Melanom Stadium III: absoluter Nutzen der Adjuvanz

Inhaltsverzeichnis
- Warum dies ein Szenario für klinisches Denken ist
- Staging und Risiko
- KEYNOTE-054: Pembrolizumab gegen Placebo
- CheckMate 238: Nivolumab gegen Ipilimumab
- COMBI-AD: zielgerichtete Therapie bei BRAF V600
- Der absolute Nutzen und das Gesamtüberleben
- Nebenwirkungen, die bleiben
- Wenn die Krankheit zurückkehrt
- Wie NEXO hilft, dieses Vorgehen zu trainieren
- Häufige Fragen
- Abschließende Checkliste
- Literatur
Ein 52-jähriger Ingenieur ließ ein Melanom am Oberschenkel mit 2,4 mm Dicke und Ulzeration entfernen. Die Biopsie des Sentinel-Lymphknotens in der Leiste zeigte eine Mikrometastase von 1,5 mm, und die Bildgebung zeigte keine Fernmetastasierung. Die Mutationsanalyse zeigte BRAF V600E. Ihm geht es gut, er hat keine Symptome, und er fragt, ob er nach der vollständigen Entfernung wirklich ein Jahr lang ein Medikament braucht und welches Medikament das beste wäre. Die Szene ist fiktiv und wurde für den Unterricht geschrieben.
Dieser Text nutzt das Szenario als Grundlage für klinisches Denken für Studierende und Gesundheitsfachkräfte. Die Frage stammt aus der Liste von Dr. Alexei für die Onkologie-Reihe: Wie legt das Staging das Risiko beim resezierten Melanom im Stadium III fest, und wie groß ist der absolute Nutzen der adjuvanten Behandlung? Die Referenzstudien sind KEYNOTE-054 mit Pembrolizumab, CheckMate 238 mit Nivolumab und COMBI-AD mit Dabrafenib und Trametinib. Der Text ersetzt weder die Leitlinie Ihres Landes noch das Protokoll Ihrer Einrichtung. Wenn Sie den Fall des Tages im NEXO spielen, werden Sie die Herausforderung wiedererkennen: Risikoverhältnisse in Zahlen zu übersetzen, die der Patient versteht.
Die wichtigsten Punkte
- Die adjuvante Behandlung beim Melanom im Stadium III senkt das Rezidivrisiko, und die Größe des absoluten Gewinns hängt vom Ausgangsrisiko ab.
- In KEYNOTE-054 betrug das rezidivfreie Überleben nach 3 Jahren 63,7 von 100 mit Pembrolizumab und 44,1 von 100 mit Placebo.
- In COMBI-AD betrug bei Tumoren mit BRAF V600 das rezidivfreie Überleben nach 4 Jahren 54 von 100 mit Dabrafenib und Trametinib und 38 von 100 mit Placebo.
- CheckMate 238 verglich Nivolumab mit Ipilimumab, nicht mit Placebo.
- Ein schwedisches Register fand nach der Einführung der adjuvanten Behandlung keinen Gewinn beim Gesamtüberleben.
- Chronische immunbedingte Nebenwirkungen sind häufig und müssen in das Gespräch einfließen.
Warum dies ein Szenario für klinisches Denken ist
Der Ingenieur im Szenario hat keine sichtbare Krankheit. Die gesamte adjuvante Behandlung dient dazu, die Chance auf ein Rezidiv zu senken, das vielleicht nie eintritt. Deshalb hängt die Entscheidung von zwei Schätzungen ab: dem Rezidivrisiko ohne Behandlung und dem Ausmaß, in dem die Behandlung dieses Risiko senkt. Beide Zahlen müssen aus Studien stammen, nicht aus einem Eindruck.
Er hat außerdem zwei Optionen aus unterschiedlichen Klassen, weil der Tumor eine BRAF-Mutation hat: Immuntherapie mit einem Antikörper gegen PD-1 oder zielgerichtete Therapie mit BRAF- und MEK-Inhibitoren. Jede hat eigene Nebenwirkungen und einen eigenen Zeitplan. Der Beitrag über Melanom und die Zusammenarbeit von Dermatologie, Chirurgie und Onkologie zeigt, wie sich das Team organisiert.
Der Fehler, den das Szenario vermeiden will
Der häufigste Fehler ist, die relative Risikosenkung so darzustellen, als wäre sie der Nutzen für den Patienten. Ein Risikoverhältnis von 0,56 klingt nach der Hälfte des Risikos, aber entscheidend ist, wie viele Menschen von 100 kein Rezidiv mehr erleiden. Der umgekehrte Fehler ist zu sagen, die adjuvante Behandlung sei wertlos, weil nicht in allen Studien ein belegter Gewinn beim Gesamtüberleben besteht.
Staging und Risiko
Das Stadium III umfasst Melanome mit Metastasen in regionalen Lymphknoten oder In-transit-Metastasen. Das Risiko innerhalb von Stadium III schwankt stark, je nach Dicke und Ulzeration des Primärtumors sowie nach Anzahl und Größe der Lymphknotenmetastasen. Die Adjuvanzstudien verwendeten die siebte Auflage des Stagings des American Joint Committee on Cancer, aber die achte Auflage hat einen Teil der Patienten neu klassifiziert.
Was die achte Auflage bei der Interpretation der Studien ändert
In KEYNOTE-054 war die Wirkung von Pembrolizumab auf das rezidivfreie Überleben in den nach der siebten und der achten Auflage definierten Subgruppen ähnlich (Eggermont und Mitarbeiter, 2020). In COMBI-AD wurde das rezidivfreie Überleben ebenfalls nach Subgruppen beider Auflagen analysiert, und der Nutzen war unabhängig von Stadium, Lymphknotenbefall und Ulzeration ähnlich (Hauschild und Mitarbeiter, 2018). Eine Analyse aus der Praxis mit adjunktivem Nivolumab verwendete die achte Auflage, um Patienten aus CheckMate 238 mit außerhalb der Studie behandelten Patienten zu vergleichen (Moser und Mitarbeiter, 2024).
Die Rolle des Sentinel-Lymphknotens
Das Staging hängt von der Biopsie des Sentinel-Lymphknotens ab. Eine niederländische Studie zeigte, dass der Anteil der mit dieser Biopsie gestagten Patienten im untersuchten Zeitraum von 40 auf 65 pro 100 stieg, aber bei älteren Menschen und bei Kopf-Hals-Tumoren niedriger blieb (Deckers und Mitarbeiter, 2020). Ohne die Biopsie kann der Patient unterhalb des tatsächlichen Risikos eingestuft werden und die Diskussion der adjuvanten Therapie entfällt.
Um das Staging zu ordnen, bevor von der Behandlung die Rede ist, lohnt sich die Prüfung von:
- Breslow-Dicke und Vorhandensein einer Ulzeration im Primärtumor.
- Anzahl der befallenen Lymphknoten und Größe der größten Metastase.
- Vorhandensein von In-transit- oder Satellitenmetastasen.
- Bildgebung zum Ausschluss einer Fernerkrankung.
- Untersuchung auf BRAF-Mutation im Tumorgewebe.

KEYNOTE-054: Pembrolizumab gegen Placebo
KEYNOTE-054 schloss 1.019 Patienten mit kutanem Melanom im Stadium IIIA mit nodaler Metastase größer als 1 mm, IIIB oder IIIC ohne In-transit-Metastase nach vollständiger Lymphadenektomie ein (Eggermont und Mitarbeiter, 2020). Sie erhielten Pembrolizumab in der Fixdosis von 200 mg oder Placebo alle 3 Wochen, insgesamt 18 Dosen über etwa 1 Jahr (Eggermont und Mitarbeiter, 2020).
Die Ergebnisse nach 3 Jahren
Bei einer medianen Nachbeobachtung von 3,05 Jahren betrug das rezidivfreie Überleben nach 3 Jahren 63,7 pro 100 mit Pembrolizumab und 44,1 pro 100 mit Placebo, mit einer Hazard Ratio von 0,56 (Eggermont und Mitarbeiter, 2020). In absoluten Zahlen waren etwa 20 Personen pro 100 mehr nach 3 Jahren rezidivfrei (Eggermont und Mitarbeiter, 2020). Der Effekt war mit und ohne BRAF-V600-Mutation und in der Untergruppe mit positivem PD-L1 ähnlich (Eggermont und Mitarbeiter, 2020).
| Studie | Vergleich | Rezidivfreies Überleben | Hazard Ratio |
|---|---|---|---|
| KEYNOTE-054 | Pembrolizumab gegen Placebo | 63,7 gegen 44,1 pro 100 nach 3 Jahren | 0,56 |
| CheckMate 238 | Nivolumab gegen Ipilimumab | 50 gegen 39 pro 100 nach 5 Jahren | 0,72 |
| COMBI-AD | Dabrafenib und Trametinib gegen Placebo | 54 gegen 38 pro 100 nach 4 Jahren | 0,49 |
Quelle der Zahlen in der Tabelle: Eggermont und Mitarbeiter, 2020, Larkin und Mitarbeiter, 2023, und Hauschild und Mitarbeiter, 2018 (Eggermont und Mitarbeiter, 2020) (Larkin und Mitarbeiter, 2023) (Hauschild und Mitarbeiter, 2018).
CheckMate 238: Nivolumab gegen Ipilimumab
CheckMate 238 schloss Patienten mit reseziertem Melanom im Stadium IIIB, IIIC oder IV ein, die Nivolumab 3 mg/kg alle 2 Wochen oder Ipilimumab 10 mg/kg alle 3 Wochen über 4 Dosen und danach alle 12 Wochen über 1 Jahr erhielten (Larkin und Mitarbeiter, 2023). Bei einer Mindestnachbeobachtung von 62 Monaten betrug das rezidivfreie Überleben nach 5 Jahren 50 pro 100 mit Nivolumab und 39 pro 100 mit Ipilimumab, mit einer Hazard Ratio von 0,72 (Larkin und Mitarbeiter, 2023).
Gesamtüberleben und Biomarker
Das Gesamtüberleben nach 5 Jahren betrug 76 pro 100 mit Nivolumab und 72 pro 100 mit Ipilimumab (Larkin und Mitarbeiter, 2023). Da der Vergleichsarm aktiv war, zeigt dieser Unterschied nicht den Gewinn von Nivolumab gegenüber Beobachtung. Mutationslast, PD-L1, CD8-Lymphozyten im Tumor und andere Marker waren mit einem besseren Verlauf verbunden, hatten aber in der Praxis begrenzten prädiktiven Wert (Larkin und Mitarbeiter, 2023). Eine Studie des Melanoma Institute Australia zeigte, dass ein höherer Anteil tumorsresidenter CD39-positiver Lymphozyten ein besseres rezidivfreies Überleben mit adjunktivem Anti-PD-1 vorhersagte (Attrill und Mitarbeiter, 2022).
Kleine Untergruppen
In einer Analyse der japanischen Untergruppe von CheckMate 238 mit 28 Patienten betrug das rezidivfreie Überleben nach 12 und nach 18 Monaten 56 pro 100 mit Nivolumab und 30 pro 100 mit Ipilimumab, mit einer Hazard Ratio von 0,66 und einem breiten Konfidenzintervall von 0,19 bis 2,24 (Yokota und Mitarbeiter, 2019). Die Autoren hielten das Ergebnis für vereinbar mit dem der Gesamtpopulation (Yokota und Mitarbeiter, 2019). So kleine Untergruppen dienen der Bestätigung der Kohärenz, nicht der Änderung des Vorgehens.
Gilt die Studie außerhalb des Protokolls?
Ein Vergleich zwischen 369 Patienten aus CheckMate 238 und 452 Patienten, die in der Praxis mit Nivolumab behandelt wurden, in einer amerikanischen Datenbank, fand nach Adjustierung keinen Unterschied im Gesamtüberleben, mit einem 2-Jahres-Überleben von 84 von 100 in beiden Gruppen (Moser und Mitarbeiter, 2024). Das Ergebnis legt nahe, dass der in der Studie beobachtete Nutzen auch außerhalb der Studie bestehen bleibt, zumindest in der verfügbaren Nachbeobachtung (Moser und Mitarbeiter, 2024).
COMBI-AD: zielgerichtete Therapie bei BRAF V600
COMBI-AD randomisierte 870 Patienten mit reseziertem Melanom im Stadium III und BRAF-V600-Mutation für 12 Monate Dabrafenib 150 mg zweimal täglich mit Trametinib 2 mg einmal täglich oder Placebo (Hauschild und Mitarbeiter, 2018). Bei einer medianen Nachbeobachtung von 44 Monaten in der behandelten Gruppe und 42 Monaten in der Placebogruppe betrug das rezidivfreie Überleben nach 4 Jahren 54 von 100 gegenüber 38 von 100, mit einer Hazard Ratio von 0,49 (Hauschild und Mitarbeiter, 2018).
Rezidiv und geschätzte Heilungsrate
Ein Rezidiv hatten 174 Patienten in der behandelten Gruppe, also 40 von 100, und 253 in der Placebogruppe, also 59 von 100, die meisten davon fern (Hauschild und Mitarbeiter, 2018). Ein Cure-Fraction-Modell schätzte, dass 54 von 100 der behandelten Patienten und 37 von 100 der Placebogruppe langfristig rezidivfrei bleiben würden (Hauschild und Mitarbeiter, 2018). Auch das fernmetastasenfreie Überleben begünstigte die Behandlung, mit einer Hazard Ratio von 0,53 (Hauschild und Mitarbeiter, 2018).

Der absolute Nutzen und das Gesamtüberleben
Die drei Studien zeigen eine Reduktion der Rezidive. Der Gewinn beim Gesamtüberleben ist schwieriger zu messen, weil Patienten mit Rezidiv danach wirksame Behandlungen erhalten. Eine schwedische Registerstudie verglich 634 Patienten mit Stadium III, die vor der Einführung der Adjuvanz diagnostiziert wurden, und 737, die danach diagnostiziert wurden (Helgadottir und Mitarbeiter, 2023). Das Gesamtüberleben nach 2 Jahren betrug 84,3 gegenüber 86,1 von 100, ohne statistischen Unterschied, mit einer adjustierten Hazard Ratio von 0,91 (Helgadottir und Mitarbeiter, 2023). Die Autoren empfahlen, die aktuellen Empfehlungen sorgfältig zu prüfen (Helgadottir und Mitarbeiter, 2023).
Das Design der schwedischen Studie verdient Aufmerksamkeit. Die Patienten wurden nach der Diagnose vor oder ab Juli 2018, als die Adjuvanz im Land eingeführt wurde, eingeteilt und bis Ende 2021 nachbeobachtet (Helgadottir und Mitarbeiter, 2023). Die Autoren nannten als Limitation die Unterschiede zwischen den Gruppen, mit dickeren Melanomen und weniger Stadium IIIA in der neueren Gruppe, und schrieben, dass ein Überlebensgewinn, falls er existiert, wahrscheinlich deutlich kleiner ist als der Gewinn beim rezidivfreien Überleben (Helgadottir und Mitarbeiter, 2023). Sie fanden auch keinen positiven Trend beim melanomspezifischen Überleben in den Gruppen mit größerer Chance, eine Adjuvanz erhalten zu haben, wie den jüngeren und denen mit ulzeriertem Tumor (Helgadottir und Mitarbeiter, 2023). Die Daten erinnern daran, dass sich der Gewinn beim Rezidiv nicht automatisch in einen Überlebensgewinn in der Bevölkerung umsetzt.
Die Schätzungen zur Heilung
Eine Analyse von 2025 wandte Cure-Fraction-Modelle auf die Daten von CheckMate 238 und EORTC 18071 an, einer Studie zu Ipilimumab gegen Placebo (Weber und Mitarbeiter, 2025). Die geschätzte Heilungsrate betrug 48,3 von 100 mit Nivolumab und 38,2 von 100 mit Ipilimumab in CheckMate 238 sowie 38,0 mit Ipilimumab gegenüber 29,2 von 100 mit Placebo in EORTC 18071 (Weber und Mitarbeiter, 2025). Im indirekten Vergleich war die Chance auf Heilung mit Nivolumab größer als mit Placebo, mit einer Odds Ratio von 2,33 (Weber und Mitarbeiter, 2025). Indirekte Vergleiche haben jedoch eigene Verzerrungen, und diese Zahlen sind Modellschätzungen.
Wie man es dem Patienten erklärt
Für den Ingenieur ist eine ehrliche Art, die Zahlen darzustellen:
- Ohne Behandlung wären etwa 44 von 100 Patienten wie er in der Placebogruppe von KEYNOTE-054 nach 3 Jahren rezidivfrei.
- Mit Pembrolizumab etwa 64 von 100.
- Mit Dabrafenib und Trametinib, in COMBI-AD, 54 gegenüber 38 von 100 ohne Rezidiv nach 4 Jahren.
- Der Gewinn beim Gesamtüberleben ist noch ungewiss, und ein bevölkerungsbezogenes Register fand ihn nicht.
- Bei einem Teil der Patienten wäre es nie zu einem Rezidiv gekommen, und sie erhalten die Behandlung, ohne sie zu brauchen.
Die Quellen dieser Zahlen sind die bereits genannten Artikel (Eggermont und Mitarbeiter, 2020) (Hauschild und Mitarbeiter, 2018) (Helgadottir und Mitarbeiter, 2023). Der Beitrag über diagnostische Unsicherheit hilft, über Entscheidungen mit wahrscheinlichem und nicht garantiertem Nutzen zu sprechen.
Nebenwirkungen, die bleiben
In einer Kohorte von 318 mit adjunktivem Anti-PD-1 behandelten Patienten hatten 63,7 von 100 akute immunbedingte Nebenwirkungen, und 13,8 von 100 hatten Ereignisse des Grades 3 bis 5 (Goodman und Mitarbeiter, 2023). Chronische Nebenwirkungen, die mindestens 3 Monate nach dem Ende der Behandlung fortbestanden, traten bei 46,2 von 100 auf (Goodman und Mitarbeiter, 2023). Beim letzten Follow-up hatten 29,2 von 100 der Kohorte noch anhaltende Nebenwirkungen, und die häufigste war die Hypothyreose (Goodman und Mitarbeiter, 2023).
Seltene Nebenwirkungen und der Zusammenhang mit der Wirksamkeit
Granulomatöse und sarkoide Reaktionen wurden bei 11 von 2.878 Patienten in den Studien E1609 und S1404 berichtet, die meisten vom Grad 3, in Lunge, Mediastinallymphknoten, Haut und Augen (Eljilany und Mitarbeiter, 2023). Der Zusammenhang zwischen immunbedingten Nebenwirkungen und Wirksamkeit wird diskutiert. Ein Brief aus dem Jahr 2022 argumentierte, dass im CheckMate 238 die Hazard Ratio von 0,62 mit Nebenwirkungen in der Ipilimumab-Gruppe nicht als fehlende Assoziation gelesen werden sollte (Eggermont und Mitarbeiter, 2022). Eine türkische Studie aus dem Jahr 2025 verband Hautnebenwirkungen mit besserem rezidivfreiem Überleben (Şahin und Mitarbeiter, 2025).
Die Liste der Nebenwirkungen, die der Patient vor dem Beginn kennen sollte, umfasst:
- Hypothyreose und andere hormonelle Veränderungen, die eine lebenslange Substitution erfordern können.
- Nebenniereninsuffizienz und Hypophysitis, selten, aber schwerwiegend.
- Arthritis und anhaltende Gelenkschmerzen.
- Granulomatöse und sarkoide Reaktionen, selten, in Lunge, Lymphknoten, Haut und Augen.
- Mit Dabrafenib und Trametinib Fieber, Müdigkeit und Übelkeit, die häufigsten Nebenwirkungen der zielgerichteten Therapie.
Die Quellen dieser Liste sind die Kohorte der chronischen Nebenwirkungen, die Reihe der granulomatösen Reaktionen und COMBI-AD (Goodman und Mitarbeiter, 2023) (Eljilany und Mitarbeiter, 2023) (Hauschild und Mitarbeiter, 2018).
Die Nebenwirkungen der zielgerichteten Therapie
In der primären Analyse von COMBI-AD waren die häufigsten Nebenwirkungen mit Dabrafenib und Trametinib Fieber bei 63 von 100 Patienten, davon 5 von 100 vom Grad 3 oder 4, Müdigkeit bei 47 von 100 und Übelkeit bei 40 von 100 (Hauschild und Mitarbeiter, 2018). Diese Nebenwirkungen unterscheiden sich von denen der Immuntherapie: Sie treten meist während der Behandlung auf und bessern sich mit einer Pause oder einer Dosisanpassung, während ein Teil der immunbedingten Nebenwirkungen nach dem Ende fortbestehen kann. Für einen Ingenieur, der im Außendienst arbeitet, kann wiederkehrendes Fieber schwerer wiegen als ein kleines Risiko einer Hypothyreose, und seine Präferenz sollte in die Wahl einfließen.

Wenn die Krankheit zurückkehrt
Im CheckMate 238 hatten 198 von 453 mit Nivolumab behandelten Patienten und 232 von 453 mit Ipilimumab behandelten Patienten ein Rezidiv (Weber und Mitarbeiter, 2024). Bei den mit Nivolumab Behandelten betrug das mediane Gesamtüberleben 19,8 Monate, wenn das Rezidiv früh auftrat, und 42,8 Monate, wenn es nach 12 Monaten auftrat (Weber und Mitarbeiter, 2024). Patienten mit frühem Rezidiv während der Nivolumab-Behandlung hatten mit Ipilimumab-haltigen Schemata oder mit zielgerichteter Therapie ein besseres Überleben als mit einer erneuten Anti-PD-1-Monotherapie (Weber und Mitarbeiter, 2024).
Die Rezidivzahlen im Detail
In der Nivolumab-Gruppe waren 122 Rezidive früh und 76 spät (Weber und Mitarbeiter, 2024). Das mediane progressionsfreie Überleben unter der nächsten Behandlung betrug 4,7 Monate beim frühen Rezidiv und 12,4 Monate beim späten, und das Gesamtüberleben nach 24 Monaten lag bei 37 gegenüber 73 von 100 (Weber und Mitarbeiter, 2024). Patienten mit spätem Rezidiv sprachen besser auf eine erneute Anti-PD-1-Monotherapie an (Weber und Mitarbeiter, 2024). Diese Daten zeigen, dass der Zeitpunkt des Rezidivs ein prognostischer Hinweis ist und die nächste Behandlung leitet.
Diese Angabe hilft bei der ersten Entscheidung. Wer eine zielgerichtete Therapie als Adjuvanz erhält, kann bei einem Rezidiv noch eine Immuntherapie erhalten, und wer eine Immuntherapie erhält, kann bei BRAF-Mutation noch eine zielgerichtete Therapie erhalten. Für Patienten mit ausgedehnter, noch nicht operierter nodal Erkrankung behandelt der Beitrag zur neoadjuvanten Therapie beim Melanom im Stadium III die Immuntherapie vor der Operation. Der Beitrag zur klinischen Entscheidungsfindung behandelt Entscheidungen, die künftige Optionen offenhalten.
Wie NEXO hilft, dieses Vorgehen zu trainieren
Bei NEXO ist der Fall des Tages fiktiv, mit realer klinischer Präsentation und bis zu sechs fortschreitenden Hinweisen, und Sie stellen die Diagnose, indem Sie den ICD-10-Code suchen. Das adjuvante Melanom ist eine gute Übung, weil die Entscheidung von Hinweisen aus dem Operationspräparat, dem Sentinel-Lymphknoten und der Biologie des Tumors abhängt. Der Beitrag zur Differenzialdiagnose mit Hinweisen zeigt, wie man mit fortschreitenden Hinweisen trainiert.
Drei Übungen mit Fällen
Ändern Sie BRAF. Sagen Sie, welche Optionen bleiben, wenn der Tumor des Ingenieurs keine BRAF-Mutation hat.
Ändern Sie die Grunderkrankung. Sagen Sie, wie die Wahl wiegt, wenn er eine aktive Autoimmunerkrankung unter Kortikosteroiden hat.
Ändern Sie den Zeitpunkt. Sagen Sie, was sich ändert, wenn das Rezidiv im achten Monat unter Pembrolizumab auftritt.
Die Grenzen der Nutzung des Spiels stehen auf der Seite Wirtschaft von NEXO. Wenn Sie die Lehre des klinischen Vorgehens erforschen, erklärt die Seite für Researcher, wie Sie Kontakt aufnehmen.
Häufige Fragen
Wie hoch ist die Dosis von Pembrolizumab in KEYNOTE-054?
200 mg alle 3 Wochen, insgesamt 18 Dosen über etwa 1 Jahr (Eggermont und Mitarbeiter, 2020). Prüfen Sie die Fachinformation in Ihrem Land.
Wie hoch ist die Dosis von Dabrafenib und Trametinib in COMBI-AD?
Dabrafenib 150 mg zweimal täglich mit Trametinib 2 mg einmal täglich über 12 Monate (Hauschild und Mitarbeiter, 2018).
Erhöht die Adjuvanz das Gesamtüberleben?
Sie senkt das Rezidiv, aber der Gewinn beim Gesamtüberleben ist unsicher, und ein schwedisches Register fand keinen Unterschied (Helgadottir und Mitarbeiter, 2023).
Gehen die Nebenwirkungen nach der Behandlung vorbei?
Nicht immer. In einer Kohorte hatten 46,2 von 100 Patienten chronische Nebenwirkungen (Goodman und Mitarbeiter, 2023).
Wurde Nivolumab mit Placebo verglichen?
Nein. In CheckMate 238 war der Vergleichsarm Ipilimumab (Larkin und Mitarbeiter, 2023).
Abschließende Checkliste
- Ich habe das Stadium mit Dicke, Ulzeration und Sentinel-Lymphknoten bestätigt.
- Ich habe eine Fernerkrankung mit Bildgebung ausgeschlossen.
- Ich habe auf eine BRAF-Mutation getestet.
- Ich habe den Nutzen in absoluten Zahlen dargestellt.
- Ich habe erklärt, dass der Gewinn beim Gesamtüberleben unsicher ist.
- Ich habe akute und chronische Nebenwirkungen besprochen.
- Ich habe den Zeitplan für Untersuchungen und Nachsorge abgestimmt.
- Ich habe die Präferenz des Patienten dokumentiert.
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Literatur
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