Антиамилоидные препараты при раннем Альцгеймере

Женщина 71 года приходит в кабинет памяти с дочерью. Полтора года назад она забывает о договорённостях, повторяет вопросы и стала записывать всё в блокнот, но по-прежнему готовит, водит машину недалеко от дома и сама оплачивает счета. Когнитивная оценка подтверждает умеренное когнитивное нарушение. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) показывает амилоид в головном мозге, а генетический тест выявляет одну копию аллеля ε4 аполипопротеина E (APOE4). У неё фибрилляция предсердий, и она принимает пероральный антикоагулянт. Дочь прочитала, что существуют новые лекарства, которые "очищают мозг", и спрашивает, может ли мать начать лечение. Сцена вымышленная и написана для обучения.

Этот текст использует описанную ситуацию как сценарий клинического рассуждения для студентов и медицинских работников. Вопрос дочери открывает несколько других: что делают антиамилоидные антитела и насколько они помогают, где они одобрены, кому они показаны, что такое ARIA, как генотип меняет риск и что делать с антикоагулянтом. Текст не заменяет оценку невролога, инструкцию к препарату вашей страны или протокол вашего учреждения. Если вы играете в клинический случай дня в NEXO, вы узнаете эту задачу: взвесить пользу и риск, когда ни одна из подсказок не решает всё сама по себе.

Главные пункты

• Леканемаб и донанемаб — моноклональные антитела, которые удаляют бляшки бета-амилоида и умеренно замедляют снижение при ранней стадии Альцгеймера.
• Показание — умеренное когнитивное нарушение или лёгкая деменция с подтверждённым амилоидом по ПЭТ или в ликворе.
• FDA одобрила леканемаб по традиционной процедуре 6 июля 2023 года, а донанемаб — 2 июля 2024 года.
• В Европейском союзе оба препарата были разрешены в 2025 году только для людей с одной или ни одной копией APOE4, с программой контролируемого доступа.
• ARIA — главный риск: отёк или микро-кровоизлияния, видимые на МРТ, чаще встречаются у носителей APOE4, особенно у гомозигот.
• Применение антикоагулянта говорит против лечения в рекомендациях по применению; тромболитики следует избегать.

Почему это сценарий рассуждения

Ранняя стадия Альцгеймера — это момент, когда семья чаще всего ищет ответ, а решение даётся труднее всего. Антиамилоидные антитела дали первый вариант, действующий на патологию, но с умеренной пользой, реальным риском и требованиями к обследованиям и наблюдению (van Etten и соавторы, 2026).

Сценарий хорош для обучения, потому что каждая подсказка меняет рассуждение. Умеренное нарушение предполагает окно для лечения. ПЭТ подтверждает патологию. APOE4 повышает риск. Антикоагулянт создаёт конфликт. Пост о признаках, симптомах и истории показывает, как слушать то, что рассказывает семья, а пост о диагностической неопределённости обсуждает, как решать, когда данные не сходятся.

Чему учит эта сцена

Сцена тренирует пять привычек. Первая — подтвердить клиническую стадию и наличие амилоида, прежде чем говорить о лекарстве. Вторая — знать реальный размер пользы. Третья — проверить, где и для кого одобрен каждый препарат. Четвёртая — оценить риск ARIA с учётом генотипа. Пятая — относиться к антикоагулянту как к центральной подсказке, а не как к детали.

Что не стоит на кону

Никто не должен отменять антикоагулянт при фибрилляции предсердий, чтобы сделать пациентку подходящей для лечения, без оценки кардиолога и невролога. Риск эмболического инсульта остаётся. Решение принимается совместно командами, пациенткой и семьёй.

Что делают антиамилоидные антитела

Леканемаб и донанемаб — моноклональные антитела, направленные против бета-амилоида (Demir и Karakuş Dilbaz, 2026). Леканемаб направлен против растворимых и нерастворимых агрегированных форм бета-амилоида (американская инструкция к Leqembi, пересмотрена в 7/2026). Донанемаб также направлен против агрегированных форм амилоида, и его можно прекратить, когда бляшки на ПЭТ снижаются до минимальных уровней (американская инструкция к Kisunla, пересмотрена в 7/2025). Для леканемаба инструкция предусматривает поддерживающую терапию после 18 месяцев (американская инструкция к Leqembi, пересмотрена в 7/2026).

Удаление бляшек — не излечение

Оба препарата уменьшают амилоид на ПЭТ, и это уменьшение сопровождается более медленным клиническим ухудшением (Sims и соавторы, 2023), (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026). Они не восстанавливают утраченную память и не останавливают болезнь. Цель — выиграть время на той стадии, когда у человека ещё есть самостоятельность.

Как их вводят

• Леканемаб внутривенно: 10 мг/кг каждые 2 недели, инфузия около 1 часа.
• Леканемаб подкожно (автоинъектор Iqlik): 500 мг один раз в неделю.
• Леканемаб после 18 месяцев: сохранить начальную дозу или перейти на 10 мг/кг внутривенно каждые 4 недели, либо 360 мг подкожно в неделю.
• Донанемаб внутривенно каждые 4 недели, около 30 минут: 350 мг, затем 700 мг, затем 1.050 мг и, начиная с четвёртой инфузии, 1.400 мг.
• Донанемаб: рассмотреть прекращение, когда ПЭТ покажет минимальный уровень бляшек.

Источники списка: (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026) и (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025). Схема 350, 700, 1.050 и 1.400 мг — рекомендованная сегодня инструкцией; в TRAILBLAZER-ALZ 2 использовали 700, 700, 700 и 1.400 мг (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025), (Wang и соавторы, 2025).

Что показали исследования и что было одобрено

Пользу измеряли по шкалам, которые объединяют когнитивные функции и повседневное функционирование. Важно читать эти числа как средние по группе, а не как обещание для отдельного человека.

Леканемаб

В инструкции основной study леканемаба показало через 18 месяцев разницу 0,45 балла по CDR-SB в пользу препарата, примерно на 27 процентов меньшее ухудшение, чем у плацебо (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026). CDR-SB варьирует от 0 до 18, и более высокие баллы означают большее нарушение.

Донанемаб

В TRAILBLAZER-ALZ 2 Sims и соавторы рандомизировали 1.736 участников с ранней симптомной болезнью Альцгеймера (Sims и соавторы, 2023). Через 76 недель в популяции с низким или промежуточным тау шкала iADRS снизилась на 6,02 балла при донанемабе и на 9,27 при плацебо; в общей популяции — на 10,19 и 13,11 (Sims и соавторы, 2023). По CDR-SB замедление составило 36 процентов в популяции с низким или промежуточным тау (Sims и соавторы, 2023). В инструкции разница в общей популяции составила 2,92 балла по iADRS и 0,70 по CDR-SB (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025).

Прекращение, когда бляшки исчезают

В TRAILBLAZER-ALZ 2 те, у кого достигалось достаточное уменьшение амилоида, слепо переводились на плацебо. По инструкции это произошло с 17 процентами получавших лечение на 24-й неделе, 47 процентами на 52-й неделе и 69 процентами на 76-й неделе (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025). Это показывает практическое различие: у донанемаба может быть ограниченная длительность.

Аспект	Леканемаб	Донанемаб
Путь введения и интервал	Внутривенно каждые 2 недели или подкожно еженедельно	Внутривенно каждые 4 недели
Длительность	Непрерывно, с поддерживающей терапией после 18 месяцев	Можно прекратить при минимальном уровне бляшек на ПЭТ
Одобрение FDA	Традиционное 06/07/2023	02/07/2024
Разрешение в Европейском союзе	15/04/2025	24/09/2025
Европейское ограничение по генотипу	Одна или ни одной копии APOE4	Одна или ни одной копии APOE4
Контрольные МРТ по инструкции	Через 1, 2, 3 и 6 месяцев лечения	Перед инфузиями 2, 3, 4 и 7

Источники таблицы: (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025), (FDA, 2023), (FDA, 2024), (EMA, Leqembi) и (EMA, Kisunla).

Регуляторный статус: FDA и EMA

Регуляторный статус различается по обе стороны Атлантики, и самое важное различие — генотип.

Соединённые Штаты. 6 июля 2023 года FDA преобразовала ускоренное одобрение Leqembi (леканемаб) в традиционное одобрение на основании подтверждающего исследования и добавила предупреждение в рамке об ARIA (FDA, 2023). 2 июля 2024 года FDA одобрила Kisunla (донанемаб) для взрослых с начальной симптомной болезнью Альцгеймера, также с предупреждением в рамке об ARIA (FDA, 2024). Инструкции, действовавшие на дату этого текста, были пересмотрены в 7/2026 (Leqembi) и 7/2025 (Kisunla) (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025). В Соединённых Штатах генотип не исключает лечение, но инструкция требует тестирования на APOE4 до начала и обсуждения риска (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025).

Европейский союз. Leqembi получил разрешение на продажу в Европейском союзе 15 апреля 2025 года после заключения CHMP от 14 ноября 2024 года для взрослых с лёгким когнитивным нарушением или лёгкой деменцией вследствие болезни Альцгеймера, имеющих одну или ни одной копии APOE4 (EMA, Leqembi). Kisunla получил отрицательное заключение в марте 2025 года, положительное заключение при повторном рассмотрении в июле 2025 года и разрешение 24 сентября 2025 года с тем же ограничением по генотипу (EMA, Kisunla). Оба требуют программы контролируемого доступа, европейского регистра и образовательных материалов, включая карточку пациента в случае донанемаба (EMA, Leqembi), (EMA, Kisunla).

Другие страны. За пределами этих двух регионов показание зависит от местного регулятора. Пациентку из сцены, имеющую одну копию APOE4, генотип не исключал бы ни в Соединённых Штатах, ни в Европейском союзе. В её случае вес имеет другая подсказка.

Кому можно назначать: критерии отбора

Рекомендации по надлежащему применению леканемаба от Cummings и соавторов и донанемаба от Rabinovici и соавторов переводят критерии исследований в практику (Cummings и соавторы, 2023), (Rabinovici и соавторы, 2025).

Клинические критерии

Для леканемаба рекомендации требуют лёгкого когнитивного нарушения или лёгкой деменции вследствие болезни Альцгеймера с оценкой от 22 до 30 по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) (Cummings и соавторы, 2023). Для донанемаба требуют возраст от 60 до 85 лет и MMSE от 20 до 30 (Rabinovici и соавторы, 2025). В обоих случаях наличие амилоида должно быть подтверждено ПЭТ или исследованием ликвора до начала (Cummings и соавторы, 2023), (Rabinovici и соавторы, 2025), (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026).

Критерии по МРТ

Рекомендации следуют критериям исключения из исследований: внутримозговое кровоизлияние более 10 мм, более 4 микрокровоизлияний, поверхностный сидероз, вазогенный отёк, обширные поражения белого вещества, множественные лакунарные инфаркты или крупнотерриториальный инсульт (Cummings и соавторы, 2023). Исходная МРТ должна быть свежей (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025).

Лекарства, говорящие против

Обе рекомендации исключают людей, принимающих антикоагулянты, такие как варфарин, прямые пероральные антикоагулянты и гепарин, и рекомендуют избегать тромболитиков (Cummings и соавторы, 2023), (Rabinovici и соавторы, 2025). Именно этот пункт блокирует случай пациентки, и он разобран в отдельном разделе ниже.

Что команда проверяет перед предложением

• Клиническая стадия: лёгкое нарушение или лёгкая деменция с MMSE в диапазоне рекомендаций.
• Амилоид, подтверждённый ПЭТ или ликвором.
• Свежая МРТ без находок исключения.
• Генотип APOE4, обсуждённый с пациенткой до теста.
• Список лекарств с вниманием к антикоагулянтам и антиагрегантам.
• Способность приходить на инфузии и контрольные МРТ.
• Ожидания пациентки и семьи относительно скромной пользы.

Источники списка: (Cummings и соавторы, 2023), (Rabinovici и соавторы, 2025), (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026) и (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025).

ARIA: что это, у кого выше риск и как наблюдать

ARIA — это английская аббревиатура для обозначения связанных с амилоидом изменений на изображениях. Существуют две формы: ARIA-E, с отёком или выпотом, и ARIA-H, с микрокровоизлияниями или поверхностным сидерозом (van Etten и соавторы, 2026). Гипотеза состоит в том, что удаление амилоида из сосудов повреждает гематоэнцефалический барьер и вызывает воспаление сосудистой стенки (Schlemm и соавторы, 2026).

Насколько часто

В исследовании TRAILBLAZER-ALZ 2 ARIA-E возникла у 24,0 процента получавших донанемаб и у 2,1 процента получавших плацебо; у 52 участников ARIA-E сопровождалась симптомами (Sims и соавторы, 2023). Было 3 смерти, которые сочли связанными с лечением (Sims и соавторы, 2023). Инфузионные реакции возникли у 8,7 процента (Sims и соавторы, 2023). Zimmer и соавторы показали, что симптомная ARIA, как правило, тяжелее выглядит на изображениях и что большинство событий возникает в начале лечения (Zimmer и соавторы, 2025).

Генотип меняет риск

Инструкции по применению показывают чёткий градиент. При леканемабе ARIA возникла у 45 процентов гомозигот по APOE4, у 19 процентов гетерозигот и у 13 процентов не носителей; симптомная ARIA-E — у 9, 2 и 1 процента (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026). При донанемабе ARIA возникла у 55 процентов гомозигот, у 36 процентов гетерозигот и у 25 процентов не носителей; симптомная ARIA-E — у 8, 7 и 4 процентов (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025). В инструкции Leqembi указано, что около 15 процентов пациентов в исследовании были гомозиготами (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026).

Изменённое титрование

В исследовании TRAILBLAZER-ALZ 6 Wang и соавторы сравнили схемы начала терапии донанемабом; схема 350, 700, 1.050 и 1.400 мг снизила ARIA-E на 41 процент по относительному риску по сравнению с исходной схемой, сохранив снижение амилоида (Wang и соавторы, 2025). В исследовании реальной практики Hakim и соавторы наблюдали ARIA у 8,1 процента при изменённом титровании, примерно в три раза меньше, чем при исходной схеме (Hakim и соавторы, 2026).

Как наблюдать

Для леканемаба инструкция требует недавнюю МРТ перед началом и новые МРТ через 1 месяц лечения (перед 3-й внутривенной или 5-й подкожной дозой), через 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев, с усиленным клиническим наблюдением в первые 14 недель (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026). Для донанемаба МРТ проводят перед 2-й, 3-й, 4-й и 7-й инфузиями (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025). При новых симптомах, таких как головная боль, спутанность сознания, изменение зрения, головокружение, тошнота или трудности при ходьбе, МРТ проводят раньше, а дозу приостанавливают или продолжают в зависимости от тяжести ARIA на изображениях и симптомов, согласно таблицам инструкции (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025). Большинство событий бессимптомны и выявляются только потому, что была сделана МРТ (van Etten и соавторы, 2026).

Антикоагулянт и антиамилоидное средство: суть случая

Пациентка в сцене принимает антикоагулянт при фибрилляции предсердий. Это самая весомая подсказка.

Что говорят рекомендации и инструкции

Рекомендации по надлежащему применению исключают людей, принимающих антикоагулянты, из лечения леканемабом и донанемабом (Cummings и соавторы, 2023), (Rabinovici и соавторы, 2025). Обновление рабочей группы по ARIA Ассоциации Альцгеймера сохраняет осторожность и напоминает, что введение тромболитиков у получающих лечение людей несёт очень высокий риск, с зарегистрированными смертельными исходами (van Etten и соавторы, 2026). В инструкции Leqembi указано внутримозговое кровоизлияние у 2,5 процента (2 из 79) пациентов, принимающих антикоагулянт, а в инструкции Kisunla описаны 2 фатальных внутримозговых кровоизлияния после тромболитика (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025). Обе инструкции требуют осторожности с антикоагулянтами (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025).

Что говорит метаанализ

Schlemm и коллеги объединили четыре клинических испытания и одно исследование реальной практики и не обнаружили роста ARIA-E или ARIA-H при приёме перорального антикоагулянта (Schlemm и коллеги, 2026). Но крупные кровотечения возникли у 1,4 процента тех, кто принимал антикоагулянт, и у 0,23 процента тех, кто его не принимал (Schlemm и коллеги, 2026). Авторы призывают к осторожности в интерпретации, потому что абсолютные числа малы, а исследования не были спланированы для ответа на этот вопрос (Schlemm и коллеги, 2026).

Как рассуждать в этом случае

При одной копии APOE4 пациентка не была бы исключена по генотипу, но риск ARIA у неё выше, чем у носительницы без этой копии (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025). В сочетании с антикоагулянтом ситуация выходит за рамки рекомендаций по надлежащему применению (Cummings и коллеги, 2023), (Rabinovici и коллеги, 2025). Честный разговор включает небольшую среднюю пользу, риск кровотечения и тот факт, что отмена антикоагулянта при фибрилляции предсердий тоже несёт риск. Альтернативы профилактике инсульта без антикоагуляции — вопрос кардиолога. Тем временем наблюдение за памятью, контроль сосудистых факторов риска и поддержка семьи продолжаются.

Если бы пациентка получала лечение

Если человек, принимающий антиамилоидный препарат, поступает в приёмное отделение с ишемическим инсультом, команда должна знать о лечении, прежде чем думать о тромболизе (van Etten и коллеги, 2026). Поэтому карточка пациента, требуемая в Европейском союзе, — больше чем формальность (EMA, Kisunla).

Как NEXO помогает тренировать это рассуждение

В NEXO вы пытаетесь поставить диагноз, ища код в МКБ-10, и получаете отклик о близости по пяти уровням, который показывает, попала ли гипотеза в точный код, в ту же категорию, в ту же группу, в ту же главу или в другую главу. Этот формат подходит к теме текста: болезнь Альцгеймера, лёгкое когнитивное нарушение, фибрилляция предсердий и внутримозговое кровоизлияние находятся в разных главах, но встречаются в одном решении. Пост о МКБ-10 показывает, как найти правильный код.

Чтобы использовать случай дня как тренировку, попробуйте три привычки. Перед первой гипотезой спросите, какая подсказка меняет тактику. При каждой подсказке спрашивайте, повышает она или снижает риск того, что вы собираетесь сделать. После результата запишите подсказку, которую вы сочли деталью.

Три упражнения со случаями

Найдите конфликт. В каждом случае с новым препаратом ищите старый препарат, который может сделать новый опасным.

Используйте генотип. Скажите, как изменился бы риск, если бы пациентка была гомозиготной по APOE4.

Проверьте агентство. Скажите, была бы пациентка подходящей по американской инструкции и по европейскому разрешению.

Пост о дифференциальном диагнозе по подсказкам показывает, как упорядочивать гипотезы, пост об обучении на клинических случаях показывает, как случаи помогают закрепить эти привычки, а пост об клиническом ухудшении в стационаре напоминает, что новая спутанность сознания и сильная головная боль — сигналы тревоги.

Ограничения использования игры описаны на странице Экономика NEXO. Если вы исследуете обучение клиническому рассуждению, страница для Researcher объясняет, как связаться. Специалисты, которые пишут или проверяют случаи, найдут информацию в разделах Curator и Creators, а учреждения могут узнать о предложении на странице Closer.

Частые вопросы

Эти препараты излечивают болезнь Альцгеймера?

Нет. Они умеренно замедляют снижение на ранней стадии (Sims и коллеги, 2023), (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026).

Может ли получить человек с двумя копиями APOE4?

В Европейском союзе — нет (EMA, Leqembi), (EMA, Kisunla). В США инструкция разрешает после обсуждения риска, который значительно выше (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025).

ARIA всегда даёт симптомы?

Нет. В большинстве случаев она бессимптомна и выявляется только на контрольной МРТ (van Etten и коллеги, 2026).

Может ли получить человек, принимающий антикоагулянт?

Рекомендации по надлежащему применению исключают этих людей, а в инструкциях указана осторожность (Cummings и соавторы, 2023), (Rabinovici и соавторы, 2025), (американская инструкция Leqembi, пересмотрена в 7/2026), (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025).

Донанемаб — навсегда?

Не обязательно. В инструкции указано рассмотреть прекращение, когда бляшка достигает минимального уровня на ПЭТ (американская инструкция Kisunla, пересмотрена в 7/2025).

Финальный чек-лист

• Я подтвердил умеренное когнитивное нарушение или легкую деменцию и MMSE в рекомендуемом диапазоне.
• Я подтвердил амилоид с помощью ПЭТ или ликвора.
• Я просмотрел недавнюю МРТ на предмет микрокровоизлияний, сидероза и других исключающих находок.
• Я обсудил тест на APOE4 до его назначения и объяснил риск в зависимости от генотипа.
• Я проверил антикоагулянты и антиагреганты и при необходимости привлек кардиолога.
• Я проверил регуляторный статус страны и дату решения.
• Я согласовал график МРТ и симптомы, при которых нужно обращаться за помощью.
• Я проинструктировал семью сообщать о лечении при любом неотложном обращении.

Хотите потренировать рассуждение с постепенными подсказками? Сыграйте в случай дня.

Источники

1. Cummings J, Apostolova L, Rabinovici GD, et al. Lecanemab: Appropriate Use Recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2023. PMID 37357276.
2. Demir ÜF, Karakuş Dilbaz F. Anti-Amyloid Monoclonal Antibodies in Early Alzheimer Disease: Lecanemab and Donanemab. Neurol Int. 2026. PMID 42784125.
3. Eisai Inc. LEQEMBI® (lecanemab-irmb) injection, for intravenous or subcutaneous use. Prescribing Information. Пересмотрена в 7/2026. Проверена 24/10/2026. Официальный источник.
4. Eli Lilly and Company. KISUNLA (donanemab-azbt) injection, for intravenous use. Prescribing Information. Пересмотрена в 7/2025. Проверена 24/10/2026. Официальный источник.
5. European Medicines Agency. Kisunla. EPAR. Проверена 24/10/2026. Официальный источник.
6. European Medicines Agency. Leqembi. EPAR. Проверена 24/10/2026. Официальный источник.
7. Hakim R, Harris K, Merrill L, et al. Real-world evidence for amyloid-targeted therapies: Lecanemab and donanemab. Alzheimers Dement (Amst). 2026. PMID 42661728.
8. Rabinovici GD, Selkoe DJ, Schindler SE, et al. Donanemab: Appropriate use recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2025. PMID 40155270.
9. Schlemm E, Gauthier S, Magnus T, et al. Risk of amyloid-related imaging abnormalities associated with anticoagulant therapy in patients with Alzheimer's disease treated with anti-amyloid monoclonal antibodies: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2026. PMID 41448897.
10. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023. PMID 37459141.
11. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves treatment for adults with Alzheimer’s disease. 02/07/2024. Официальный источник.
12. U.S. Food and Drug Administration. FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval. 06/07/2023. Официальный источник.
13. van Etten ES, Mahinrad S, Grill JD, et al. Amyloid-related imaging abnormalities (ARIA) in anti-amyloid therapies for Alzheimer's disease: An update from the Alzheimer's Association ARIA workgroup. Alzheimers Dement. 2026. PMID 42015334.
14. Wang H, Nery ESM, Ardayfio P, et al. The effect of modified donanemab titration on amyloid-related imaging abnormalities with edema/effusions and amyloid reduction: 18-month results from TRAILBLAZER-ALZ 6. J Prev Alzheimers Dis. 2025. PMID 40619285.
15. Zimmer JA, Ardayfio P, Wang H, et al. Amyloid-Related Imaging Abnormalities With Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: Secondary Analysis of the TRAILBLAZER-ALZ and ALZ 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2025. PMID 40063015.