Enfermedades infecciosasNuevos tratamientos

Lenacapavir semestral en la PrEP: dosis y pruebas

Jeringa con aguja fina lista para inyección, sobre fondo oscuro
Índice
  1. Por qué este es un escenario de razonamiento
  2. Por qué la PrEP oral falla en tanta gente
  3. Cómo actúa el lenacapavir
  4. Situación regulatoria: FDA, EMA y OMS
  5. Qué mostraron los estudios PURPOSE
  6. De la primera dosis al regreso de seis meses
  7. Cómo ayuda NEXO a entrenar ese razonamiento
  8. Preguntas frecuentes
  9. Lista de verificación final
  10. Referencias

Una mujer de 24 años vuelve al servicio de salud pidiendo de nuevo la profilaxis preexposición al VIH, la PrEP. Ya usó los comprimidos diarios durante algunos meses, pero paró: olvidaba dosis, tenía miedo de que la familia viera los frascos y le resultaba difícil mantener la rutina. Su pareja actual nunca se hizo la prueba de VIH, y ella no conoce su estado. Leyó sobre una inyección que se aplica dos veces al año y pregunta si puede usarla. La escena es ficticia y fue escrita para enseñanza.

Este texto usa el cuadro como escenario de razonamiento clínico para estudiantes y profesionales de salud. Trata del lenacapavir, un inhibidor de la cápside del VIH-1 aprobado como PrEP con inyección subcutánea cada seis meses. El texto explica la indicación, la dosis inicial, la prueba obligatoria antes de cada inyección, el riesgo de resistencia, las interacciones y lo que mostraron los estudios. No sustituye el protocolo de PrEP de su país ni la ficha técnica local. Si usted juega el caso del día en NEXO, reconocerá el desafío: decidir con pistas que llegan en secuencia.

Puntos principales

  • El lenacapavir para PrEP (nombre comercial Yeztugo en Estados Unidos y Yeytuo en la Unión Europea) está indicado para adultos y adolescentes de al menos 35 kg con riesgo de infección sexual por VIH-1.
  • El inicio tiene dos inyecciones subcutáneas que suman 927 mg más 600 mg por vía oral el día 1 y 600 mg por vía oral el día 2; después, 927 mg cada 26 semanas.
  • La ficha técnica estadounidense trae una advertencia en recuadro: usar el producto en quien ya tiene VIH-1 no diagnosticado puede generar resistencia, por eso se exige la prueba negativa antes de comenzar y antes de cada inyección.
  • En los estudios PURPOSE, hubo cero infecciones entre 2134 mujeres jóvenes en el grupo del lenacapavir y una reducción del 89 por ciento del riesgo en relación con la PrEP oral en el estudio con hombres y personas de género diverso.
  • Los nódulos en el sitio de la inyección son muy frecuentes y pueden durar meses; el lenacapavir también es un inhibidor moderado del CYP3A, con interacciones que pueden durar hasta 9 meses después de la última dosis.
  • Las fechas regulatorias de este texto se verificaron en fuentes primarias de la FDA, la EMA y la OMS el 24 de octubre de 2026.

Por qué este es un escenario de razonamiento

La PrEP oral funciona muy bien cuando se toma, y ese es el punto débil. Muchas personas con mayor riesgo de VIH tienen dificultad para mantener un comprimido al día, por estigma, por falta de privacidad o por una rutina inestable. Una opción que se aplica dos veces al año cambia la conversación: la adherencia pasa a depender de acudir a dos consultas, y no de recordar todos los días. Pero la inyección trae otras exigencias, y la principal es tener la certeza de que la persona no tiene VIH antes de cada dosis.

El escenario es bueno para entrenar porque reúne tres decisiones. La primera es de indicación: quién se beneficia y quién no puede recibirla. La segunda es de diagnóstico: excluir una infección reciente que la prueba rápida todavía no detecta. La tercera es de seguimiento: qué hacer cuando la persona se atrasa con la inyección, queda embarazada o empieza un medicamento que interactúa. El post sobre signos, síntomas e historia ayuda a organizar la recolección de exposiciones y síntomas, y el post sobre toma de decisiones clínicas recuerda que elegir la prueba correcta es parte de la conducta.

Lo que enseña la escena

La escena entrena seis hábitos. El primero es preguntar por qué falló la PrEP anterior, sin juzgar. El segundo es buscar signos de infección aguda por VIH antes de comenzar. El tercero es conocer el esquema de inicio, con inyección y comprimidos. El cuarto es anotar la fecha de la próxima inyección y la ventana permitida. El quinto es revisar todos los medicamentos en uso, incluidos los que la persona compra sin receta. El sexto es explicar los nódulos en el sitio de la inyección, para que no sean motivo de abandono.

Lo que no está en juego

El texto no discute el uso del lenacapavir en el tratamiento de personas que ya viven con VIH, que tiene otra ficha técnica y otro esquema. Tampoco compara costos entre países. El post sobre incertidumbre diagnóstica ayuda a pensar en el periodo de ventana de la prueba, que es la principal fuente de duda en esta escena.

Por qué la PrEP oral falla en tanta gente

Una revisión sobre la PrEP inyectable recuerda que la alta adherencia inicial a la PrEP oral no garantiza protección: hay que tomar bien el medicamento y durante el tiempo suficiente para cubrir las exposiciones (Pike y colaboradores, 2023). En Sudáfrica, el número de personas que comenzaron la PrEP oral hasta febrero de 2023 superó las 790 mil, más de tres veces la meta nacional, pero la persistencia siguió siendo baja (Pike y colaboradores, 2023). Una revisión sobre adolescentes y mujeres jóvenes en África señala la carga de la pastilla diaria como uno de los factores principales que dificultan el uso en ese grupo (Owuor y colaboradores, 2024).

La primera generación de PrEP inyectable

Antes del lenacapavir, el cabotegravir de acción prolongada, administrado cada dos meses, demostró ser superior a la PrEP oral diaria para reducir la incidencia de VIH en dos grandes estudios (Landovitz y colaboradores, 2023). En el primer año después de la apertura del estudio con hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres, la ventaja de la inyección se mantuvo (Landovitz y colaboradores, 2023). Esos resultados abrieron camino a la idea de que quitar la adherencia diaria de la ecuación reduce las infecciones.

Las barreras de acceso

Un artículo de recomendaciones de política pública en Estados Unidos enumera barreras a la PrEP inyectable: autorizaciones previas de los planes de salud, falta de personal y de infraestructura en las clínicas, y el precio de los productos (Marcus y colaboradores, 2026). Los autores piden que los fabricantes consideren el acceso equitativo al fijar el precio (Marcus y colaboradores, 2026). Para la paciente de la escena, la pregunta práctica es si el servicio tiene el producto y logra garantizar el regreso cada seis meses.

Aplicándolo a la paciente

La paciente dejó la PrEP oral por olvido y miedo a la exposición. Esos son exactamente los motivos que una opción semestral intenta resolver. La pareja con estado desconocido mantiene el riesgo, y ella ya dejó claro que quiere protegerse. La indicación parece buena, pero antes de cualquier inyección hay que responder la pregunta más importante: ¿tiene VIH hoy?

Imagen en color de microscopía electrónica con superficie celular azulada y muchas partículas pequeñas amarillas
Microscopía electrónica de barrido, coloreada, de una célula T humana infectada por el VIH, con partículas virales en amarillo en la superficie. La PrEP impide que el virus se establezca después de una exposición. Foto: NIAID, Wikimedia Commons, Dominio público.

Cómo actúa el lenacapavir

La cápside es la cubierta de proteína que envuelve el material genético del VIH dentro de la partícula viral. Una revisión sobre el descubrimiento del lenacapavir explica que la proteína de la cápside tiene varias funciones esenciales en el ciclo del virus: ayuda en el transporte hasta el núcleo de la célula, en la transcripción inversa y en la integración del ADN viral al genoma de la célula (Canales y colaboradores, 2025). Al unirse a la cápside, el lenacapavir interfiere en varias etapas a la vez (Canales y colaboradores, 2025).

Por qué basta una inyección cada seis meses

Después de la inyección subcutánea, el lenacapavir forma un depósito y se libera despacio. La ficha técnica estadounidense informa que el medicamento puede permanecer en la sangre durante 12 meses o más después de la última inyección (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Por vía oral, la semivida es de 10 a 12 días, lo que permite usar comprimidos semanales cuando no se puede aplicar la inyección (Ogbuagu y colaboradores, 2025).

Una clase nueva

Una revisión publicada tras la aprobación estadounidense describe el lenacapavir como el primer inhibidor de la cápside aprobado para PrEP (Sanaullah y colaboradores, 2025). Al ser de otra clase, no comparte resistencia cruzada con los inhibidores de la transcriptasa inversa usados en la PrEP oral. Por otro lado, si la persona ya tiene VIH y recibe solo lenacapavir, el virus queda expuesto a un único medicamento, situación que favorece las mutaciones de resistencia (van Zyl y colaboradores, 2025).

Qué dice la ficha técnica sobre el corazón, los riñones y el hígado

La ficha técnica estadounidense no describe un efecto clínicamente relevante sobre el intervalo QT (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). No pide ajuste de dosis para un aclaramiento de creatinina de 15 mL/min o más, ni para insuficiencia hepática leve o moderada, Child-Pugh A o B (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Fuera de esos rangos, los datos son limitados, y hay que leer la ficha técnica antes de decidir.

Situación regulatoria: FDA, EMA y OMS

Estados Unidos. La FDA aprobó Yeztugo el 18 de junio de 2025, mediante la NDA 220018, con revisión prioritaria (Drugs@FDA, NDA 220018). El 24 de octubre de 2026, la página de Drugs@FDA solo lista la aprobación original, sin suplementos, y la ficha técnica consultada es de junio de 2025 (Drugs@FDA, NDA 220018) (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La indicación es la PrEP para reducir el riesgo de VIH-1 adquirido por vía sexual en adultos y adolescentes de al menos 35 kg (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). El lenacapavir ya tenía aprobación estadounidense desde 2022 con otro nombre comercial, para tratamiento, y esa es la fecha de la primera aprobación que aparece en la ficha técnica (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

Unión Europea. El comité de la EMA adoptó un dictamen positivo para Yeytuo el 24 de julio de 2025, y la autorización de comercialización se emitió el 25 de agosto de 2025 (EMA, Yeytuo). La página de la EMA se actualizó por última vez el 22 de septiembre de 2026 (EMA, Yeytuo). La redacción europea de la indicación y de las orientaciones puede diferir de la estadounidense, por eso conviene leer el resumen de las características del producto antes de usarlo.

OMS. El 14 de julio de 2025, la OMS publicó una directriz que recomienda ofrecer el lenacapavir inyectable de acción prolongada como opción adicional de prevención, dentro de la prevención combinada (directriz de la OMS, 14/7/2025). La misma directriz recomienda usar pruebas rápidas de VIH para quienes inician o continúan la PrEP inyectable, con enfoques de prueba flexibles para que la prueba no se vuelva una barrera (directriz de la OMS, 14/7/2025).

CDC. En 2025, el grupo de trabajo de PrEP del CDC recomendó con firmeza la inyección de lenacapavir cada seis meses como opción de PrEP para personas de al menos 35 kg que se beneficiarían de la profilaxis, con base en evidencia de alta certeza (Patel y colaboradores, 2025).

Otros países. Este texto no describe el registro en otros países. La disponibilidad depende de la agencia y del programa de prevención locales.

Qué mostraron los estudios PURPOSE

Dos estudios de fase 3 sustentaron la aprobación. Las cifras siguientes son las de la ficha técnica estadounidense, y los artículos originales se publicaron en 2024.

PURPOSE 1: mujeres jóvenes

El PURPOSE 1 incluyó mujeres cisgénero de 16 a 25 años en Sudáfrica y Uganda (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Fueron 2134 participantes en el grupo de lenacapavir, 2136 en el grupo de emtricitabina con tenofovir alafenamida y 1068 en el grupo de emtricitabina con tenofovir disoproxilo (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La mediana de edad fue de 21 años (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Hubo cero infecciones por VIH-1 en el grupo de lenacapavir en 1939 personas-año, frente a 16 infecciones en 949 personas-año en el grupo de tenofovir disoproxilo, una incidencia de 1,69 por 100 personas-año (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La ficha técnica describe esto como una reducción del 100 por ciento del riesgo en relación con la PrEP oral (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

PURPOSE 2: hombres y personas de género diverso

El PURPOSE 2 incluyó hombres cisgénero, personas transgénero y personas no binarias de 16 años o más, en Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Fueron 2179 participantes en el grupo de lenacapavir y 1086 en el grupo de tenofovir disoproxilo (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La mediana de edad fue de 29 años, y el 22 por ciento se identificó como persona de género diverso (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Hubo 2 infecciones en el grupo de lenacapavir, con incidencia de 0,1 por 100 personas-año, frente a 9 infecciones e incidencia de 0,93 en el grupo oral, una reducción del 89 por ciento del riesgo (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

La tabla resume los dos estudios, según la ficha técnica estadounidense.

EstudioPoblaciónInfecciones con lenacapavirInfecciones con PrEP oral (tenofovir disoproxilo)Fuente
PURPOSE 1Mujeres cisgénero de 16 a 25 años, Sudáfrica y Uganda0 en 1939 personas-año16 en 949 personas-año (1,69 por 100)(ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025)
PURPOSE 2Hombres cisgénero y personas de género diverso de 16 años o más, siete países2 en 1938 personas-año (0,1 por 100)9 en 967 personas-año (0,93 por 100)(ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025)

Las infecciones que ocurrieron

Un análisis de resistencia de los dos estudios mostró que, en PURPOSE 2, los dos participantes del grupo de lenacapavir que adquirieron VIH desarrollaron la sustitución N74D en la cápside (Cox y colaboradores, 2026). En PURPOSE 1, siete participantes ya tenían VIH no reconocido al inicio (Cox y colaboradores, 2026). Un comentario sobre la resistencia recuerda que la N74D aislada apareció en esas dos infecciones de PURPOSE 2 (van Zyl y colaboradores, 2025). Esto muestra, con números pequeños, por qué la prueba antes de cada inyección es la regla central.

Eventos adversos en el lugar de la inyección

En la ficha técnica estadounidense, los nódulos en el lugar de la inyección aparecieron en el 64 por ciento de las participantes, con una duración mediana de 350 días y un diámetro máximo mediano de 3,0 cm (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). El dolor local se notificó en el 31 por ciento (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). En PURPOSE 2, las reacciones en el lugar de la inyección ocurrieron en el 83 por ciento del grupo de lenacapavir y en el 69 por ciento del grupo que recibió inyección de placebo (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Las reacciones adversas comunes, además de las locales, fueron dolor de cabeza y náuseas (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La inyección por error en la piel, intradérmica, puede causar necrosis o úlcera, y la técnica correcta de aplicación subcutánea forma parte del entrenamiento del equipo (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

De la primera dosis al regreso de seis meses

Para la paciente, la secuencia empieza con la prueba. La ficha técnica estadounidense contraindica el producto en quien tiene VIH-1 positivo o estado desconocido, y pide una prueba negativa antes de la primera dosis y antes de cada inyección (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Si hubo exposición reciente o síntomas compatibles con infección aguda, como fiebre, cansancio, dolores musculares o manchas en la piel, la ficha técnica pide confirmar el estado con una prueba aprobada para el diagnóstico de infección aguda o reciente (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La recomendación del CDC describe el uso de pruebas de antígeno y anticuerpo en los estudios, con prueba de ARN para quienes adquirieron la infección (Patel y colaboradores, 2025).

El esquema de inicio

El día 1, la paciente recibe 927 mg por vía subcutánea, en dos inyecciones de 1,5 mL, y toma 600 mg por vía oral, en dos comprimidos de 300 mg (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). El día 2, toma otros 600 mg por vía oral (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Después, recibe 927 mg por vía subcutánea cada 26 semanas, con una tolerancia de 2 semanas hacia arriba o hacia abajo desde la fecha de la última inyección (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). En los estudios, la mayor parte de las inyecciones se aplicó en el abdomen, en dos sitios (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

Si la inyección se retrasa

Si la siguiente inyección no puede aplicarse dentro de la ventana, la ficha técnica permite comprimidos de 300 mg una vez cada 7 días, hasta por 6 meses, hasta que la inyección sea posible (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Un estudio en personas que ya viven con VIH mostró que ese puente oral semanal mantuvo los niveles del medicamento y la supresión viral cuando la inyección no podía aplicarse (Ogbuagu y colaboradores, 2025). Si pasan más de 28 semanas desde la última inyección sin los comprimidos, hay que reiniciar el esquema de inicio, tras una nueva prueba negativa (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

Interacciones

Antes de empezar, hay que revisar la lista de medicamentos. La ficha técnica pide dosis adicionales cuando la persona comienza un inductor fuerte o moderado del CYP3A y no recomienda el uso con medicamentos que inhiben a la vez la glucoproteína P, la UGT1A1 y fuertemente el CYP3A (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). El propio lenacapavir es un inhibidor moderado del CYP3A y puede aumentar el nivel de otros medicamentos hasta 9 meses después de la última inyección (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La publicación sobre razonamiento clínico interprofesional muestra cómo la farmacia ayuda en esa revisión.

Embarazo y lactancia

La paciente tiene 24 años y puede quedar embarazada durante el uso. La ficha técnica estadounidense informa que, en PURPOSE 1, no se identificó riesgo asociado al medicamento en embarazos expuestos (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). En las embarazadas del estudio, las inyecciones se aplicaron en el muslo, una de cada lado (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). El lenacapavir pasa a la leche, con una relación entre el plasma del bebé y el de la madre de cerca de 0,06 (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La directriz de la OMS incluye un anexo sobre los desenlaces de la administración en el embarazo (directriz de la OMS, 14/7/2025).

La conversación sobre la cola

Como el medicamento permanece en el cuerpo durante muchos meses, quien decide suspenderlo debe saber que habrá un periodo largo de niveles bajos y decrecientes (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). Si la persona adquiere VIH en ese periodo, el riesgo de resistencia aumenta (van Zyl y colaboradores, 2025). Por eso, la ficha técnica recomienda considerar otra forma de PrEP si la persona suspende y sigue en riesgo (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). El post sobre pausa diagnóstica recuerda revisar el plan antes de cerrar el seguimiento.

  • Prueba de VIH negativa antes de la primera inyección y antes de cada inyección.
  • Los síntomas de infección aguda o la exposición reciente piden una prueba para infección aguda o reciente.
  • Día 1: 927 mg subcutáneo más 600 mg oral; día 2: 600 mg oral.
  • Mantenimiento: 927 mg subcutáneo cada 26 semanas, con una tolerancia de 2 semanas.
  • Retraso: 300 mg oral cada 7 días, hasta 6 meses; más de 28 semanas sin cobertura piden reiniciar.
  • Revisión de interacciones al inicio y con cada nuevo medicamento, recordando el efecto de hasta 9 meses.

Fuente de la lista: (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

Imagen en blanco y negro de microscopía electrónica con partículas virales redondas brotando de una superficie celular
Microscopía electrónica de transmisión de partículas de VIH brotando de una célula. La cápside, diana del lenacapavir, es la estructura interna que envuelve el material genético del virus. Foto: C. Goldsmith, CDC, Wikimedia Commons, Dominio público.

Cómo ayuda NEXO a entrenar ese razonamiento

En NEXO, el caso del día es ficticio, con presentación clínica real y hasta seis pistas progresivas, y tú propones el diagnóstico buscando el código en la CIE-10. La PrEP semestral es un buen ejercicio porque una fiebre reciente, una fecha de inyección o un nuevo medicamento cambian la conducta. El post sobre aprendizaje basado en casos clínicos explica por qué ese formato fija el conocimiento, y el post sobre diagnóstico diferencial ayuda a pensar en el síndrome febril que puede ser infección aguda por VIH.

Tres ejercicios con casos

Cambia los síntomas. Di qué hacer si la paciente relatara fiebre y dolor de garganta desde hace una semana.

Cambia la fecha. Di qué hacer si volviera 30 semanas después de la última inyección, sin haber tomado comprimidos.

Cambia los medicamentos. Di qué comprobar si necesitara empezar tratamiento para tuberculosis con rifampicina.

El post sobre simulación de atención ayuda a entrenar la explicación sobre los nódulos y el retorno.

Los límites de uso del juego están descritos en la página de economía de NEXO. Si investigas la enseñanza del razonamiento clínico, la página para Researcher explica cómo entrar en contacto. Los profesionales que escriben o revisan casos encuentran información en Curator y en Creators, y las instituciones pueden conocer la propuesta en la página para alianzas.

Preguntas frecuentes

¿Necesito una prueba antes de cada inyección?

Sí. La ficha técnica estadounidense exige una prueba de VIH-1 negativa antes de empezar y antes de cada inyección (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

¿Cuál es el intervalo entre las inyecciones?

26 semanas, con una tolerancia de 2 semanas hacia arriba o hacia abajo (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

¿Y si no puedo volver en la fecha?

La ficha técnica permite 300 mg por vía oral una vez cada 7 días, hasta 6 meses (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

¿Es normal el nódulo en el abdomen?

Los nódulos son muy frecuentes y suelen durar meses; en la ficha técnica, la duración mediana fue de 350 días (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025).

¿Se puede usar en el embarazo?

En PURPOSE 1, no se identificó riesgo asociado al medicamento en los embarazos expuestos (ficha técnica estadounidense de Yeztugo, 6/2025). La decisión debe seguir el protocolo local.

Lista de verificación final

  • Pregunté por qué falló la PrEP anterior, sin juzgar.
  • Busqué síntomas de infección aguda y exposiciones recientes.
  • Confirmé una prueba de VIH-1 negativa antes de la inyección.
  • Comprobé un peso de al menos 35 kg.
  • Revisé los medicamentos en uso, incluidos los inductores e inhibidores del CYP3A.
  • Expliqué los nódulos y el dolor en el lugar de la inyección.
  • Programé la próxima inyección en 26 semanas y expliqué la ventana de 2 semanas.
  • Acordé qué hacer en caso de retraso, embarazo o deseo de suspender.

¿Quieres practicar el razonamiento con pistas progresivas? Juega el caso del día.

Referencias

  1. Canales E, Tse W, Schroeder SD, et al. Discovery of Lenacapavir: First-in-Class Twice-Yearly Capsid Inhibitor for HIV-1 Treatment and Pre-exposure Prophylaxis. J Med Chem. 2025. PMID 41032707.
  2. Cox S, Andreatta K, Hendricks MR, et al. Resistance Analyses of Lenacapavir, Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide and Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in the PURPOSE 1 and 2 Studies. J Infect Dis. 2026. PMID 41130593.
  3. European Medicines Agency. Yeytuo | European Medicines Agency (EMA). Dictamen del 24/07/2025; autorización emitida el 25/08/2025. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
  4. Gilead Sciences. YEZTUGO® (lenacapavir) injection, for subcutaneous use. Prescribing Information. Revisada en 6/2025. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
  5. Landovitz RJ, Hanscom BS, Clement ME, et al. Efficacy and safety of long-acting cabotegravir compared with daily oral tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine to prevent HIV infection in cisgender men and transgender women who have sex with men 1 year after study unblinding: a secondary analysis of the phase 2b and 3 HPTN 083 randomised controlled trial. Lancet HIV. 2023. PMID 37952550.
  6. Marcus JL, Weddle A, Kelley CF, et al. Policy Recommendations to Support Equitable Access to Long-Acting Injectables for HIV Prevention and Treatment: A Policy Paper of the Infectious Diseases Society of America and the HIV Medicine Association. Clin Infect Dis. 2026. PMID 39873495.
  7. Ogbuagu OE, Avihingsanon A, Segal-Maurer S, et al. Efficacy, safety, and pharmacokinetics of lenacapavir oral bridging when subcutaneous lenacapavir cannot be administered. AIDS. 2025. PMID 39912752.
  8. Owuor S, Kimani M, Kaplan R. The future of PrEP: novel long-acting HIV prevention agents for adolescent women. Pan Afr Med J. 2024. PMID 38766564.
  9. Patel RR, Hoover KW, Lale A, et al. Clinical Recommendation for the Use of Injectable Lenacapavir as HIV Preexposure Prophylaxis - United States, 2025. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2025. PMID 40966169.
  10. Pike C, Rousseau E, Bekker LG. Promises and potential pitfalls of long-acting injectable pre-exposure prophylaxis. South Afr J HIV Med. 2023. PMID 38089889.
  11. Sanaullah K, Hasan AH, Abid MA. FDA-Approved HIV-1 Capsid Inhibition With Lenacapavir: A Paradigm Shift in Pre-exposure Prophylaxis. Cureus. 2025. PMID 41084700.
  12. U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. NDA 220018, Yeztugo. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
  13. van Zyl G, Prochazka M, Schmidt HA, et al. Lenacapavir-associated drug resistance: implications for scaling up long-acting HIV pre-exposure prophylaxis. Lancet HIV. 2025. PMID 40543515.
  14. World Health Organization. Guidelines on lenacapavir for HIV prevention and testing strategies for long-acting injectable pre-exposure prophylaxis. Publicada el 14/07/2025. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.

Volver al blog