboradores, 2025). Para la paciente de la escena, esto significa que el alivio puede tardar algunas horas, y el plan debe cubrir ese intervalo.

Fuera de los dos estudios principales

En un estudio de fase 3 de un solo brazo, con 256 participantes con dolor agudo quirúrgico o no quirúrgico, el 83,2 por ciento evaluó el efecto como bueno, muy bueno o excelente al final del tratamiento (McCoun y colaboradores, 2025). En ese estudio se permitían paracetamol e ibuprofeno de rescate (McCoun y colaboradores, 2025). Un metanálisis de estudios aleatorizados contra placebo encontró una reducción media del dolor de 0,66 puntos a las 24 y 48 horas, con heterogeneidad alta (Alvarez-Aguilar y Picado-Loaiza, 2026). El mismo metanálisis mostró menor riesgo de náusea y de mareo con suzetrigina que con placebo (Alvarez-Aguilar y Picado-Loaiza, 2026).

Eventos adversos

En la ficha técnica estadounidense, las reacciones adversas más notificadas que con el placebo fueron picor, en 2,1 frente a 1,6 por ciento, espasmos musculares, en 1,3 frente a 0,5 por ciento, aumento de creatinfosfoquinasa, en 1,1 frente a 0,5 por ciento, y manchas en la piel, en 1,1 frente a 0,5 por ciento (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). En el estudio de abdominoplastia, náuseas o vómitos ocurrieron en 20 por ciento con suzetrigina, 33 por ciento con hidrocodona y paracetamol y 25 por ciento con placebo (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). Solo 6,3 por ciento de los pacientes de los estudios de fase 3 tenían 65 años o más (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

Cómo leer estos números

El SPID48 suma, a lo largo de 48 horas, cuánto bajó el dolor respecto al inicio, dando peso al tiempo. Es útil para comparar grupos, pero no dice cuánto alivio va a sentir una persona. Una diferencia de 29 puntos en 48 horas, como en la bunionectomía, equivale a una mejora media pequeña en cada momento, y el metanálisis encontró una diferencia menor que un punto en la escala de dolor de 0 a 10 (Alvarez-Aguilar y Picado-Loaiza, 2026). En otras palabras, el medicamento funciona mejor que el placebo, pero el efecto medio es modesto, y muchos pacientes de los estudios usaron ibuprofeno de rescate (Bertoch y colaboradores, 2025).

También vale la pena notar quién quedó fuera. Los estudios principales se hicieron en adultos lo bastante sanos para cirugías electivas, con pocos ancianos (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). Una revisión para la medicina de urgencias recuerda que el medicamento no se estudió en personas con filtración glomerular por debajo de 15 mL/min ni por más de 14 días (Bradshaw y colaboradores, 2026). Para la paciente de la escena, el antecedente de trastorno por uso de opioides tampoco era el foco de esos estudios, y por eso el plan necesita un seguimiento cercano.

De la primera dosis al alta

Antes de prescribir, tres preguntas cambian la conducta: qué medicamentos usa la paciente, cómo está el hígado y qué anticonceptivo usa.

La dosis

La ficha técnica estadounidense pide 100 mg en la primera dosis, con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). Doce horas después, comienza 50 mg cada 12 horas, que puede tomarse con o sin comida (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). El uso no se estudió por más de 14 días (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). Si la paciente olvida una dosis, debe tomarla en cuanto se acuerde; si olvida dos o más, debe tomar 100 mg y retomar el esquema (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

Interacciones y el zumo de pomelo

La suzetrigina está contraindicada con inhibidores fuertes del CYP3A (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). Con inhibidores moderados, la ficha técnica pide 100 mg en la primera dosis, 50 mg cada 12 horas en las dosis 2 a 4 y después 50 mg cada 24 horas (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). Deben evitarse los inductores fuertes y moderados del CYP3A, porque reducen el efecto (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). También deben evitarse los alimentos y bebidas con pomelo durante el uso (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). La paciente necesita cambiar el zumo del desayuno por otro.

El anticonceptivo

Si el anticonceptivo tiene un progestágeno distinto de levonorgestrel o noretisterona, la ficha técnica pide un método no hormonal adicional, como preservativo, u otro anticonceptivo, durante el uso y por 28 días después de suspenderlo (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). Las combinaciones de etinilestradiol con levonorgestrel o noretisterona y el sistema intrauterino son alternativas citadas en la ficha técnica (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

Hígado y riñones

En la insuficiencia hepática moderada, Child-Pugh B, la ficha técnica pide el mismo esquema reducido usado con inhibidores moderados (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). En la insuficiencia hepática grave, Child-Pugh C, y con tasa de filtración glomerular por debajo de 15 mL/min, debe evitarse el uso (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). El embarazo no tiene datos en humanos, y los estudios en ratas mostraron efectos en la implantación y en el mantenimiento de la gestación con dosis superiores a la máxima humana (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

  • Primera dosis de 100 mg en ayunas; después 50 mg cada 12 horas.
  • No usar con inhibidores fuertes del CYP3A; esquema reducido con inhibidores moderados o Child-Pugh B.
  • Evitar los inductores fuertes y moderados del CYP3A y los alimentos con pomelo.
  • Método no hormonal adicional si el progestágeno no es levonorgestrel ni noretisterona, hasta 28 días después.
  • Evitar en Child-Pugh C y con filtración glomerular por debajo de 15 mL/min.
  • No usar por más de 14 días, porque no se ha estudiado más allá de eso.

Fuente de la lista: (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

Aplicándolo a la paciente

La paciente mantiene la buprenorfina, según la revisión perioperatoria (Kohan y colaboradores, 2025). El equipo planea bloqueo regional y analgesia multimodal, y considera la suzetrigina como opción oral no opioide. Antes, la farmacia verifica si algún medicamento en uso inhibe o induce el CYP3A y cuál es el progestágeno del anticonceptivo. Se orienta a la paciente a evitar el pomelo y a avisar si el dolor no mejora, porque en el estudio de bunionectomía el opioide alivió más el dolor en promedio (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026). El post sobre pausa diagnóstica recuerda revisar el plan si el dolor se sale de lo esperado.

Corte histológico rosado con una célula grande de núcleo claro en el centro, rodeada por células pequeñas de núcleo morado
Neurona del tálamo en microscopía óptica, con un cuerpo celular grande en el centro. El tálamo recibe las señales de dolor que llegan de la médula; la suzetrigina actúa antes, en el nervio periférico. Foto: Mikael Häggström, Wikimedia Commons, CC0.

Cómo ayuda NEXO a entrenar este razonamiento

En NEXO, el caso del día es ficticio, con una presentación clínica real y hasta seis pistas progresivas, y tú propones el diagnóstico buscando el código en la CIE-10. El dolor después de la cirugía es un buen ejercicio porque un anticonceptivo, un antifúngico o un jugo cambian la conducta. El post sobre aprendizaje basado en casos clínicos explica por qué este formato fija el conocimiento.

Tres ejercicios con casos

Cambia los medicamentos. Di qué hacer si la paciente usara un antifúngico que inhibe fuertemente el CYP3A.

Cambia el hígado. Di cómo ajustar la dosis si tuviera cirrosis Child-Pugh B.

Cambia la evolución. Di qué investigar si el dolor empeorara al tercer día, con el pie caliente e hinchado.

El post sobre simulación de atención ayuda a entrenar la conversación sobre las expectativas de dolor.

Los límites de uso del juego están descritos en la página de economía de NEXO. Si investigas la enseñanza del razonamiento clínico, la página para Researcher explica cómo ponerse en contacto. Los profesionales que escriben o revisan casos encuentran información en Curator y en Creators, y las instituciones pueden conocer la propuesta en la página Closer.

Preguntas frecuentes

¿La suzetrigina es un opioide?

No. Bloquea el canal de sodio NaV1.8 en los nervios sensitivos periféricos (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

¿Alivia tanto como un opioide?

En los estudios de fase 3, no superó a la hidrocodona con paracetamol, y en el estudio de bunionectomía el opioide fue mejor en promedio (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

¿Cuál es la dosis?

100 mg en ayunas en la primera dosis y después 50 mg cada 12 horas, por hasta 14 días (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

¿Puedo tomarla con jugo de pomelo?

No. La ficha técnica pide evitar alimentos y bebidas con pomelo (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

¿Interfiere con el anticonceptivo?

Puede interferir con los que tienen progestágenos distintos de levonorgestrel o noretisterona; en ese caso, usa un método adicional hasta 28 días después (ficha técnica estadounidense de Journavx, 1/2026).

Lista de verificación final

  • Planifiqué la analgesia antes de la cirugía, con el equipo.
  • Mantuve la buprenorfina y acordé el plan con quien la prescribe.
  • Revisé los medicamentos en uso en busca de inhibidores e inductores del CYP3A.
  • Pregunté por el anticonceptivo y por el progestágeno.
  • Orienté a evitar el pomelo.
  • Verifiqué el hígado y los riñones.
  • Expliqué la dosis inicial en ayunas y el límite de 14 días.
  • Acordé qué hacer si el dolor no mejora.

¿Quieres practicar el razonamiento con pistas progresivas? Juega el caso del día.

Referencias

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  2. Bertoch T, D'Aunno D, McCoun J, et al. Suzetrigine, a Nonopioid Na V 1.8 Inhibitor for Treatment of Moderate-to-severe Acute Pain: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. Anesthesiology. 2025. PMID 40117446.
  3. Bradshaw JC, Lester L, Leon DA. Suzetrigine for Acute Pain in the Emergency Department: A First-in-Class NaV1.8 Blocker. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2026. PMID 41767204.
  4. Dowell D, Ragan KR, Jones CM, et al. CDC Clinical Practice Guideline for Prescribing Opioids for Pain - United States, 2022. MMWR Recomm Rep. 2022. PMID 36327391.
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  7. Mach M, Giba A, Miedziaszczyk M, et al. Suzetrigine as a Novel Non-opioid Analgesic Drug in Pain Management: A Review of Clinical Evidence and Therapeutic Perspectives. Cureus. 2025. PMID 40862032.
  8. McCoun J, Winkle P, Solanki D, et al. Suzetrigine, a Non-Opioid Na(V)1.8 Inhibitor With Broad Applicability for Moderate-to-Severe Acute Pain: A Phase 3 Single-Arm Study for Surgical or Non-Surgical Acute Pain. J Pain Res. 2025. PMID 40165940.
  9. Osteen JD, Immani S, Tapley TL, et al. Pharmacology and Mechanism of Action of Suzetrigine, a Potent and Selective Na(V)1.8 Pain Signal Inhibitor for the Treatment of Moderate to Severe Pain. Pain Ther. 2025. PMID 39775738.
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  11. Rajasingham R, Qi Y. Suzetrigine, a Non-Opioid Small-Molecule Analgesic: Mechanism of Action, Clinical, and Translational Science. Clin Transl Sci. 2025. PMID 41251403.
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