Adjuvantes Pembrolizumab bei Nierenkrebs: KEYNOTE-564

Ein 52-jähriger Lehrer unterzog sich einer radikalen Nephrektomie wegen eines 9 Zentimeter großen Nierentumors. Der Befund beschreibt ein Klarzellkarzinom, Stadium pT3a, nukleäres Grading 3, ohne befallene Lymphknoten und mit freien Rändern. Die Computertomographie nach der Operation zeigt keine Erkrankung. Das Team schlägt Pembrolizumab für ein Jahr vor, um das Rückfallrisiko zu senken. Er fragt, ob es sich lohnt, ein Jahr Immuntherapie zu erhalten, wenn der Tumor bereits entfernt wurde, und was in diesem Zeitraum mit seinem Körper passieren kann. Die Szene ist fiktiv und wurde für den Unterricht geschrieben.

Dieser Text nutzt den Fall als Szenario für klinisches Denken für Studierende und Angehörige der Gesundheitsberufe. Das Thema ist adjuvantes Pembrolizumab beim Nierenzellkarzinom auf Grundlage der Studie KEYNOTE-564, und die Frage, die Dr. Alexei für die Reihe gestellt hat: Welche Patienten haben ein ausreichendes Risiko, um eine adjuvante Behandlung und die Exposition gegenüber immunvermittelter Toxizität zu rechtfertigen? Der Text ersetzt weder die Leitlinie Ihres Landes noch das Protokoll Ihrer Einrichtung. Wenn Sie den Fall des Tages im NEXO spielen, werden Sie die Herausforderung wiedererkennen: zu entscheiden, wann jemand behandelt wird, der nach der Operation keine sichtbare Erkrankung hat.

Wichtigste Punkte

• KEYNOTE-564 verglich Pembrolizumab für bis zu ein Jahr mit Placebo nach der Nephrektomie bei 994 Patienten mit mittelhohem oder hohem Rückfallrisiko.
• Pembrolizumab verlängerte das krankheitsfreie Überleben mit einer Hazard Ratio von 0,68.
• Die Studie zeigte auch einen Gewinn beim Gesamtüberleben mit einer Hazard Ratio von 0,62 und einem Überleben nach 48 Monaten von etwa 91 gegenüber 86 von jeweils 100.
• Schwere unerwünschte Ereignisse traten bei etwa 20 von 100 Patienten auf, und etwa 21 von 100 brachen die Behandlung wegen eines unerwünschten Ereignisses ab.
• Die Kriterien der Studie fassen Patienten mit sehr unterschiedlichen Risiken zusammen, und die Auswahl erfordert einen Blick über das Stadium hinaus.
• Einige immunvermittelte Effekte wie Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz und Typ-1-Diabetes können einen Hormonersatz oder Insulin erfordern.

Warum dies ein Szenario für klinisches Denken ist

Eine adjuvante Behandlung erhält, wer nach der Operation keine sichtbare Erkrankung hat. Die Logik ist, Zellen zu beseitigen, die im Körper zurückgeblieben sein könnten und ohne Behandlung einen Rückfall verursachen würden. Das Problem ist, dass nicht jeder Patient diese Zellen hat. Ein Teil der Operierten hätte nie einen Rückfall, und diese Patienten erhalten die Behandlung und ihre Wirkungen ohne möglichen Nutzen.

Beim Nierenzellkarzinom blieb diese Frage lange unbeantwortet. Eine Übersichtsarbeit von 2020 erinnerte daran, dass Studien mit Chemotherapie, Strahlentherapie, Zytokinen, Hormonen, Impfstoffen und Tyrosinkinaseinhibitoren enttäuschende oder widersprüchliche Ergebnisse geliefert hatten und dass es keine routinemäßig eingesetzte adjuvante Therapie gab, die die Ergebnisse sicher verbessern konnte (Tacconi und Mitarbeiter, 2020). KEYNOTE-564 änderte dieses Bild. Der Beitrag über klinische Entscheidungsfindung hilft, über Entscheidungen mit Nutzen für wenige und Risiko für alle nachzudenken.

Die Frage hat zwei Hälften

Die Frage von Dr. Alexei verbindet zwei Bewertungen. Die erste ist das Rückfallrisiko, das bestimmt, wie viel Nutzen möglich ist. Die zweite ist das Toxizitätsrisiko, das für alle Behandelten gilt. Klinisches Denken besteht darin, beide bei jedem einzelnen Patienten auf dieselbe Waage zu legen. Der Beitrag über Prätestwahrscheinlichkeit arbeitet mit der Idee, dass derselbe relative Effekt je nach Ausgangsrisiko unterschiedliche absolute Gewinne bringt.

Das Rückfallrisiko nach der Nephrektomie

Eine Übersichtsarbeit zu prognostischen Faktoren schätzt, dass etwa 20 von 100 Patienten mit Nierenzellkarzinom bereits mit Metastasen kommen und dass mehr als 30 von 100 derjenigen mit lokalisierter Erkrankung nach vollständiger Entfernung des Tumors Metastasen entwickeln (Mattila und Mitarbeiter, 2022). Die meisten Rückfälle treten in den ersten fünf Jahren auf, aber bis zu 10 von 100 erscheinen danach.

Dieselbe Übersichtsarbeit hebt hervor, dass einfache anatomopathologische Faktoren wie Tumorgröße, Grad, Gefäßinvasion und Ausdehnung über die Niere hinaus weiterhin gute Prädiktoren für das Rückfallrisiko sind (Mattila und Mitarbeiter, 2022). Diese Faktoren wurden in prognostischen Modellen wie UISS, SSIGN und dem Leibovich-Score kombiniert, die an verschiedenen Zentren zur Schätzung des individuellen Risikos verwendet werden.

Faktoren, die das Risiko beeinflussen

• Größe und lokale Ausdehnung des Tumors, die das T-Stadium bestimmen.
• Befall der regionalen Lymphknoten.
• Nukleärer Grad, vor allem Grad 4.
• Sarkomatoide Differenzierung.
• Tumornekrose und Gefäßinvasion.
• Vollständig resezierte Metastase, falls vorhanden.

Das Design von KEYNOTE-564

Die US-amerikanische Fachinformation von Keytruda beschreibt KEYNOTE-564 als multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie mit 994 Patienten, die ein mittelhohes oder hohes Rückfallrisiko oder eine resezierte metastatische Erkrankung ohne Krankheitsnachweis hatten (Fachinformation von Keytruda). Die Patienten mussten sich mindestens 4 Wochen vor dem Screening einer partiellen oder radikalen Nephrektomie mit negativen Rändern unterzogen haben.

Die Risikokategorien der Studie

• Mittelhohes Risiko: Tumor pT2 mit Grad 4 oder pT3 jeden Grades, ohne Lymphknotenbefall und ohne Metastasen.
• Hohes Risiko: Tumor pT4 jeden Grades oder jedes pT mit befallenen Lymphknoten, ohne Metastasen.
• Resezierte metastatische Erkrankung: vollständige Entfernung des Primärtumors und der Metastasen.

Laut Fachinformation waren etwa 86 von 100 Patienten in der mittelhohen Kategorie, 8 von 100 in der hohen, und 6 von 100 hatten eine resezierte Metastase. Das mediane Alter lag bei 60 Jahren, und etwa 11 von 100 hatten eine sarkomatoide Komponente. Ausgeschlossen waren Patienten mit aktiver Autoimmunerkrankung oder einer Erkrankung, die eine Immunsuppression erforderte (Fachinformation von Keytruda).

Die Dosierung

In der Studie erhielten die Patienten Pembrolizumab 200 mg intravenös alle 3 Wochen oder Placebo bis zu einem Jahr, bis zum Rückfall oder bis zu inakzeptabler Toxizität. Die US-amerikanische Fachinformation gibt für die adjuvante Behandlung des Nierenkrebses 200 mg alle 3 Wochen oder 400 mg alle 6 Wochen als Monotherapie an (Fachinformation von Keytruda). Die Analyse der Lebensqualität in der Studie beschreibt dasselbe Schema als bis zu 17 Zyklen (Choueiri und Mitarbeiter, 2024).

Was KEYNOTE-564 gezeigt hat

Der primäre Endpunkt war das vom Prüfarzt bewertete krankheitsfreie Überleben, definiert als die Zeit bis zum Rückfall, zur Metastasierung oder zum Tod. Das Gesamtüberleben war ein zusätzlicher Endpunkt. Die US-amerikanische Fachinformation verzeichnet in geplanten Zwischenanalysen eine statistisch signifikante Verbesserung bei beiden Endpunkten (Fachinformation von Keytruda).

Ergebnis	Pembrolizumab	Placebo
Randomisierte Patienten	496	498
Rückfall, Metastasierung oder Tod	Etwa 22 von 100	Etwa 30 von 100
Krankheitsfrei nach 24 Monaten	Etwa 77 von 100	Etwa 68 von 100
Hazard Ratio für krankheitsfreies Überleben	0,68, mit Konfidenzintervall von 0,53 bis 0,87
Todesfälle	Etwa 11 von 100	Etwa 17 von 100
Lebend nach 48 Monaten	Etwa 91 von 100	Etwa 86 von 100
Hazard Ratio für Gesamtüberleben	0,62, mit Konfidenzintervall von 0,44 bis 0,87

Quelle der Zahlen in der Tabelle: Fachinformation von Keytruda.

Warum der Gewinn beim Gesamtüberleben zählt

Bei der adjuvanten Behandlung schlägt sich ein Gewinn an krankheitsfreier Zeit nicht immer in mehr Lebensjahren nieder, weil Patienten mit Rückfall später mit wirksamen Medikamenten behandelt werden können. Deshalb ist der Nachweis des Gesamtüberlebens in KEYNOTE-564 der zentrale Punkt der Studie. Eine Übersichtsarbeit von 2023, verfasst vor diesem Ergebnis, verzeichnete noch, dass die verfügbaren Daten keine Verbesserung des Gesamtüberlebens mit adjuvanter Immuntherapie zeigten, nur einen günstigen Trend für Pembrolizumab (Cosso und Mitarbeiter, 2023). Die Bewertung der Evidenz muss das Datum jeder Quelle berücksichtigen.

In absoluten Zahlen betrug der Unterschied im Überleben nach 48 Monaten etwa 5 Personen von 100 Behandelten. Es ist ein Nutzen, der mit der absoluten Zahl neben der Hazard Ratio dargestellt werden sollte, damit der Patient das Ausmaß des Gewinns versteht. Der Beitrag über diagnostische Unsicherheit hilft, Zahlen zu vermitteln, ohne zu übertreiben oder zu beschönigen.

Die Untergruppe aus Ostasien

Eine spätere Analyse der 126 Teilnehmenden aus Japan, Südkorea und Taiwan mit einem medianen Follow-up von 62,1 Monaten ergab eine Hazard Ratio von 0,70 für das krankheitsfreie Überleben und von 0,47 für das Gesamtüberleben, mit breiten Konfidenzintervallen, die 1 einschlossen (Park und Mitarbeitende, 2026). Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung traten bei etwa 71 von 100 Patienten mit Pembrolizumab auf, Grad 3 oder 4 bei etwa 29 von 100. Kleine Untergruppen dienen der Prüfung der Stimmigkeit, nicht der alleinigen Entscheidung.

Die immunvermittelte Toxizität

Pembrolizumab blockiert den PD-1-Rezeptor und setzt die Immunantwort frei. Die amerikanische Fachinformation erklärt, dass dieser Mechanismus die periphere Toleranz durchbrechen und in jedem Organ während der Behandlung oder nach dem Absetzen schwere oder tödliche immunvermittelte Reaktionen auslösen kann (Fachinformation Keytruda). Die Fachinformation verlangt die Bestimmung von Leberenzymen, Kreatinin und Schilddrüsenfunktion vor Beginn und in regelmäßigen Abständen.

In KEYNOTE-564 betrug die mediane Exposition gegenüber Pembrolizumab 11,1 Monate. Schwere unerwünschte Ereignisse traten bei etwa 20 von 100 Patienten auf, darunter akute Nierenschädigung, Nebenniereninsuffizienz, Pneumonie, Kolitis und diabetische Ketoazidose, jeweils bei etwa 1 von 100. Etwa 21 von 100 brachen die Behandlung wegen eines unerwünschten Ereignisses ab, und es gab einen Todesfall durch Pneumonie (Fachinformation Keytruda).

Die häufigsten Nebenwirkungen

Laut der Tabelle der Fachinformation zeigten sich die Unterschiede gegenüber Placebo vor allem bei Fatigue, etwa 40 gegen 31 von 100, Hautausschlag, 30 gegen 15, Juckreiz, 23 gegen 13, und Durchfall, 27 gegen 23 (Fachinformation Keytruda). Hypothyreose trat bei etwa 21 von 100 Patienten mit Pembrolizumab auf, gegenüber weniger als 4 von 100 mit Placebo, und Hyperthyreose bei etwa 12 von 100.

Nebenwirkungen, die eine dauerhafte Behandlung erfordern

Einige immunvermittelte Nebenwirkungen betreffen Drüsen. Die amerikanische Fachinformation empfiehlt, bei Hypothyreose und Nebenniereninsuffizienz mit einem Hormonersatz zu beginnen, und beschreibt den Typ-1-Diabetes, der sich mit Ketoazidose zeigen kann und Insulin erfordert (Fachinformation Keytruda). Für diejenigen, die kein Rezidiv erlitten hätten, sind diese Nebenwirkungen ein Aufwand ohne Nutzen. Das ist der Kern der zweiten Hälfte der Frage von Dr. Alexei.

Es gibt auch seltene und wenig bekannte Nebenwirkungen. Ein Bericht beschreibt einen 37-jährigen Mann mit pathologischen Humerusfrakturen während einer adjuvanten Pembrolizumab-Behandlung nach Nephrektomie, und die Autoren erinnern daran, dass die Wirkungen von Checkpoint-Inhibitoren auf das Skelett noch wenig verstanden sind (Kang und Mitarbeitende, 2024).

Und die Lebensqualität?

Die Analyse der von Patienten berichteten Ergebnisse aus KEYNOTE-564 fand in Woche 52 keinen klinisch bedeutsamen Unterschied zwischen Pembrolizumab und Placebo bei globaler Gesundheit, körperlicher Funktion und Symptomen im Zusammenhang mit Nierenkrebs (Choueiri und Mitarbeitende, 2024). Die meisten Patienten hielten ihre Werte oder verbesserten sie, wenngleich der Anteil mit Pembrolizumab etwas geringer war. Eine qualitative Studie mit Teilnehmenden eines anderen adjuvanten Immuntherapie-Versuchs zeigte, dass viele der Dauer und Chronizität der immunvermittelten Nebenwirkungen mehr Bedeutung beimaßen als ihrer Schwere (Merrick und Mitarbeitende, 2026).

Wer ein ausreichendes Risiko hat

Hier liegt der Kern der Frage. Die Kriterien von KEYNOTE-564 legen fest, wer die Behandlung erhalten kann, garantieren aber nicht, dass alle Geeigneten das gleiche Risiko haben. Eine nach der Studie veröffentlichte Analyse zeigte, dass nach dem Leibovich-Score das geschätzte metastasenfreie Überleben nach 5 Jahren bei den Geeigneten von etwa 12 bis 95 von 100 reichen kann und nach dem Modell der ASSURE-Studie das krankheitsfreie Überleben von 8 bis 79 von 100 (Marchioni und Mitarbeitende, 2022).

In der von diesen Autoren analysierten Serie von 681 Patienten wären etwa 26 von 100 nach den Kriterien von KEYNOTE-564 geeignet, und die meisten von ihnen hatten das Stadium pT3a ohne Lymphknotenbefall (Marchioni und Mitarbeiter, 2022). Diese Patienten fallen in die intermediär-hohe Kategorie, aber ihr Rezidivrisiko schwankt stark. Die Autoren argumentieren, dass das Kosten-Nutzen-Verhältnis von adjunktivem Pembrolizumab umso besser ist, je höher das Rezidivrisiko.

Wie man es auf den Lehrer aus der Szene anwendet

Der Lehrer hat einen Tumor pT3a, Grad 3, ohne Lymphknotenbefall. Er erfüllt die Kriterien der Studie in der intermediär-hohen Kategorie, aber das individuelle Risiko hängt von weiteren Faktoren ab, wie Nekrose, Gefäßinvasion und der genauen Tumorgröße. Ein Prognosemodell hilft, dieses Risiko zu schätzen und den absoluten Nutzen ehrlich darzustellen. Ist das geschätzte Risiko niedrig, ist der mögliche Gewinn angesichts eines Jahres Exposition gegenüber der Toxizität gering.

Profile, die dafür und dagegen sprechen

• Dafür: befallene Lymphknoten, Tumor pT4, Grad 4 oder sarkomatoider Anteil.
• Dafür: vollständig resezierte Metastase, die Kategorie mit dem höchsten Risiko in der Studie.
• Dagegen: aktive Autoimmunerkrankung oder Notwendigkeit einer Immunsuppression, Ausschlusskriterien der Studie.
• Dagegen: geschätztes niedriges Rezidivrisiko innerhalb der intermediär-hohen Kategorie.
• Dagegen: starke Präferenz, Nebenwirkungen zu vermeiden, die eine dauerhafte Behandlung erfordern können.
• Abzuwägen: Histologie, die nicht den klaren Zellen entspricht, in der Studie wenig vertreten.

Was andere Studien lehren

Das Ergebnis von KEYNOTE-564 wurde von anderen Checkpoint-Inhibitoren nicht wiederholt. In CheckMate 914 verbesserte Nivolumab über etwa 24 Wochen das krankheitsfreie Überleben im Vergleich zu Placebo nicht, mit einer Hazard Ratio von 0,87 und einem Konfidenzintervall, das 1 einschloss (Motzer und Mitarbeiter, 2025). Auch der erste Teil derselben Studie, mit Nivolumab und Ipilimumab, zeigte keinen Nutzen.

Dieser Kontrast ist eine Lektion im Denken. Medikamente derselben Klasse, in ähnlichen Populationen, ergaben unterschiedliche Ergebnisse. Mögliche Erklärungen sind die Behandlungsdauer, die eingeschlossene Population und die Art der Bewertung des Rezidivs, aber keine davon ist bewiesen. Festhalten lässt sich, dass der gezeigte Nutzen für Pembrolizumab im Schema und in der Population von KEYNOTE-564 gilt. Der Beitrag über Heuristiken im klinischen Denken hilft, Verallgemeinerungen über eine Medikamentenklasse zu vermeiden.

Die Daten aus der Praxis

In der Studie ARON-1, die 311 mit adjunktivem Pembrolizumab behandelte Patienten in 40 Krankenhäusern aus 12 Ländern umfasste, betrug das Gesamtüberleben nach 2 Jahren etwa 95 von 100 und das krankheitsfreie Überleben etwa 69 von 100, bei einer medianen Nachbeobachtung von 15,4 Monaten (Kopp und Mitarbeiter, 2025). Ein Rezidiv trat bei etwa 20 von 100 auf, vor allem in der Lunge und in den Knochen.

Eine japanische Serie aus einem einzigen Zentrum zeigt, wie die Entscheidung in der Praxis abläuft. Von den 21 geeigneten operierten Patienten nach der Zulassung des Medikaments in Japan erhielten 16 Pembrolizumab und 5 nicht, wegen Patientenpräferenz, Nierenfunktion, Alter mit Demenz oder Priorität der Behandlung eines anderen Krebses (Furubayashi und Mitarbeiter, 2026). Bei den Behandelten betrug die mediane Dauer 7,3 Monate, und Ereignisse von Grad 3 oder höher traten bei 5 Patienten auf.

Wie man das Gespräch führt

Der Lehrer aus der Szene hat zwei Fragen gestellt. Die ehrliche Antwort auf die erste ist, dass adjunktives Pembrolizumab in der Studie Rezidive verringerte und das Überleben erhöhte, aber der absolute Gewinn von seinem individuellen Risiko abhängt, das mit den Daten des Befunds geschätzt werden sollte. Die Antwort auf die zweite ist, dass viele Nebenwirkungen leicht sind, aber etwa 20 von 100 Patienten schwere Ereignisse hatten, und einige Nebenwirkungen, wie Hypothyreose und Nebenniereninsuffizienz, einen Hormonersatz erfordern.

Mit diesen Informationen hängt die Entscheidung von Werten ab. Manche Menschen akzeptieren ein Jahr Behandlung und das Risiko von Nebenwirkungen, die eine dauerhafte Behandlung erfordern, um die Chance auf ein Rezidiv zu senken. Andere bevorzugen eine Nachsorge mit Untersuchungen, im Wissen, dass ein Rezidiv, falls es auftritt, behandelbar ist. Beide Wege sind bei intermediärem Rezidivrisiko vertretbar, und die Wahl sollte als gemeinsame Entscheidung dokumentiert werden.

Häufige Denkfehler

• Alle geeigneten Patienten so behandeln, als hätten sie dasselbe Rückfallrisiko.
• Nur das Hazard Ratio nennen, ohne den absoluten Nutzen.
• Das Ergebnis von Pembrolizumab auf andere Checkpoint-Inhibitoren übertragen.
• Verschweigen, dass einige immunvermittelte Nebenwirkungen einen Hormon- oder Insulinersatz erfordern.
• Die Behandlung bei aktiver Autoimmunerkrankung empfehlen, ohne den Ausschluss in der Studie zu besprechen.
• Vergessen, Schilddrüsen-, Leber- und Nierenfunktion vor und während der Behandlung zu bestimmen.

Wie NEXO hilft, dieses Denken zu trainieren

Bei NEXO ist der Fall des Tages fiktiv, mit echter klinischer Präsentation und bis zu sechs fortschreitenden Hinweisen, und Sie stellen die Diagnose, indem Sie den ICD-10-Code suchen. Die adjuvante Behandlung ist eine gute Übung, weil sie dazu zwingt, ein unsichtbares Risiko einzuschätzen und einen Nutzen abzuwägen, den nur einige haben werden. Der Beitrag über die Differenzialdiagnose erinnert daran, wie jeder Hinweis im Befund die Einschätzung verändert.

Drei Übungen mit Fällen

Ändern Sie den Befund. Sagen Sie, wie sich Ihre Empfehlung ändert, wenn der Tumor befallene Lymphknoten hat.

Ändern Sie die Vorgeschichte. Sagen Sie, was Sie tun würden, wenn der Patient rheumatoide Arthritis hätte und Immunsuppressiva einnähme.

Ändern Sie die Präferenz. Sagen Sie, wie Sie die Entscheidung eines Patienten dokumentieren würden, der nur eine Nachbeobachtung wünscht.

Die Grenzen der Nutzung des Spiels sind auf der Seite Wirtschaft von NEXO beschrieben. Wenn Sie die Vermittlung klinischen Denkens erforschen, erklärt die Seite für Researcher, wie Sie Kontakt aufnehmen. Fachleute, die Fälle schreiben oder prüfen, finden Informationen unter Curator und unter Creators, und Institutionen können das Angebot auf der Seite für Partnerschaften kennenlernen.

Häufige Fragen

Verlängert adjuvantes Pembrolizumab das Überleben?

Ja. In KEYNOTE-564 betrug das Hazard Ratio für das Gesamtüberleben 0,62, und das Überleben nach 48 Monaten lag bei etwa 91 gegenüber 86 von 100 mit Placebo (Fachinformation zu Keytruda).

Wie lange wird die Behandlung durchgeführt?

Bis zu einem Jahr, mit 200 mg alle 3 Wochen oder 400 mg alle 6 Wochen, laut der amerikanischen Fachinformation.

Sollte jeder operierte Nierenkrebspatient sie erhalten?

Nein. Die Studie umfasste nur Patienten mit mittelhohem, hohem Risiko oder resezierter Metastase, und selbst unter ihnen schwankt das Risiko stark.

Gehen die Nebenwirkungen nach dem Ende der Behandlung zurück?

Nicht immer. Einige, wie Hypothyreose und Nebenniereninsuffizienz, erfordern einen Hormonersatz, und die Fachinformation warnt, dass immunvermittelte Nebenwirkungen auch nach dem Absetzen auftreten können (Fachinformation zu Keytruda).

Kann ein anderer Checkpoint-Inhibitor an seine Stelle treten?

Nivolumab zeigte in CheckMate 914 keinen Nutzen (Motzer und Mitarbeiter, 2025). Der nachgewiesene Nutzen gilt für Pembrolizumab.

Verschlechtert sich die Lebensqualität während der Behandlung?

Die Analyse der Studie fand in Woche 52 keinen klinisch bedeutsamen Unterschied (Choueiri und Mitarbeiter, 2024), aber jeder Patient erlebt die Nebenwirkungen auf seine Weise.

Abschließende Checkliste

• Ich habe bestätigt, dass der Patient die Risikokriterien von KEYNOTE-564 erfüllt.
• Ich habe das individuelle Rückfallrisiko mit einem Prognosemodell und den Daten des Befunds eingeschätzt.
• Ich habe den Nutzen für das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben mit absoluten Zahlen dargestellt.
• Ich habe die immunvermittelten Nebenwirkungen erklärt, einschließlich derer, die einen Hormon- oder Insulinersatz erfordern.
• Ich habe Autoimmunerkrankungen und die Einnahme von Immunsuppressiva geprüft.
• Ich habe Schilddrüsen-, Leber- und Nierenfunktion vor Beginn bestimmt.
• Ich habe vereinbart, wie der Patient neue Symptome während und nach der Behandlung melden soll.
• Ich habe die Entscheidung als gemeinsam getroffen dokumentiert.

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Literatur

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