Antiamiloides en Alzheimer inicial: elegibilidad y ARIA

Una mujer de 71 años llega al ambulatorio de memoria con su hija. Desde hace un año y medio olvida compromisos, repite preguntas y empezó a anotarlo todo en un cuaderno, pero todavía cocina, conduce cerca de casa y paga sus propias cuentas. La evaluación cognitiva confirma deterioro cognitivo leve. La tomografía por emisión de positrones (PET) muestra amiloide cerebral, y la prueba genética encuentra una copia del alelo ε4 de la apolipoproteína E (APOE4). Tiene fibrilación auricular y toma un anticoagulante oral. La hija leyó que existen medicamentos nuevos que "limpian el cerebro" y pregunta si su madre puede empezar. La escena es ficticia y fue escrita para enseñanza.

Este texto usa el cuadro como escenario de razonamiento clínico para estudiantes y profesionales de salud. La pregunta de la hija abre varias otras: qué hacen los anticuerpos antiamiloide y cuánto ayudan, dónde están aprobados, quién es elegible, qué es ARIA, cómo el genotipo cambia el riesgo y qué hacer con el anticoagulante. El texto no sustituye la evaluación del neurólogo, la ficha técnica de su país ni el protocolo de su institución. Si usted juega el caso del día en NEXO, reconocerá el desafío: sopesar beneficio y riesgo cuando ninguna de las pistas decide por sí sola.

Puntos principales

• Lecanemab y donanemab son anticuerpos monoclonales que eliminan placas de beta-amiloide y retrasan modestamente el deterioro en el Alzheimer inicial.
• La indicación es para deterioro cognitivo leve o demencia leve con amiloide confirmado por PET o líquido cefalorraquídeo.
• La FDA aprobó lecanemab de forma tradicional el 6 de julio de 2023 y donanemab el 2 de julio de 2024.
• En la Unión Europea, ambos fueron autorizados en 2025 solo para personas con una o ninguna copia del APOE4, con un programa de acceso controlado.
• ARIA es el principal riesgo: edema o microhemorragias visibles en la resonancia, más frecuentes en portadores de APOE4, sobre todo homocigotos.
• El uso de anticoagulante pesa en contra del tratamiento en las recomendaciones de uso; deben evitarse los trombolíticos.

Por qué este es un escenario de razonamiento

El Alzheimer inicial es el momento en que la familia más busca una respuesta y en que la decisión es más difícil. Los anticuerpos antiamiloide trajeron la primera opción que actúa sobre la patología, pero con beneficio modesto, riesgo real y exigencias de exámenes y seguimiento (van Etten y colaboradores, 2026).

El escenario es bueno para entrenar porque cada pista cambia el razonamiento. El deterioro leve sugiere una ventana de tratamiento. El PET confirma la patología. El APOE4 aumenta el riesgo. El anticoagulante crea un conflicto. El artículo sobre signos, síntomas e historia muestra cómo escuchar lo que cuenta la familia, y el artículo sobre incertidumbre diagnóstica discute cómo decidir cuando los datos no encajan.

Qué enseña la escena

La escena entrena cinco hábitos. El primero es confirmar la etapa clínica y la presencia de amiloide antes de hablar de medicamento. El segundo es saber el tamaño real del beneficio. El tercero es verificar dónde y para quién fue aprobado cada medicamento. El cuarto es estimar el riesgo de ARIA con el genotipo. El quinto es tratar el anticoagulante como una pista central, y no como un detalle.

Qué no está en juego

Nadie debe suspender el anticoagulante de la fibrilación auricular para hacer elegible a la paciente sin evaluación del cardiólogo y del neurólogo. El riesgo de accidente cerebrovascular embólico sigue ahí. La decisión es compartida entre los equipos, la paciente y la familia.

Qué hacen los anticuerpos antiamiloide

Lecanemab y donanemab son anticuerpos monoclonales dirigidos al beta-amiloide (Demir y Karakuş Dilbaz, 2026). Lecanemab se dirige a formas agregadas solubles e insolubles del beta-amiloide (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026). Donanemab también se dirige a formas agregadas del amiloide y puede interrumpirse cuando las placas caen a niveles mínimos en el PET (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). Para lecanemab, la ficha técnica prevé mantenimiento después de 18 meses (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026).

Eliminar la placa no es curar

Los dos fármacos reducen el amiloide en la PET, y esa reducción se acompaña de un declive clínico más lento (Sims y colaboradores, 2023), (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026). No restauran la memoria perdida ni detienen la enfermedad. El objetivo es ganar tiempo en la etapa en que la persona todavía tiene autonomía.

Cómo se aplican

• Lecanemab por vía intravenosa: 10 mg/kg cada 2 semanas, en infusión de cerca de 1 hora.
• Lecanemab por vía subcutánea (autoinyector Iqlik): 500 mg una vez por semana.
• Lecanemab después de 18 meses: mantener la dosis inicial o pasar a 10 mg/kg intravenoso cada 4 semanas, o 360 mg subcutáneo por semana.
• Donanemab por vía intravenosa cada 4 semanas, en cerca de 30 minutos: 350 mg, después 700 mg, después 1.050 mg y, a partir de la cuarta infusión, 1.400 mg.
• Donanemab: considerar suspender cuando la PET muestre placas en nivel mínimo.

Fuentes de la lista: (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026) y (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). El esquema de 350, 700, 1.050 y 1.400 mg es el recomendado hoy por la ficha técnica; el TRAILBLAZER-ALZ 2 usó 700, 700, 700 y 1.400 mg (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025), (Wang y colaboradores, 2025).

Lo que mostraron los estudios y lo que fue aprobado

El beneficio se midió en escalas que combinan cognición y funcionalidad. Es importante leer los números como promedios de grupo, y no como una promesa para una persona.

Lecanemab

En la ficha técnica, el estudio principal del lecanemab mostró, en 18 meses, una diferencia de 0,45 puntos en el CDR-SB a favor del fármaco, cerca de 27 por ciento menos declive que el placebo (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026). El CDR-SB va de 0 a 18, y puntuaciones mayores indican más compromiso.

Donanemab

En el TRAILBLAZER-ALZ 2, Sims y colaboradores aleatorizaron 1.736 participantes con Alzheimer sintomático inicial (Sims y colaboradores, 2023). En 76 semanas, en la población con tau baja o intermedia, la escala iADRS cayó 6,02 puntos con donanemab y 9,27 con placebo; en la población total, 10,19 y 13,11 (Sims y colaboradores, 2023). En el CDR-SB, la desaceleración fue de 36 por ciento en la población con tau baja o intermedia (Sims y colaboradores, 2023). En la ficha técnica, la diferencia en la población total fue de 2,92 puntos en la iADRS y de 0,70 en el CDR-SB (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025).

Suspender cuando la placa desaparece

En el TRAILBLAZER-ALZ 2, quienes alcanzaban una reducción suficiente de amiloide pasaban a placebo de forma ciega. Según la ficha técnica, esto ocurrió con 17 por ciento de los tratados en la semana 24, 47 por ciento en la semana 52 y 69 por ciento en la semana 76 (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). Esto muestra una diferencia práctica: el donanemab puede tener duración limitada.

Aspecto	Lecanemab	Donanemab
Vía e intervalo	Intravenoso cada 2 semanas o subcutáneo semanal	Intravenoso cada 4 semanas
Duración	Continuo, con mantenimiento después de 18 meses	Puede suspenderse con placa mínima en la PET
Aprobación FDA	Tradicional en 06/07/2023	02/07/2024
Autorización en la Unión Europea	15/04/2025	24/09/2025
Restricción europea por genotipo	Una o ninguna copia del APOE4	Una o ninguna copia del APOE4
Resonancias de control en la ficha técnica	Después de 1, 2, 3 y 6 meses de tratamiento	Antes de las infusiones 2, 3, 4 y 7

Fuentes de la tabla: (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025), (FDA, 2023), (FDA, 2024), (EMA, Leqembi) y (EMA, Kisunla).

Situación regulatoria: FDA y EMA

La situación regulatoria es diferente en los dos lados del Atlántico, y la diferencia más importante es el genotipo.

Estados Unidos. El 6 de julio de 2023, la FDA convirtió la aprobación acelerada de Leqembi (lecanemab) en aprobación tradicional, con base en el estudio confirmatorio, y añadió el aviso destacado sobre ARIA (FDA, 2023). El 2 de julio de 2024, la FDA aprobó Kisunla (donanemab) para adultos con Alzheimer inicial sintomático, también con aviso destacado sobre ARIA (FDA, 2024). Las fichas técnicas vigentes en la fecha de este texto se revisaron en 7/2026 (Leqembi) y 7/2025 (Kisunla) (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). En Estados Unidos, el genotipo no excluye el tratamiento, pero la ficha técnica pide prueba de APOE4 antes de empezar y discusión del riesgo (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025).

Unión Europea. Leqembi recibió autorización de comercialización en la Unión Europea el 15 de abril de 2025, tras el dictamen del CHMP del 14 de noviembre de 2024, para adultos con deterioro cognitivo leve o demencia leve por Alzheimer que tengan una o ninguna copia de APOE4 (EMA, Leqembi). Kisunla tuvo dictamen negativo en marzo de 2025, reexamen favorable en julio de 2025 y autorización el 24 de septiembre de 2025, con la misma restricción de genotipo (EMA, Kisunla). Ambos exigen programa de acceso controlado, registro europeo y materiales educativos, incluida tarjeta del paciente en el caso de donanemab (EMA, Leqembi), (EMA, Kisunla).

Otros países. Fuera de esas dos regiones, la indicación depende de la agencia local. La paciente de la escena, con una copia de APOE4, no quedaría excluida por el genotipo ni en Estados Unidos ni en la Unión Europea. Lo que pesa en su caso es otra pista.

Quién puede recibirlo: elegibilidad

Las recomendaciones de uso apropiado de lecanemab, de Cummings y colaboradores, y de donanemab, de Rabinovici y colaboradores, trasladan los criterios de los estudios a la práctica (Cummings y colaboradores, 2023), (Rabinovici y colaboradores, 2025).

Criterios clínicos

Para lecanemab, las recomendaciones piden deterioro cognitivo leve o demencia leve por Alzheimer, con puntuación de 22 a 30 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) (Cummings y colaboradores, 2023). Para donanemab, piden edad de 60 a 85 años y MMSE de 20 a 30 (Rabinovici y colaboradores, 2025). En ambos, la presencia de amiloide debe confirmarse por PET o examen del líquido cefalorraquídeo antes de empezar (Cummings y colaboradores, 2023), (Rabinovici y colaboradores, 2025), (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026).

Criterios en la resonancia

Las recomendaciones siguen las exclusiones de los estudios: hemorragia cerebral mayor de 10 mm, más de 4 microhemorragias, siderosis superficial, edema vasogénico, lesiones extensas de la sustancia blanca, múltiples infartos lacunares o ACV de gran territorio (Cummings y colaboradores, 2023). La resonancia basal debe ser reciente (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025).

Medicamentos que pesan en contra

Las dos recomendaciones excluyen a personas en uso de anticoagulantes, como warfarina, anticoagulantes orales directos y heparina, y recomiendan evitar trombolíticos (Cummings y colaboradores, 2023), (Rabinovici y colaboradores, 2025). Ese es el punto que bloquea el caso de la paciente, y se trata en una sección propia más abajo.

Lo que el equipo verifica antes de proponerlo

• Estadio clínico: deterioro leve o demencia leve, con MMSE en el rango de las recomendaciones.
• Amiloide confirmado por PET o líquido cefalorraquídeo.
• Resonancia reciente sin los hallazgos de exclusión.
• Genotipo de APOE4, discutido con la paciente antes de la prueba.
• Lista de medicamentos, con atención a anticoagulantes y antiagregantes.
• Capacidad de acudir a las infusiones y a las resonancias de control.
• Expectativas de la paciente y de la familia sobre un beneficio modesto.

Fuentes de la lista: (Cummings y colaboradores, 2023), (Rabinovici y colaboradores, 2025), (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026) y (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025).

ARIA: qué es, quién tiene más riesgo y cómo vigilar

ARIA es la sigla en inglés para anomalías de imagen relacionadas con el amiloide. Hay dos formas: ARIA-E, con edema o derrame, y ARIA-H, con microhemorragias o siderosis superficial (van Etten y colaboradores, 2026). La hipótesis es que la eliminación del amiloide de los vasos lesiona la barrera hematoencefálica e inflama la pared vascular (Schlemm y colaboradores, 2026).

Con qué frecuencia

En TRAILBLAZER-ALZ 2, la ARIA-E ocurrió en 24,0 por ciento de los tratados con donanemab y en 2,1 por ciento con placebo; 52 participantes tuvieron ARIA-E con síntomas (Sims y colaboradores, 2023). Hubo 3 muertes consideradas relacionadas con el tratamiento (Sims y colaboradores, 2023). Las reacciones a la infusión ocurrieron en 8,7 por ciento (Sims y colaboradores, 2023). Zimmer y colaboradores mostraron que la ARIA sintomática tiende a ser más grave en la imagen y que la mayoría de los eventos ocurre al inicio del tratamiento (Zimmer y colaboradores, 2025).

El genotipo cambia el riesgo

Las fichas técnicas muestran un gradiente claro. Con lecanemab, la ARIA ocurrió en 45 por ciento de los homocigotos para APOE4, 19 por ciento de los heterocigotos y 13 por ciento de los no portadores; la ARIA-E sintomática, en 9, 2 y 1 por ciento (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026). Con donanemab, la ARIA ocurrió en 55 por ciento de los homocigotos, 36 por ciento de los heterocigotos y 25 por ciento de los no portadores; la ARIA-E sintomática, en 8, 7 y 4 por ciento (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). La ficha técnica de Leqembi registra que cerca de 15 por ciento de los pacientes del estudio eran homocigotos (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026).

La titulación modificada

En TRAILBLAZER-ALZ 6, Wang y colaboradores compararon esquemas de inicio de donanemab; el esquema de 350, 700, 1.050 y 1.400 mg redujo la ARIA-E en 41 por ciento en riesgo relativo frente al esquema original, manteniendo la reducción de amiloide (Wang y colaboradores, 2025). En un estudio de mundo real, Hakim y colaboradores observaron ARIA en 8,1 por ciento con la titulación modificada, cerca de tres veces menos que con el esquema original (Hakim y colaboradores, 2026).

Cómo vigilar

Para el lecanemab, la ficha técnica pide una resonancia reciente antes de empezar y nuevas resonancias tras 1 mes de tratamiento (antes de la 3ª dosis intravenosa o de la 5ª subcutánea), 2 meses, 3 meses y 6 meses, con vigilancia clínica reforzada en las primeras 14 semanas (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026). Para el donanemab, la resonancia se hace antes de las infusiones 2ª, 3ª, 4ª y 7ª (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). Ante síntomas nuevos, como dolor de cabeza, confusión, alteración visual, mareo, náusea o dificultad para caminar, la resonancia se adelanta, y la dosis se suspende o se mantiene según la gravedad de la ARIA en la imagen y los síntomas, según las tablas de la ficha técnica (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). La mayoría de los eventos es asintomática y solo aparece porque se hizo la resonancia (van Etten y colaboradores, 2026).

Anticoagulante y antiamiloide: el punto del caso

La paciente de la escena toma anticoagulante para fibrilación auricular. Esa es la pista que más pesa.

Qué dicen las recomendaciones y las fichas técnicas

Las recomendaciones de uso apropiado excluyen a las personas en uso de anticoagulantes del tratamiento con lecanemab y donanemab (Cummings y colaboradores, 2023), (Rabinovici y colaboradores, 2025). La actualización del grupo de trabajo sobre ARIA de la Alzheimer's Association mantiene la cautela y recuerda que la administración de trombolíticos en personas tratadas tiene riesgo muy alto, con muertes notificadas (van Etten y colaboradores, 2026). La ficha técnica de Leqembi registra hemorragia intracerebral en 2,5 por ciento (2 de 79) de los pacientes en uso de anticoagulante, y la de Kisunla describe 2 hemorragias intracerebrales fatales tras trombolítico (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). Las dos fichas técnicas piden cautela con anticoagulantes (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025).

Qué dice el metaanálisis

Schlemm y colaboradores reunieron cuatro ensayos clínicos y un estudio del mundo real y no encontraron aumento de ARIA-E ni de ARIA-H con el anticoagulante oral (Schlemm y colaboradores, 2026). Pero las hemorragias mayores ocurrieron en el 1,4 por ciento de quienes usaban anticoagulante y en el 0,23 por ciento de quienes no lo usaban (Schlemm y colaboradores, 2026). Los autores piden cautela en la interpretación, porque los números absolutos son pequeños y los estudios no fueron diseñados para esa pregunta (Schlemm y colaboradores, 2026).

Cómo razonar en el caso

Con una copia del APOE4, la paciente no quedaría excluida por el genotipo, pero su riesgo de ARIA es mayor que el de una no portadora (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025). Sumado al anticoagulante, el cuadro queda fuera de las recomendaciones de uso apropiado (Cummings y colaboradores, 2023), (Rabinovici y colaboradores, 2025). Una conversación honesta incluye el beneficio medio pequeño, el riesgo de sangrado y el hecho de que suspender el anticoagulante de la fibrilación auricular también tiene riesgo. Las alternativas para prevenir un ACV sin anticoagulación son tema del cardiólogo. Mientras tanto, el seguimiento de la memoria, el control de los factores de riesgo vascular y el apoyo a la familia continúan.

Si la paciente estuviera en tratamiento

Si alguien en tratamiento con antiamiloide llega a urgencias con un ACV isquémico, el equipo necesita saber del tratamiento antes de pensar en trombólisis (van Etten y colaboradores, 2026). Por eso la tarjeta del paciente exigida en la Unión Europea es más que una formalidad (EMA, Kisunla).

Cómo NEXO ayuda a entrenar este razonamiento

En NEXO, intentas el diagnóstico buscando el código en la CIE-10 y recibes una respuesta de proximidad en cinco niveles, que muestra si la hipótesis quedó en el código exacto, en la misma categoría, en el mismo grupo, en el mismo capítulo o en otro capítulo. Este formato encaja con el tema de este texto: Alzheimer, deterioro cognitivo leve, fibrilación auricular y hemorragia intracerebral están en capítulos diferentes, pero se encuentran en la misma decisión. El post sobre CIE-10 muestra cómo encontrar el código correcto.

Para usar el caso del día como entrenamiento, prueba tres hábitos. Antes de la primera hipótesis, pregúntate qué pista cambia la conducta. Con cada pista, pregúntate si aumenta o reduce el riesgo de lo que estás pensando hacer. Después del resultado, anota la pista que trataste como un detalle.

Tres ejercicios con casos

Encuentra el conflicto. En cada caso con un medicamento nuevo, busca el medicamento antiguo que puede volver peligroso al nuevo.

Usa el genotipo. Di cómo cambiaría el riesgo si la paciente fuera homocigota para APOE4.

Revisa la agencia. Di si la paciente sería elegible según la ficha técnica estadounidense y según la autorización europea.

El post sobre diagnóstico diferencial con pistas muestra cómo organizar hipótesis, el post sobre aprendizaje basado en casos clínicos muestra cómo los casos ayudan a fijar estos hábitos, y el post sobre deterioro clínico en la sala de hospitalización recuerda que la confusión nueva y el dolor de cabeza intenso son señales de alerta.

Los límites de uso del juego están descritos en la página de economía de NEXO. Si investigas la enseñanza del razonamiento clínico, la página para Researcher explica cómo ponerse en contacto. Los profesionales que escriben o revisan casos encuentran información en Curator y en Creators, y las instituciones pueden conocer la propuesta en la página Closer.

Preguntas frecuentes

¿Estos medicamentos curan el Alzheimer?

No. Retrasan modestamente el declive en la etapa inicial (Sims y colaboradores, 2023), (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026).

¿Quien tiene dos copias del APOE4 puede recibirlos?

En la Unión Europea, no (EMA, Leqembi), (EMA, Kisunla). En Estados Unidos, la ficha técnica lo permite tras discutir el riesgo, que es mucho mayor (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025).

¿La ARIA siempre da síntomas?

No. La mayoría es asintomática y solo aparece en la resonancia de control (van Etten y colaboradores, 2026).

¿Quien usa anticoagulante puede recibirlos?

Las recomendaciones de uso apropiado excluyen a estas personas, y las fichas técnicas piden cautela (Cummings y colaboradores, 2023), (Rabinovici y colaboradores, 2025), (ficha técnica estadounidense de Leqembi, revisada en 7/2026), (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025).

¿El donanemab es para siempre?

No necesariamente. La ficha técnica orienta considerar suspenderlo cuando la placa alcanza el nivel mínimo en la PET (ficha técnica estadounidense de Kisunla, revisada en 7/2025).

Lista de verificación final

• Confirmé deterioro cognitivo leve o demencia leve y MMSE en el rango recomendado.
• Confirmé amiloide por PET o líquido cefalorraquídeo.
• Revisé una resonancia reciente en busca de microhemorragias, siderosis y otros hallazgos de exclusión.
• Discutí la prueba de APOE4 antes de solicitarla y expliqué el riesgo según el genotipo.
• Verifiqué anticoagulantes y antiagregantes e involucré al cardiólogo cuando fue necesario.
• Verifiqué la situación regulatoria del país y la fecha de la decisión.
• Acordé el calendario de resonancias y los síntomas que exigen buscar atención.
• Orienté a la familia a informar el tratamiento en cualquier atención de urgencia.

¿Quieres practicar el razonamiento con pistas progresivas? Juega el caso del día.

Referencias

1. Cummings J, Apostolova L, Rabinovici GD, et al. Lecanemab: Appropriate Use Recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2023. PMID 37357276.
2. Demir ÜF, Karakuş Dilbaz F. Anti-Amyloid Monoclonal Antibodies in Early Alzheimer Disease: Lecanemab and Donanemab. Neurol Int. 2026. PMID 42784125.
3. Eisai Inc. LEQEMBI® (lecanemab-irmb) injection, for intravenous or subcutaneous use. Prescribing Information. Revisada en 7/2026. Consultada en 24/10/2026. Fuente oficial.
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9. Schlemm E, Gauthier S, Magnus T, et al. Risk of amyloid-related imaging abnormalities associated with anticoagulant therapy in patients with Alzheimer's disease treated with anti-amyloid monoclonal antibodies: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2026. PMID 41448897.
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12. U.S. Food and Drug Administration. FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval. 06/07/2023. Fuente oficial.
13. van Etten ES, Mahinrad S, Grill JD, et al. Amyloid-related imaging abnormalities (ARIA) in anti-amyloid therapies for Alzheimer's disease: An update from the Alzheimer's Association ARIA workgroup. Alzheimers Dement. 2026. PMID 42015334.
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15. Zimmer JA, Ardayfio P, Wang H, et al. Amyloid-Related Imaging Abnormalities With Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: Secondary Analysis of the TRAILBLAZER-ALZ and ALZ 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2025. PMID 40063015.