Vírus sincicial: vacinas no idoso, gestante e bebê

Uma mulher de 31 anos, grávida de 33 semanas, vai à consulta de pré-natal no começo do outono. A gestação é única e sem complicações, e a data do parto prevista cai no meio da estação de vírus respiratórios. Ela leva junto o avô, de 78 anos, que tem doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca leve e fibrilação atrial controlada. Os dois ouviram falar de vacinas contra o vírus sincicial respiratório e de uma injeção de anticorpo para o bebê. Ela pergunta o que vale para cada um. A cena é fictícia e foi escrita para ensino.

O NEXO é um jogo diário de diagnóstico médico: um caso clínico por dia, até seis pistas progressivas e feedback por proximidade na CID-10 em cinco níveis.

Este texto usa o quadro como cenário de raciocínio clínico para estudantes e profissionais de saúde. Ele compara as duas vacinas aprovadas nos Estados Unidos para adultos, o Arexvy e o Abrysvo, e o anticorpo monoclonal nirsevimabe (nome comercial Beyfortus), dado ao bebê. O texto explica a indicação, a dose, a janela da gestação, o alerta de síndrome de Guillain-Barré e o que os estudos mostraram. Ele não substitui o calendário de vacinação do seu país nem o protocolo da sua instituição. Se você joga o caso do dia no NEXO, vai reconhecer o desafio: decidir com pistas que chegam em sequência.

Principais pontos

• O Arexvy e o Abrysvo são vacinas de dose única para adultos de 60 anos ou mais e para adultos de 18 a 59 anos com risco aumentado, segundo as bulas americanas atuais.
• Só o Abrysvo é indicado na gravidez, entre 32 e 36 semanas, para proteger o bebê do nascimento até os 6 meses; o Arexvy não é para uso em grávidas.
• O nirsevimabe é um anticorpo dado ao bebê: 50 mg abaixo de 5 kg e 100 mg a partir de 5 kg na primeira estação.
• Desde 7 de janeiro de 2025, a FDA exige nas duas vacinas um alerta sobre possível aumento do risco de Guillain-Barré nos 42 dias após a dose.
• Nos estudos, a vacina materna reduziu a doença grave do bebê em 81,8 por cento nos primeiros 90 dias; o Arexvy reduziu a doença respiratória baixa em 82,6 por cento na primeira estação em adultos de 60 anos ou mais.
• As datas regulatórias deste texto foram conferidas em fontes primárias da FDA e da EMA em 24 de outubro de 2026.

Por que este é um cenário de raciocínio

O vírus sincicial respiratório pesa mais nos dois extremos da vida: nos bebês pequenos e nos idosos com doenças crônicas. Por anos, não havia vacina, e a proteção dos bebês se limitava a grupos de alto risco. Entre 2023 e 2026, surgiram três ferramentas com lógicas diferentes, e as indicações mudaram várias vezes. Para quem atende uma família como esta, a pergunta deixou de ser se existe proteção e passou a ser qual produto serve para quem, e quando.

O cenário é bom para treino porque obriga a separar três pessoas: a gestante, o feto que vai nascer e o avô. Cada uma tem uma indicação diferente, e um erro comum é trocar os produtos. É preciso conferir a idade gestacional, a data provável do parto, a estação local do vírus, as doenças do avô e a história de Guillain-Barré. O post sobre sinais, sintomas e história ajuda a organizar essa coleta, e o post sobre tomada de decisão clínica lembra que prevenção também é decisão.

O que a cena ensina

A cena treina seis hábitos. O primeiro é saber que vacina pode ser usada na gravidez e qual não pode. O segundo é respeitar a janela de 32 a 36 semanas. O terceiro é entender que o bebê pode ser protegido pela vacina materna ou pelo anticorpo. O quarto é reconhecer os idosos com maior risco. O quinto é discutir o alerta de Guillain-Barré com números. O sexto é registrar a vacina para evitar doses repetidas sem necessidade.

O que não está em jogo

O texto não discute o tratamento da infecção já instalada nem compara custos entre países. As recomendações de quem deve receber cada produto variam entre os programas nacionais de vacinação, e o texto fala sobretudo das bulas e dos estudos. O post sobre incerteza diagnóstica ajuda a explicar riscos pequenos e benefícios incertos ao paciente.

O vírus sincicial respiratório nos extremos da vida

Nos Estados Unidos, uma rede de vigilância de base populacional estudou adultos internados com vírus sincicial respiratório confirmado em laboratório entre 2016 e 2023 (Havers e colaboradores, 2024). Entre os internados, a mediana de idade foi de 70 anos, 62,6 por cento tinham 65 anos ou mais e 39,7 por cento tinham 75 anos ou mais (Havers e colaboradores, 2024). Os autores estimaram, para cada estação, o número de internações, de admissões em terapia intensiva e de mortes no hospital em todo o país (Havers e colaboradores, 2024). A carga se concentra nos mais velhos, e é por isso que as recomendações americanas passaram a priorizar quem tem 75 anos ou mais (Havers e colaboradores, 2024).

Quem tem mais risco entre os adultos

As bulas americanas das duas vacinas descrevem um grupo de 18 a 59 anos com risco aumentado de doença respiratória baixa pelo vírus (bula americana do Arexvy, 7/2026). Nos estudos, a doença pulmonar crônica, a doença cardíaca crônica, o diabetes e outras condições foram chamadas de comorbidades de interesse (bula americana do Arexvy, 7/2026). O avô da cena tem 78 anos, doença pulmonar obstrutiva crônica e insuficiência cardíaca, o que o coloca num grupo de risco alto por idade e por doenças.

E nos bebês

Nos bebês, o vírus é uma causa comum de bronquiolite e de internação nos primeiros meses. Os estudos de proteção do bebê medem sobretudo a doença respiratória baixa com atendimento médico, a doença grave e a internação (Simões e colaboradores, 2025). Por isso, quando se fala em eficácia para o bebê, vale perguntar sempre qual desfecho e em que período depois do nascimento.

Aplicando à família

A gestante não é o foco principal da prevenção: a vacina é dada nela para proteger o bebê nos primeiros meses. O avô é o adulto que mais se beneficia da vacina por si mesmo. Separar quem é o alvo de cada produto evita a confusão mais frequente na consulta. O post sobre diagnóstico diferencial lembra que, se o bebê adoecer, outros vírus também causam bronquiolite.

Três produtos, três estratégias

As três ferramentas miram a mesma proteína do vírus, a proteína F, que ajuda o vírus a se fundir com a célula. A diferença está em como a proteção chega a quem precisa.

Arexvy

O Arexvy, da GSK, é uma vacina com a proteína F estabilizada na forma de pré-fusão e um adjuvante (bula americana do Arexvy, 7/2026). Ele é indicado para adultos de 60 anos ou mais e para adultos de 18 a 59 anos com risco aumentado (bula americana do Arexvy, 7/2026). A bula diz que ele não é para uso em grávidas (bula americana do Arexvy, 7/2026). Num estudo com uma vacina sem adjuvante que tinha o mesmo antígeno, dada a grávidas, houve mais partos prematuros do que com placebo, o que gera incerteza sobre o uso do Arexvy na gravidez (bula americana do Arexvy, 7/2026).

Abrysvo

O Abrysvo, da Pfizer, é uma vacina bivalente, com proteína F de pré-fusão dos subtipos A e B, sem adjuvante (bula americana do Abrysvo, 12/2025). Ele tem três indicações nos Estados Unidos: grávidas entre 32 e 36 semanas, para proteger o bebê do nascimento até os 6 meses; adultos de 60 anos ou mais; e adultos de 18 a 59 anos com risco aumentado (bula americana do Abrysvo, 12/2025).

Nirsevimabe

O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal de ação prolongada contra a proteína F, dado por injeção intramuscular ao bebê (bula americana do Beyfortus, 04/2026). Ele não depende da resposta imune do bebê, porque já entrega o anticorpo pronto. A bula americana indica o produto para recém-nascidos e bebês que nascem durante a primeira estação do vírus ou que entram nela, e para crianças de até 24 meses que continuam vulneráveis à doença grave na segunda estação (bula americana do Beyfortus, 04/2026).

A tabela resume as diferenças principais, segundo as bulas americanas atuais.

Produto	Quem recebe	Dose	Fonte
Arexvy	Adultos de 60 anos ou mais; 18 a 59 anos com risco aumentado; não é para grávidas	Dose única de 0,5 mL, intramuscular	(bula americana do Arexvy, 7/2026)
Abrysvo	Grávidas de 32 a 36 semanas; adultos de 60 anos ou mais; 18 a 59 anos com risco aumentado	Dose única de 0,5 mL, intramuscular	(bula americana do Abrysvo, 12/2025)
Nirsevimabe, primeira estação	Recém-nascidos e bebês	50 mg abaixo de 5 kg; 100 mg a partir de 5 kg	(bula americana do Beyfortus, 04/2026)
Nirsevimabe, segunda estação	Crianças de até 24 meses que seguem vulneráveis	200 mg, em duas injeções de 100 mg	(bula americana do Beyfortus, 04/2026)

Situação regulatória: FDA e EMA

Arexvy nos Estados Unidos. A FDA aprovou o Arexvy em 3 de maio de 2023 para adultos de 60 anos ou mais (comunicado de segurança da FDA, 7/1/2025). Depois, a indicação foi ampliada para adultos de 50 a 59 anos com risco aumentado (comunicado de segurança da FDA, 7/1/2025). A página da FDA lista cartas de aprovação posteriores até 27 de julho de 2026, e a indicação atual inclui adultos de 18 a 59 anos com risco aumentado (página da FDA sobre o Arexvy). A bula consultada foi revisada em julho de 2026 e marca mudanças na indicação em março de 2026 (bula americana do Arexvy, 7/2026).

Abrysvo nos Estados Unidos. A FDA aprovou o Abrysvo em 31 de maio de 2023 para adultos de 60 anos ou mais (comunicado de segurança da FDA, 7/1/2025). A carta de aprovação para grávidas é de 21 de agosto de 2023, e a carta mais recente listada pela FDA é de 19 de dezembro de 2025 (página da FDA sobre o Abrysvo). A bula consultada foi revisada em dezembro de 2025 (bula americana do Abrysvo, 12/2025).

Nirsevimabe nos Estados Unidos. A FDA aprovou o Beyfortus em 17 de julho de 2023, pela BLA 761328 (Drugs@FDA, BLA 761328). O suplemento mais recente listado no Drugs@FDA foi aprovado em 7 de abril de 2026, e a bula consultada é de abril de 2026 (Drugs@FDA, BLA 761328).

União Europeia. A EMA emitiu a autorização de comercialização do Beyfortus em 31 de outubro de 2022 (EMA, Beyfortus), do Arexvy em 6 de junho de 2023 (EMA, Arexvy) e do Abrysvo em 23 de agosto de 2023 (EMA, Abrysvo). As indicações europeias têm redação própria e podem não ser iguais às americanas, por isso vale ler o resumo das características do produto antes de usar.

Outros países. Este texto não descreve o registro em outros países. A disponibilidade e as recomendações dependem da agência e do programa de vacinação locais.

O alerta de Guillain-Barré

Em 7 de janeiro de 2025, a FDA anunciou que exigiu e aprovou mudanças nas bulas do Abrysvo e do Arexvy, com um novo alerta sobre a síndrome de Guillain-Barré (comunicado de segurança da FDA, 7/1/2025). O texto diz que um estudo observacional pós-comercialização sugere aumento do risco nos 42 dias após a vacina (comunicado de segurança da FDA, 7/1/2025). As bulas atuais trazem os números desse estudo em pessoas de 65 anos ou mais (bula americana do Arexvy, 7/2026).

• Arexvy: excesso estimado de 7 diagnósticos de Guillain-Barré por milhão de doses em pessoas de 65 anos ou mais.
• Abrysvo: excesso estimado de 9 diagnósticos por milhão de doses na mesma faixa de idade.
• As bulas dizem que o risco de fundo da população estudada muda a estimativa e impede comparar direto com outras vacinas.
• Nos estudos, a fibrilação atrial nos 30 dias após a dose foi mais relatada com as vacinas do que com placebo, mas os dados não bastam para dizer se há relação causal.

Fontes da lista: (bula americana do Arexvy, 7/2026) e (bula americana do Abrysvo, 12/2025). O alerta não proíbe a vacina, mas pede uma conversa franca, com números absolutos, sobretudo com quem já teve Guillain-Barré.

O avô de 78 anos: vacina, dose e alertas

Para o avô, as duas vacinas de adultos são opções segundo as bulas americanas. Ambas são dadas em dose única de 0,5 mL por via intramuscular (bula americana do Arexvy, 7/2026) (bula americana do Abrysvo, 12/2025). Nenhuma das bulas descreve uma dose de reforço aprovada para adultos sem imunossupressão.

O que mostrou o estudo do Arexvy

No estudo de fase 3 em adultos de 60 anos ou mais, o Arexvy reduziu o risco de doença respiratória baixa pelo vírus em 82,6 por cento na primeira estação, com seguimento mediano de 6,7 meses (bula americana do Arexvy, 7/2026). Na faixa de 70 a 79 anos, a eficácia foi de 93,8 por cento, e no grupo com pelo menos uma comorbidade de interesse foi de 94,6 por cento (bula americana do Arexvy, 7/2026). Em quem tinha 80 anos ou mais, havia poucos casos, e o intervalo de confiança ficou muito largo (bula americana do Arexvy, 7/2026). Na segunda estação, a eficácia caiu para 56,1 por cento, e na terceira para 48,0 por cento (bula americana do Arexvy, 7/2026).

E uma segunda dose um ano depois?

O mesmo estudo testou uma nova dose antes da segunda estação (Ison e colaboradores, 2024). A eficácia de uma dose seguida de revacinação, somando as duas estações, foi de 67,1 por cento (Ison e colaboradores, 2024). A bula americana atual continua a descrever a dose única (bula americana do Arexvy, 7/2026). O post sobre pausa diagnóstica lembra de conferir o registro antes de vacinar de novo.

O que mostrou o estudo do Abrysvo em idosos

No estudo de fase 3 em adultos de 60 anos ou mais, com seguimento mediano de 7 meses, o Abrysvo teve eficácia de 66,7 por cento contra a doença respiratória baixa com dois ou mais sintomas e de 85,7 por cento com três ou mais sintomas (bula americana do Abrysvo, 12/2025). Na segunda estação, a eficácia foi de 55,7 por cento e 77,8 por cento para os mesmos desfechos (bula americana do Abrysvo, 12/2025).

Proteção fora dos estudos

Num estudo americano de desenho teste-negativo, na estação de 2023 a 2024, a efetividade da vacina contra internação pelo vírus foi de 80 por cento em adultos imunocompetentes de 60 anos ou mais (Payne e colaboradores, 2024). A efetividade foi parecida entre 60 e 74 anos e a partir de 75 anos (Payne e colaboradores, 2024). Uma revisão sistemática viva reuniu dados de mundo real das vacinas para idosos, do nirsevimabe e da vacina materna (Lee e colaboradores, 2025).

Junto com a vacina da gripe

Num estudo de fase 3 na Austrália, as respostas imunes ao Abrysvo e à vacina da gripe foram não inferiores quando as duas foram dadas no mesmo dia (Athan e colaboradores, 2024). Num estudo com o Arexvy e a vacina da gripe com adjuvante, a aplicação conjunta foi bem tolerada (Clark e colaboradores, 2024). Esses dados ajudam quando o avô precisa das duas vacinas no começo do outono.

Aplicando ao avô

O avô tem idade e doenças que justificam a vacina segundo as duas bulas. Antes de aplicar, é preciso perguntar se já recebeu alguma vacina contra o vírus, se teve Guillain-Barré ou alergia grave a vacina e se usa imunossupressores. A fibrilação atrial controlada não aparece como contraindicação nas bulas, mas vale saber que os estudos registraram mais episódios no grupo vacinado (bula americana do Arexvy, 7/2026). O post sobre raciocínio clínico interprofissional mostra como a farmácia e a enfermagem ajudam a checar o histórico vacinal.

A gestante de 33 semanas e o bebê

A gestante está com 33 semanas, dentro da janela de 32 a 36 semanas da bula americana do Abrysvo (bula americana do Abrysvo, 12/2025). O Arexvy não serve para ela, porque a bula diz que não é para uso em grávidas (bula americana do Arexvy, 7/2026). A vacina materna é dada em dose única de 0,5 mL (bula americana do Abrysvo, 12/2025).

O que mostrou o estudo da vacina materna

No estudo de fase 3, a vacina dada à mãe teve eficácia de 81,8 por cento contra a doença respiratória baixa grave do bebê com atendimento médico nos primeiros 90 dias, e de 69,4 por cento em 180 dias (Simões e colaboradores, 2025). Contra a doença respiratória baixa com atendimento médico, de qualquer gravidade, a eficácia foi de 57,1 por cento em 90 dias e de 51,3 por cento em 180 dias, e o critério de sucesso não foi atingido aos 90 dias (bula americana do Abrysvo, 12/2025). Na análise final, a eficácia contra internação pelo vírus foi de 69,7 por cento em 90 dias e de 55,3 por cento em 180 dias (Simões e colaboradores, 2025).

Por que a janela começa em 32 semanas

Na análise do mesmo estudo, os partos prematuros foram 5,7 por cento no grupo da vacina e 4,7 por cento no grupo placebo, com risco relativo de 1,20 e intervalo de confiança que inclui o valor nulo (Madhi e colaboradores, 2025). A bula diz que os dados não bastam para provar nem para excluir uma relação causal, e pede vacinar entre 32 e 36 semanas para evitar o risco possível antes das 32 semanas (bula americana do Abrysvo, 12/2025). No estudo, a vacina foi dada entre 24 e 36 semanas, e menos da metade das participantes foi vacinada dentro da janela hoje aprovada (Jasset e colaboradores, 2025).

O momento dentro da janela

Um estudo de transferência de anticorpos pela placenta mostrou que vacinar pelo menos 5 semanas antes do parto deu uma transferência bem mais eficiente para o cordão umbilical do que vacinar 3 a 4 semanas antes (Jasset e colaboradores, 2025). Para a gestante da cena, vacinar com 33 semanas deixa, em geral, tempo suficiente antes de um parto a termo. Se o bebê nascer antes do previsto, a equipe de neonatologia deve conferir se a proteção materna teve tempo de se formar.

Quando pensar no nirsevimabe

O nirsevimabe é dado ao bebê. Na primeira estação, a dose é de 50 mg se o bebê pesar menos de 5 kg e de 100 mg a partir de 5 kg (bula americana do Beyfortus, 04/2026). Bebês que nascem durante a estação podem receber o anticorpo desde o nascimento; os que nascem fora dela recebem uma dose antes de a estação começar (bula americana do Beyfortus, 04/2026). Crianças que seguem vulneráveis na segunda estação recebem 200 mg, em duas injeções de 100 mg (bula americana do Beyfortus, 04/2026). A bula também prevê dose extra depois de cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (bula americana do Beyfortus, 04/2026).

O que mostraram os estudos do nirsevimabe

Num estudo em prematuros de 29 a menos de 35 semanas, o nirsevimabe reduziu a infecção respiratória baixa pelo vírus com atendimento médico em 70,1 por cento até 150 dias após a dose (bula americana do Beyfortus, 04/2026). Num estudo aberto com mais de 8 mil bebês, a redução de internação por infecção respiratória baixa pelo vírus foi de 83,2 por cento durante a estação (bula americana do Beyfortus, 04/2026). Numa análise de outro estudo de fase 3, o anticorpo reduziu as infecções pelo vírus sem aumentar as infecções por outros vírus respiratórios (Arbetter e colaboradores, 2025). Na revisão sistemática de dados de mundo real, a efetividade agregada contra internação pelo vírus foi de 80,7 por cento (Lee e colaboradores, 2025).

Vacina materna ou anticorpo?

As duas estratégias protegem o bebê nos primeiros meses, mas por caminhos diferentes: uma passa anticorpos da mãe pela placenta, a outra entrega o anticorpo direto ao bebê. A escolha entre elas, e a situação em que o bebê de mãe vacinada também deve receber o anticorpo, seguem a recomendação do programa nacional de cada país. O que cabe na consulta é registrar a data da vacina materna, porque é ela que a equipe do parto vai usar para decidir. O post sobre simulação de atendimento ajuda a treinar essa explicação para a família.

Como o NEXO ajuda a treinar esse raciocínio

No NEXO, cada caso começa com poucas pistas e você decide o que perguntar, o que pedir e quando fechar o raciocínio. A prevenção do vírus sincicial respiratório é um bom exercício porque uma idade gestacional, uma data de vacina ou uma história de Guillain-Barré mudam a conduta. O post sobre aprendizagem baseada em casos clínicos explica por que esse formato fixa o conhecimento.

Três exercícios com casos

Mude a idade gestacional. Diga o que fazer se a gestante estivesse com 28 semanas.

Mude o parto. Diga o que conferir se o bebê nascesse 10 dias depois da vacina materna.

Mude a história do avô. Diga como conversar se ele já tivesse tido Guillain-Barré há alguns anos.

Os limites de uso do jogo estão descritos na página de economia do NEXO. Se você pesquisa ensino de raciocínio clínico, a página para pesquisadores explica como entrar em contato. Profissionais que escrevem ou revisam casos encontram informações em curadoria e em criadores, e instituições podem conhecer a proposta na página para parcerias.

Perguntas frequentes

A gestante pode receber o Arexvy?

Não. A bula americana diz que o Arexvy não é para uso em grávidas (bula americana do Arexvy, 7/2026).

Em que semana a vacina materna é dada?

Entre 32 e 36 semanas de gestação, segundo a bula americana do Abrysvo (bula americana do Abrysvo, 12/2025).

O idoso precisa de reforço todo ano?

As bulas americanas descrevem dose única (bula americana do Arexvy, 7/2026) (bula americana do Abrysvo, 12/2025). Um estudo testou revacinação após um ano (Ison e colaboradores, 2024), mas isso não faz parte da bula atual.

Qual é a dose do nirsevimabe?

Na primeira estação, 50 mg abaixo de 5 kg e 100 mg a partir de 5 kg; na segunda, 200 mg (bula americana do Beyfortus, 04/2026).

O risco de Guillain-Barré é alto?

As bulas citam um excesso estimado de 7 a 9 diagnósticos por milhão de doses em pessoas de 65 anos ou mais (bula americana do Arexvy, 7/2026) (bula americana do Abrysvo, 12/2025).

Checklist final

• Confirmei a idade gestacional e que a gestante está entre 32 e 36 semanas.
• Não indiquei o Arexvy na gravidez.
• Registrei a data da vacina materna para a equipe do parto.
• Expliquei que o bebê também pode ser protegido pelo nirsevimabe, conforme o programa local.
• Conferi se o avô já recebeu vacina contra o vírus.
• Perguntei por Guillain-Barré, alergia grave a vacina e imunossupressão.
• Expliquei o alerta de Guillain-Barré com números absolutos.
• Combinei a vacina da gripe e o registro das duas doses.

Quer praticar o raciocínio com pistas progressivas? Jogue o caso do dia.

Referências

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