РСВ: вакцины для пожилых, беременных и младенцев

Содержание
- Почему это сценарий рассуждения
- Респираторно-синцитиальный вирус на крайних этапах жизни
- Три продукта, три стратегии
- Регуляторный статус: FDA и EMA
- Дедушка 78 лет: вакцина, доза и предупреждения
- Беременная на 33-й неделе и ребёнок
- Как NEXO помогает тренировать это рассуждение
- Частые вопросы
- Итоговый чек-лист
- Источники
Женщина 31 года, беременная 33 неделями, приходит на приём по ведению беременности в начале осени. Беременность одноплодная и без осложнений, а предполагаемая дата родов приходится на середину сезона респираторных вирусов. Она приводит с собой деда, 78 лет, у которого хроническая обструктивная болезнь лёгких, лёгкая сердечная недостаточность и контролируемая фибрилляция предсердий. Оба слышали о вакцинах против респираторно-синцитиального вируса и об инъекции антитела для ребёнка. Она спрашивает, что подходит каждому из них. Сцена вымышленная и написана для обучения.
В этом тексте ситуация служит сценарием клинического рассуждения для студентов и медицинских работников. В нём сравниваются две одобренные в США вакцины для взрослых, Arexvy и Abrysvo, и моноклональное антитело нирсевимаб (торговое название Beyfortus), которое вводят ребёнку. Текст объясняет показание, дозу, окно беременности, предупреждение о синдроме Гийена-Барре и то, что показали исследования. Он не заменяет календарь вакцинации вашей страны или протокол вашего учреждения. Если вы играете в случай дня в NEXO, вы узнаете эту задачу: решать по подсказкам, которые приходят по очереди.
Главные пункты
- Arexvy и Abrysvo — однодозовые вакцины для взрослых от 60 лет и для взрослых от 18 до 59 лет с повышенным риском, согласно действующим американским инструкциям.
- Только Abrysvo показан при беременности, между 32 и 36 неделями, чтобы защитить ребёнка от рождения до 6 месяцев; Arexvy не предназначен для применения у беременных.
- Нирсевимаб — это антитело, которое вводят ребёнку: 50 мг при массе ниже 5 кг и 100 мг начиная с 5 кг в первый сезон.
- С 7 января 2025 года FDA требует для обеих вакцин предупреждение о возможном повышении риска Гийена-Барре в течение 42 дней после дозы.
- В исследованиях материнская вакцина снизила тяжёлое заболевание ребёнка на 81,8 процента в первые 90 дней; Arexvy снизил заболевание нижних дыхательных путей на 82,6 процента в первый сезон у взрослых от 60 лет.
- Регуляторные даты в этом тексте сверены с первичными источниками FDA и EMA 24 октября 2026 года.
Почему это сценарий рассуждения
Респираторно-синцитиальный вирус тяжелее всего сказывается на двух крайних этапах жизни: у маленьких детей и у пожилых с хроническими болезнями. Годами вакцины не было, и защита детей ограничивалась группами высокого риска. Между 2023 и 2026 годами появились три инструмента с разной логикой, и показания менялись несколько раз. Для того, кто принимает такую семью, вопрос перестал быть в том, существует ли защита, и стал вопросом о том, какой продукт подходит кому и когда.
Сценарий хорош для тренировки, потому что заставляет разделить трёх человек: беременную, будущего ребёнка и деда. У каждого своё показание, и частая ошибка — перепутать продукты. Нужно проверить срок беременности, предполагаемую дату родов, местный сезон вируса, болезни деда и историю Гийена-Барре. Пост о признаках, симптомах и истории помогает организовать этот сбор, а пост о принятии клинического решения напоминает, что профилактика — тоже решение.
Чему учит сцена
Сцена тренирует шесть привычек. Первая — знать, какую вакцину можно применять при беременности, а какую нельзя. Вторая — соблюдать окно от 32 до 36 недель. Третья — понимать, что ребёнка можно защитить материнской вакциной или антителом. Четвёртая — распознавать пожилых с повышенным риском. Пятая — обсуждать предупреждение о Гийене-Барре с цифрами. Шестая — записывать вакцину, чтобы избежать повторных доз без необходимости.
Что не обсуждается
Текст не обсуждает лечение уже развившейся инфекции и не сравнивает затраты между странами. Рекомендации о том, кто должен получать каждый продукт, различаются между национальными программами вакцинации, и текст говорит прежде всего об инструкциях и исследованиях. Пост о диагностической неопределённости помогает объяснить пациенту небольшие риски и неопределённые выгоды.
Респираторно-синцитиальный вирус на крайних этапах жизни
В США сеть популяционного надзора изучала взрослых, госпитализированных с лабораторно подтверждённым респираторно-синцитиальным вирусом в период с 2016 по 2023 год (Havers и соавторы, 2024). Среди госпитализированных медиана возраста составила 70 лет, 62,6 процента были в возрасте 65 лет и старше, а 39,7 процента — 75 лет и старше (Havers и соавторы, 2024). Авторы оценили для каждого сезона число госпитализаций, поступлений в отделение интенсивной терапии и смертей в стационаре по всей стране (Havers и соавторы, 2024). Нагрузка сосредоточена на самых пожилых, и именно поэтому американские рекомендации стали отдавать приоритет людям 75 лет и старше (Havers и соавторы, 2024).
У кого выше риск среди взрослых
Американские инструкции к обеим вакцинам описывают группу от 18 до 59 лет с повышенным риском заболевания нижних дыхательных путей, вызванного вирусом (американская инструкция к Arexvy, 7/2026). В исследованиях хроническое заболевание лёгких, хроническое заболевание сердца, диабет и другие состояния были названы сопутствующими заболеваниями, представляющими интерес (американская инструкция к Arexvy, 7/2026). Деду из этой сцены 78 лет, у него хроническая обструктивная болезнь лёгких и сердечная недостаточность, что относит его к группе высокого риска по возрасту и по заболеваниям.
А у младенцев
У младенцев вирус — частая причина бронхиолита и госпитализации в первые месяцы жизни. Исследования защиты младенца измеряют прежде всего заболевание нижних дыхательных путей с обращением за медицинской помощью, тяжёлое заболевание и госпитализацию (Simões и соавторы, 2025). Поэтому, когда говорят об эффективности для младенца, всегда стоит уточнять, какой исход и за какой период после рождения.
Применяя к семье
Беременная женщина — не главная цель профилактики: вакцину ей вводят, чтобы защитить младенца в первые месяцы. Дед — тот взрослый, который больше всех выигрывает от вакцины для себя самого. Разделение того, для кого предназначен каждый продукт, помогает избежать самой частой путаницы на приёме. Пост о дифференциальной диагностике напоминает, что если младенец заболевает, то бронхиолит вызывают и другие вирусы.

Три продукта, три стратегии
Все три средства нацелены на один и тот же белок вируса — белок F, который помогает вирусу сливаться с клеткой. Разница в том, как защита доходит до тех, кому она нужна.
Arexvy
Arexvy от GSK — вакцина с белком F, стабилизированным в префузионной форме, и адъювантом (американская инструкция к Arexvy, 7/2026). Она показана взрослым от 60 лет и старше и взрослым от 18 до 59 лет с повышенным риском (американская инструкция к Arexvy, 7/2026). В инструкции сказано, что она не предназначена для применения у беременных (американская инструкция к Arexvy, 7/2026). В исследовании вакцины без адъюванта с тем же антигеном, введённой беременным, преждевременных родов было больше, чем с плацебо, что порождает неопределённость относительно применения Arexvy при беременности (американская инструкция к Arexvy, 7/2026).
Abrysvo
Abrysvo от Pfizer — бивалентная вакцина с префузионным белком F подтипов A и B, без адъюванта (американская инструкция к Abrysvo, 12/2025). В США у неё три показания: беременные на сроке от 32 до 36 недель, чтобы защитить младенца с рождения до 6 месяцев; взрослые от 60 лет и старше; и взрослые от 18 до 59 лет с повышенным риском (американская инструкция к Abrysvo, 12/2025).
Нирсевимаб
Нирсевимаб — моноклональное антитело длительного действия против белка F, которое вводят младенцу внутримышечно (американская инструкция к Beyfortus, 04/2026). Оно не зависит от иммунного ответа младенца, потому что сразу доставляет готовое антитело. Американская инструкция указывает продукт для новорождённых и младенцев, которые рождаются в первый сезон вируса или вступают в него, и для детей до 24 месяцев, которые остаются уязвимыми к тяжёлому заболеванию во второй сезон (американская инструкция к Beyfortus, 04/2026).
Таблица обобщает основные различия согласно действующим американским инструкциям.
| Продукт | Кто получает | Доза | Источник |
|---|---|---|---|
| Arexvy | Взрослые от 60 лет и старше; от 18 до 59 лет с повышенным риском; не для беременных | Однократная доза 0,5 мл, внутримышечно | (американская инструкция к Arexvy, 7/2026) |
| Abrysvo | Беременные на сроке от 32 до 36 недель; взрослые от 60 лет и старше; от 18 до 59 лет с повышенным риском | Однократная доза 0,5 мл, внутримышечно | (американская инструкция Abrysvo, 12/2025) |
| Нирсевимаб, первый сезон | Новорождённые и младенцы | 50 мг при массе менее 5 кг; 100 мг при массе от 5 кг | (американская упаковка Beyfortus, 04/2026) |
| Нирсевимаб, второй сезон | Дети до 24 месяцев, остающиеся уязвимыми | 200 мг, двумя инъекциями по 100 мг | (американская упаковка Beyfortus, 04/2026) |
Регуляторный статус: FDA и EMA
Arexvy в США. FDA одобрила Arexvy 3 мая 2023 года для взрослых от 60 лет (сообщение FDA по безопасности, 7/1/2025). Затем показание расширили на взрослых 50–59 лет с повышенным риском (сообщение FDA по безопасности, 7/1/2025). На странице FDA перечислены более поздние письма об одобрении вплоть до 27 июля 2026 года, и текущее показание включает взрослых 18–59 лет с повышенным риском (страница FDA об Arexvy). Проверенная инструкция пересмотрена в июле 2026 года и отмечает изменения показания в марте 2026 года (американская инструкция Arexvy, 7/2026).
Abrysvo в США. FDA одобрила Abrysvo 31 мая 2023 года для взрослых от 60 лет (сообщение FDA по безопасности, 7/1/2025). Письмо об одобрении для беременных датировано 21 августа 2023 года, а последнее письмо, указанное FDA, — 19 декабря 2025 года (страница FDA об Abrysvo). Проверенная инструкция пересмотрена в декабре 2025 года (американская инструкция Abrysvo, 12/2025).
Нирсевимаб в США. FDA одобрила Beyfortus 17 июля 2023 года по BLA 761328 (Drugs@FDA, BLA 761328). Последнее дополнение, указанное в Drugs@FDA, одобрено 7 апреля 2026 года, а проверенная инструкция датирована апрелем 2026 года (Drugs@FDA, BLA 761328).
Европейский союз. EMA выдала разрешение на продажу Beyfortus 31 октября 2022 года (EMA, Beyfortus), Arexvy — 6 июня 2023 года (EMA, Arexvy), Abrysvo — 23 августа 2023 года (EMA, Abrysvo). Европейские показания сформулированы отдельно и могут не совпадать с американскими, поэтому перед применением стоит прочитать краткую характеристику препарата.
Другие страны. В этом тексте не описана регистрация в других странах. Доступность и рекомендации зависят от местного агентства и программы вакцинации.
Предупреждение о синдроме Гийена — Барре
7 января 2025 года FDA объявила, что потребовала и одобрила изменения в инструкциях Abrysvo и Arexvy с новым предупреждением о синдроме Гийена — Барре (сообщение FDA по безопасности, 7/1/2025). В тексте сказано, что обсервационное исследование после выхода на рынок указывает на повышенный риск в течение 42 дней после вакцинации (сообщение FDA по безопасности, 7/1/2025). В текущих инструкциях приведены цифры этого исследования для людей от 65 лет (американская инструкция Arexvy, 7/2026).
- Arexvy: расчётный избыток 7 диагнозов синдрома Гийена — Барре на миллион доз у людей от 65 лет.
- Abrysvo: расчётный избыток 9 диагнозов на миллион доз в той же возрастной группе.
- В инструкциях сказано, что фоновый риск в изученной популяции меняет оценку и не позволяет напрямую сравнивать с другими вакцинами.
- В исследованиях фибрилляция предсердий в течение 30 дней после дозы отмечалась чаще с вакцинами, чем с плацебо, но данных недостаточно, чтобы говорить о причинной связи.
Источники списка: (американская инструкция Arexvy, 7/2026) и (американская инструкция Abrysvo, 12/2025). Предупреждение не запрещает вакцину, но требует откровенного разговора с абсолютными цифрами, особенно с теми, у кого уже был синдром Гийена — Барре.
Дедушка 78 лет: вакцина, доза и предупреждения
Для дедушки обе взрослые вакцины являются вариантами согласно американским инструкциям. Обе вводятся однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно (американская инструкция Arexvy, 7/2026) (американская инструкция Abrysvo, 12/2025). Ни в одной из инструкций не описана одобренная ревакцинация для взрослых без иммуносупрессии.
Что показало исследование Arexvy
В исследовании фазы 3 у взрослых 60 лет и старше Arexvy снизил риск инфекции нижних дыхательных путей, вызванной вирусом, на 82,6 процента в первый сезон при медиане наблюдения 6,7 месяца (американская инструкция Arexvy, 7/2026). В возрастной группе 70–79 лет эффективность составила 93,8 процента, а в группе хотя бы с одним значимым сопутствующим заболеванием — 94,6 процента (американская инструкция Arexvy, 7/2026). У тех, кому было 80 лет и больше, случаев было мало, и доверительный интервал оказался очень широким (американская инструкция Arexvy, 7/2026). Во второй сезон эффективность снизилась до 56,1 процента, а в третий — до 48,0 процента (американская инструкция Arexvy, 7/2026).
А вторая доза через год?
В том же исследовании проверяли новую дозу перед вторым сезоном (Ison и соавторы, 2024). Эффективность одной дозы с последующей ревакцинацией, в сумме за два сезона, составила 67,1 процента (Ison и соавторы, 2024). Текущая американская инструкция по-прежнему описывает однократную дозу (американская инструкция Arexvy, 7/2026). В посте о диагностической паузе напоминают: перед повторной вакцинацией проверьте регистрацию.
Что показало исследование Abrysvo у пожилых
В исследовании фазы 3 у взрослых 60 лет и старше при медиане наблюдения 7 месяцев эффективность Abrysvo составила 66,7 процента против инфекции нижних дыхательных путей с двумя и более симптомами и 85,7 процента при трёх и более симптомах (американская инструкция Abrysvo, 12/2025). Во второй сезон эффективность составила 55,7 процента и 77,8 процента для тех же исходов (американская инструкция Abrysvo, 12/2025).
Защита вне исследований
В американском исследовании с дизайном «тест-отрицательный» в сезон 2023–2024 эффективность вакцины против госпитализации из-за вируса составила 80 процентов у иммунокомпетентных взрослых 60 лет и старше (Payne и соавторы, 2024). Эффективность была сходной в возрасте 60–74 лет и от 75 лет (Payne и соавторы, 2024). Живой систематический обзор объединил данные реальной практики по вакцинам для пожилых, нирсевимабу и материнской вакцине (Lee и соавторы, 2025).
Вместе с вакциной от гриппа
В исследовании фазы 3 в Австралии иммунный ответ на Abrysvo и на вакцину от гриппа был не хуже, когда обе вводили в один день (Athan и соавторы, 2024). В исследовании с Arexvy и адъювантной вакциной от гриппа совместное введение переносилось хорошо (Clark и соавторы, 2024). Эти данные помогают, когда дедушке нужны обе вакцины в начале осени.
Применяем к дедушке
Возраст дедушки и его болезни обосновывают вакцинацию согласно обеим инструкциям. Перед введением нужно спросить, получал ли он уже какую-либо вакцину против вируса, были ли у него синдром Гийена-Барре или тяжёлая аллергия на вакцину и принимает ли он иммуносупрессоры. Контролируемая фибрилляция предсердий не указана в инструкциях как противопоказание, но стоит знать, что в исследованиях в группе вакцинированных зарегистрировали больше эпизодов (американская инструкция Arexvy, 7/2026). В посте о межпрофессиональном клиническом мышлении показано, как фармацевты и медсёстры помогают проверить историю вакцинации.
Беременная на 33-й неделе и ребёнок
Беременная находится на 33-й неделе, в пределах окна 32–36 недель по американской инструкции Abrysvo (американская инструкция Abrysvo, 12/2025). Arexvy ей не подходит, потому что в инструкции сказано, что он не предназначен для применения у беременных (американская инструкция Arexvy, 7/2026). Материнская вакцина вводится однократной дозой 0,5 мл (американская инструкция Abrysvo, 12/2025).
Что показало исследование материнской вакцины
В исследовании фазы 3 вакцина, введённая матери, показала эффективность 81,8 процента против тяжёлой инфекции нижних дыхательных путей у ребёнка с обращением за медицинской помощью в первые 90 дней и 69,4 процента в течение 180 дней (Simões и соавторы, 2025). Против инфекции нижних дыхательных путей с обращением за медицинской помощью любой степени тяжести эффективность составила 57,1 процента в течение 90 дней и 51,3 процента в течение 180 дней, а критерий успеха не был достигнут к 90 дням (американская инструкция Abrysvo, 12/2025). В финальном анализе эффективность против госпитализации из-за вируса составила 69,7 процента в течение 90 дней и 55,3 процента в течение 180 дней (Simões и соавторы, 2025).
Почему окно начинается с 32 недель
В анализе того же исследования преждевременные роды составили 5,7 процента в группе вакцины и 4,7 процента в группе плацебо, при относительном риске 1,20 и доверительном интервале, включающем нулевое значение (Madhi и соавторы, 2025). В инструкции сказано, что данных недостаточно, чтобы доказать или исключить причинно-следственную связь, и рекомендуется вакцинировать между 32 и 36 неделями, чтобы избежать возможного риска до 32 недель (американская инструкция Abrysvo, 12/2025). В исследовании вакцину вводили между 24 и 36 неделями, и менее половины участниц были вакцинированы в пределах окна, одобренного сегодня (Jasset и соавторы, 2025).
Момент внутри окна
Исследование переноса антител через плаценту показало, что вакцинация не менее чем за 5 недель до родов обеспечила значительно более эффективный перенос в пуповинную кровь, чем вакцинация за 3–4 недели до родов (Jasset и соавторы, 2025). Для беременной из сцены вакцинация на 33 неделе, как правило, оставляет достаточно времени до срочных родов. Если ребёнок родится раньше срока, неонатологической команде следует проверить, успела ли сформироваться материнская защита.
Когда думать о нирсевимабе
Нирсевимаб вводят ребёнку. В первый сезон доза составляет 50 мг, если ребёнок весит менее 5 кг, и 100 мг начиная с 5 кг (американская инструкция Beyfortus, 04/2026). Дети, рождённые в течение сезона, могут получить антитело с рождения; рождённые вне его получают дозу до начала сезона (американская инструкция Beyfortus, 04/2026). Дети, остающиеся уязвимыми во второй сезон, получают 200 мг в виде двух инъекций по 100 мг (американская инструкция Beyfortus, 04/2026). Инструкция также предусматривает дополнительную дозу после кардиохирургической операции с искусственным кровообращением (американская инструкция Beyfortus, 04/2026).
Что показали исследования нирсевимаба
В исследовании у недоношенных детей от 29 до менее 35 недель нирсевимаб снизил инфекцию нижних дыхательных путей, вызванную вирусом, с обращением за медицинской помощью на 70,1 процента в течение 150 дней после дозы (американская инструкция Beyfortus, 04/2026). В открытом исследовании с более чем 8 тысячами детей снижение госпитализаций из-за инфекции нижних дыхательных путей, вызванной вирусом, составило 83,2 процента в течение сезона (американская инструкция Beyfortus, 04/2026). В анализе другого исследования фазы 3 антитело снизило инфекции, вызванные вирусом, не увеличив инфекции, вызванные другими респираторными вирусами (Arbetter и соавторы, 2025). В систематическом обзоре данных реальной практики совокупная эффективность против госпитализации из-за вируса составила 80,7 процента (Lee и соавторы, 2025).
Материнская вакцина или антитело?
Обе стратегии защищают ребёнка в первые месяцы, но разными путями: одна передаёт антитела матери через плаценту, другая вводит антитело непосредственно ребёнку. Выбор между ними и ситуация, когда ребёнку вакцинированной матери также следует получить антитело, определяются рекомендацией национальной программы каждой страны. На приёме важно зафиксировать дату материнской вакцинации, потому что именно её будет использовать команда, принимающая роды, для решения. Пост о симуляции приёма помогает отработать это объяснение для семьи.
Как NEXO помогает тренировать это рассуждение
В NEXO случай дня вымышленный, с реальной клинической картиной и до шести последовательных подсказок, а вы предлагаете диагноз, подбирая код в МКБ-10. Профилактика респираторно-синцитиального вируса — хорошее упражнение, потому что срок гестации, дата вакцинации или история синдрома Гийена-Барре меняют тактику. Пост об обучении на основе клинических случаев объясняет, почему такой формат закрепляет знания.
Три упражнения со случаями
Измените срок гестации. Скажите, что делать, если бы беременная была на 28 неделе.
Измените роды. Скажите, что проверить, если ребёнок родится через 10 дней после вакцинации матери.
Измените историю дедушки. Скажите, как вести разговор, если у него несколько лет назад был синдром Гийена-Барре.
Ограничения использования игры описаны на странице Экономика NEXO. Если вы исследуете обучение клиническому мышлению, на странице Researcher объясняется, как связаться. Специалисты, которые пишут или проверяют случаи, найдут информацию в разделах Curator и Creators, а учреждения могут узнать о предложении на странице для партнёрств.
Частые вопросы
Может ли беременная получить Arexvy?
Нет. Американская инструкция указывает, что Arexvy не предназначен для применения у беременных (американская инструкция Arexvy, 7/2026).
На какой неделе делают вакцинацию матери?
Между 32 и 36 неделями беременности, согласно американской инструкции Abrysvo (американская инструкция Abrysvo, 12/2025).
Нужна ли пожилому человеку ревакцинация каждый год?
Американские инструкции описывают однократную дозу (американская инструкция Arexvy, 7/2026) (американская инструкция Abrysvo, 12/2025). В одном исследовании проверяли ревакцинацию через год (Ison и соавторы, 2024), но это не входит в текущую инструкцию.
Какова доза нирсевимаба?
В первый сезон 50 мг при массе ниже 5 кг и 100 мг при массе от 5 кг; во второй сезон 200 мг (американская инструкция Beyfortus, 04/2026).
Высок ли риск синдрома Гийена-Барре?
В инструкциях указан предполагаемый избыток от 7 до 9 диагнозов на миллион доз у людей 65 лет и старше (американская инструкция Arexvy, 7/2026) (американская инструкция Abrysvo, 12/2025).
Итоговый чек-лист
- Я подтвердил срок беременности и что беременная находится между 32 и 36 неделями.
- Я не назначал Arexvy при беременности.
- Я записал дату вакцинации матери для команды, принимающей роды.
- Я объяснил, что ребёнка также можно защитить нирсевимабом согласно местной программе.
- Я проверил, получал ли дедушка вакцину против вируса.
- Я спросил о синдроме Гийена-Барре, тяжёлой аллергии на вакцину и иммуносупрессии.
- Я объяснил предупреждение о синдроме Гийена-Барре с помощью абсолютных чисел.
- Я согласовал вакцину от гриппа и регистрацию обеих доз.
Хотите потренировать мышление с постепенными подсказками? Сыграйте в случай дня.
Источники
- Arbetter D, Gopalakrishnan V, Aksyuk AA, et al. Lower Respiratory Tract Infections Following Respiratory Syncytial Virus Monoclonal Antibody Nirsevimab Immunization Versus Placebo: Analysis From a Phase 3 Randomized Clinical Trial (MELODY). Clin Infect Dis. 2025. PMID 39656748.
- Athan E, Baber J, Quan K, et al. Safety and Immunogenicity of Bivalent RSVpreF Vaccine Coadministered With Seasonal Inactivated Influenza Vaccine in Older Adults. Clin Infect Dis. 2024. PMID 37992000.
- Clark R, Davies S, Labrador J, et al. Safety and Immunogenicity of Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine when Co-administered with Adjuvanted Seasonal Quadrivalent Influenza Vaccine in Older Adults: A Phase 3 Randomized Trial. Clin Infect Dis. 2024. PMID 39099085.
- European Medicines Agency. Abrysvo | European Medicines Agency (EMA). Разрешение выдано 23/08/2023. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- European Medicines Agency. Arexvy | European Medicines Agency (EMA). Разрешение выдано 06/06/2023. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- European Medicines Agency. Beyfortus | European Medicines Agency (EMA). Разрешение выдано 31/10/2022. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- GlaxoSmithKline. AREXVY (Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted) for injectable suspension, for intramuscular use. Prescribing Information. Пересмотрено 7/2026. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- Havers FP, Whitaker M, Melgar M, et al. Burden of Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalizations in US Adults, October 2016 to September 2023. JAMA Netw Open. 2024. PMID 39535791.
- Ison MG, Papi A, Athan E, et al. Efficacy and Safety of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) in Older Adults Over 2 RSV Seasons. Clin Infect Dis. 2024. PMID 38253338.
- Jasset OJ, Lopez Zapana PA, Bahadir Z, et al. Enhanced placental antibody transfer efficiency with longer interval between maternal respiratory syncytial virus vaccination and birth. Am J Obstet Gynecol. 2025. PMID 39515450.
- Lee B, Trusinska D, Ferdous S, et al. Real-world effectiveness and safety of nirsevimab, RSV maternal vaccine and RSV vaccines for older adults: a living systematic review and meta-analysis. Thorax. 2025. PMID 40930981.
- Madhi SA, Kampmann B, Simões EAF, et al. Preterm Birth Frequency and Associated Outcomes From the MATISSE (Maternal Immunization Study for Safety and Efficacy) Maternal Trial of the Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine. Obstet Gynecol. 2025. PMID 39746206.
- Payne AB, Watts JA, Mitchell PK, et al. Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine effectiveness against RSV-associated hospitalisations and emergency department encounters among adults aged 60 years and older in the USA, October, 2023, to March, 2024: a test-negative design analysis. Lancet. 2024. PMID 39426837.
- Pfizer. ABRYSVO® (Respiratory Syncytial Virus Vaccine) for injection, for intramuscular use. Prescribing Information. Пересмотрено в 12/2025. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- Sanofi Pasteur. BEYFORTUS (nirsevimab-alip) injection, for intramuscular use. Prescribing Information. Пересмотрено в 04/2026. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- Simões EAF, Pahud BA, Madhi SA, et al. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of the MATISSE (Maternal Immunization Study for Safety and Efficacy) Maternal Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine Trial. Obstet Gynecol. 2025. PMID 39746212.
- U.S. Food and Drug Administration. ABRYSVO. Страница продукта с письмами об одобрении. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- U.S. Food and Drug Administration. AREXVY. Страница продукта с письмами об одобрении. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. BLA 761328, Beyfortus. Проверено 24/10/2026. Официальный источник.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA Requires Guillain-Barré Syndrome (GBS) Warning in the Prescribing Information for RSV Vaccines Abrysvo and Arexvy: FDA Safety Communication. Опубликовано 7/1/2025. Официальный источник.