Abirateron bei Hochrisiko-Prostatakrebs: STAMPEDE

Ein 66-jähriger Busfahrer erhält das Ergebnis der Prostatabiopsie: Adenokarzinom mit Gleason-Score 9. Die Magnetresonanztomographie zeigt eine Ausdehnung über die Kapsel hinaus, und das prostataspezifische Antigen liegt bei 48 ng/mL. Die Computertomographie und die Knochenszintigraphie zeigen keine Metastasen. Das Team schlägt eine Strahlentherapie mit Hormonblockade über drei Jahre vor und diskutiert, für zwei Jahre Abirateron hinzuzufügen. Er hat mit zwei Medikamenten eingestellten Bluthochdruck und Diabetes. Die Tochter fragt, ob die zusätzliche Tablette das Risiko wert ist. Die Szene ist fiktiv und wurde für den Unterricht geschrieben.

Dieser Text nutzt das Szenario als Grundlage für klinisches Denken für Studierende und Angehörige der Gesundheitsberufe. Das Thema ist die Intensivierung der Behandlung beim nicht metastasierten Hochrisiko-Prostatakarzinom ausgehend von STAMPEDE, und die Frage, die Dr. Alexei für die Reihe vorgeschlagen hat: Wer erfüllt die Kriterien für eine Intensivierung, und welche klinischen Bedingungen können ihren Einsatz einschränken? Der Text ersetzt weder die Leitlinie Ihres Landes noch das Protokoll Ihrer Einrichtung. Wenn Sie den Fall des Tages im NEXO spielen, werden Sie die Herausforderung wiedererkennen: Studienkriterien auf einen Patienten mit anderen Erkrankungen anzuwenden.

Die wichtigsten Punkte

• STAMPEDE untersuchte Abirateron mit Prednisolon über zwei Jahre zusätzlich zur Hormonblockade bei Männern mit nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom.
• Hochrisiko war definiert als positiver Lymphknoten oder, bei negativem Lymphknoten, mindestens zwei von drei Kriterien: T3 oder T4, Gleason 8 bis 10 und PSA von mindestens 40 ng/mL.
• Nach sechs Jahren waren etwa 82 von 100 Patienten mit der Kombination frei von Metastasen, gegenüber 69 von 100 in der Kontrollgruppe.
• Auch das Gesamtüberleben war mit der Kombination höher, mit einer Hazard Ratio von 0,60.
• Die Zugabe von Enzalutamid brachte keinen Gewinn und erhöhte die Toxizität.
• Hypertonie, Hypokaliämie, Flüssigkeitsretention, Leberveränderungen und eine signifikante Herzerkrankung können den Einsatz einschränken.

Warum dies ein Szenario für klinisches Denken ist

Die Standardbehandlung des lokalisierten Hochrisiko-Prostatakarzinoms war schon vor STAMPEDE intensiv: Strahlentherapie mit verlängerter Hormonblockade. Dennoch entwickelten einige Männer in den folgenden Jahren Metastasen. Die Frage war, ob die Zugabe einer stärkeren Hormonblockade, Abirateron, gleich zu Beginn dieses Risiko senken würde. Die Antwort der Studie war positiv, brachte aber eine zweite, schwierigere Frage mit: Für wen genau lohnt es sich?

Abirateron hemmt das Enzym CYP17, das an der Produktion von Androgenen in den Hoden, den Nebennieren und im Tumor selbst beteiligt ist. Dieser Mechanismus erhöht auch die Mineralokortikoide, was die Wirkungen auf Blutdruck, Kalium und Flüssigkeitsretention erklärt. Prednisolon wird zusammen gegeben, um diesen Effekt zu verringern. Der Beitrag über klinische Entscheidungsfindung hilft zu überlegen, wie Nutzen und Risiko bei jedem Patienten zusammenwirken.

Der Wert, die genauen Kriterien zu kennen

Ein häufiger Fehler ist, jeden aggressiven Tumor als Hochrisiko zu bezeichnen und das Ergebnis der Studie breit anzuwenden. Die Kriterien von STAMPEDE waren spezifisch, und die Stärke der Evidenz gilt für diejenigen, die den Teilnehmern ähneln. Der Beitrag über die Prätestwahrscheinlichkeit behandelt dieselbe Idee: Derselbe Befund hat in verschiedenen Populationen unterschiedliches Gewicht.

Ein Problem, das wachsen wird

Prostatakrebs ist einer der häufigsten Tumoren bei Männern, und die Lancet-Kommission zu Prostatakrebs hat prognostiziert, dass die Zahl der Neuerkrankungen pro Jahr weltweit von 1,4 Millionen im Jahr 2020 auf 2,9 Millionen im Jahr 2040 steigen wird, vor allem durch die Alterung der Bevölkerung (James und Mitarbeiter, 2024). Mit mehr diagnostizierten Männern wächst auch die Zahl der Patienten mit lokalisierter Hochrisikoerkrankung, die eine Intensivierung besprechen werden, und viele von ihnen werden begleitende kardiovaskuläre Erkrankungen haben.

Das Design von STAMPEDE

STAMPEDE ist eine Plattformstudie mit mehreren experimentellen Armen, die mit derselben Kontrollgruppe verglichen werden, und mit der Möglichkeit, Arme im Laufe der Zeit zu öffnen und zu schließen. Die Autoren, die die Methodik beschrieben haben, erklären, dass dieses Design erlaubt, mehrere Behandlungen gleichzeitig zu bewerten, mit schnelleren und potenziell günstigeren Antworten als eine Reihe traditioneller Studien (Sydes und Mitarbeiter, 2009). Die Plattform hatte zum Beispiel bereits einen Überlebensvorteil mit Docetaxel und einen fehlenden Nutzen mit Zoledronsäure bei Männern gezeigt, die eine verlängerte Hormonblockade begannen (James und Mitarbeiter, 2016).

Die Analyse der Männer ohne Metastasen umfasste zwei randomisierte Studien der Plattform, die in 113 Zentren im Vereinigten Königreich und in der Schweiz zwischen 2011 und 2016 durchgeführt wurden (Attard und Mitarbeiter, 2022). In der ersten erhielten 459 Männer Abirateron mit Prednisolon und 455 blieben in der Kontrolle. In der zweiten erhielten 527 Abirateron, Prednisolon und Enzalutamid, und 533 blieben in der Kontrolle. Die Daten wurden per Metaanalyse kombiniert, mit metastasenfreiem Überleben als primärem Endpunkt.

Die verglichene Behandlung

Die Kontrollgruppe erhielt eine Hormonblockade über drei Jahre, und die lokale Strahlentherapie war Pflicht für Patienten mit negativem Lymphknoten, außer bei Kontraindikation, und wurde für Patienten mit positivem Lymphknoten empfohlen (Attard und Mitarbeiter, 2022). Die experimentelle Gruppe erhielt zusätzlich Abirateron 1000 mg mit Prednisolon 5 mg einmal täglich, über zwei Jahre oder bis zur Progression. Wenn die Strahlentherapie nicht durchgeführt wurde, konnte die Kombination bis zur Progression fortgesetzt werden.

Wer an der Studie teilnahm

Die Antwort auf den ersten Teil der Frage von Dr. Alexei steht im Methodenteil. Teilnahmeberechtigt waren Männer ohne Altersgrenze mit nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakrebs und einem Funktionsstatus von 0 bis 2 auf der Skala der Weltgesundheitsorganisation (Attard und Mitarbeiter, 2022). Auch Männer mit einem Rückfall nach lokaler Behandlung, die Hochrisikomerkmale aufwiesen, nahmen teil.

Die Hochrisikokriterien

• Positiver Beckenlymphknoten, unabhängig von den anderen Kriterien.
• Oder, bei negativem Lymphknoten, mindestens zwei von drei: Stadium T3 oder T4, Gleason-Score von 8 bis 10 und PSA von mindestens 40 ng/mL.
• Oder Rückfall nach lokaler Behandlung mit Hochrisikomerkmalen, wie PSA von mindestens 20 ng/mL, Rückfall in einem Lymphknoten oder PSA-Verdopplungszeit unter sechs Monaten bei PSA von mindestens 4 ng/mL.
• Fehlen von Fernmetastasen in den konventionellen Bildgebungsuntersuchungen.
• Funktionsstatus von 0 bis 2.

Die Teilnehmer hatten ein medianes Alter von 68 Jahren und einen medianen PSA-Wert von 34 ng/mL, etwa 39 von 100 hatten einen positiven Lymphknoten und etwa 85 von 100 hatten eine geplante Strahlentherapie (Attard und Mitarbeiter, 2022). Die Mehrheit hatte einen Gleason-Score von 8 bis 10 und einen T3- oder T4-Tumor. Die Staging-Untersuchungen waren konventionell, ohne PSMA-PET, was Implikationen hat, die weiter unten diskutiert werden.

Was die Studie zeigte

Bei einer medianen Nachbeobachtung von 72 Monaten gab es 180 Ereignisse von Metastase oder Tod in den Kombinationsgruppen und 306 in den Kontrollgruppen (Attard und Mitarbeiter, 2022). Die Hazard Ratio für metastasenfreies Überleben betrug 0,53. Nach sechs Jahren waren etwa 82 von 100 Männern der Kombinationsgruppe am Leben und ohne Metastase, gegenüber 69 von 100 in der Kontrolle.

Auch das Gesamtüberleben war mit der Kombination höher, mit einer Hazard Ratio von 0,60, ebenso das prostatakrebsspezifische Überleben, mit einer Hazard Ratio von 0,49 (Attard und Mitarbeiter, 2022). Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass Abirateron mit Prednisolon als neuer Standard für diese Population gelten sollte.

Endpunkt	Hazard Ratio	Praktische Einordnung
Metastasenfreies Überleben	0,53	Nach sechs Jahren 82 von 100 gegenüber 69 von 100
Gesamtüberleben	0,60	Weniger Todesfälle mit der Kombination
Krebsspezifisches Überleben	0,49	Weniger Todesfälle durch Prostatakrebs
Überleben ohne biochemisches Versagen	0,39	Weniger PSA-Anstieg
Enzalutamid zusätzlich zu Abirateron	1,02 bei der Interaktion	Kein zusätzlicher Nutzen

Quelle der Zahlen in der Tabelle: Attard und Mitarbeiter, 2022.

Wie diese Zahlen zu lesen sind

Der absolute Unterschied hilft im Gespräch mit dem Patienten am meisten. In sechs Jahren betrug der Unterschied im metastasenfreien Überleben etwa 13 Punkte, von 69 auf 82 von 100 (Attard und Mitarbeiter, 2022). Anders gesagt: Von 100 Männern, die mit der Kombination behandelt wurden, waren nach sechs Jahren etwa 13 mehr am Leben und ohne Metastasen, als allein mit der Standardbehandlung zu erwarten wäre. Die meisten Männer in der Kontrollgruppe ging es nach sechs Jahren ebenfalls gut, was zeigt, dass die Standardbehandlung bereits wirksam ist und die Intensivierung auf einer guten Grundlage aufbaut.

Warum Enzalutamid nicht aufgenommen wurde

Es gab keinen Unterschied im metastasenfreien Überleben, wenn Enzalutamid zusammen mit Abirateron gegeben wurde, im Vergleich zu Abirateron allein, und die Daten beider Studien waren konsistent (Attard und Mitarbeiter, 2022). Da die Toxizität mit den drei Medikamenten höher war, fiel die Empfehlung auf Abirateron und Prednisolon.

Der Preis der Intensivierung

In den ersten 24 Monaten traten unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher bei etwa 37 von 100 Männern mit Abirateron und Prednisolon auf, gegenüber etwa 29 von 100 in der Kontrollgruppe (Attard und Mitarbeiter, 2022). In der Studie mit Enzalutamid war der Unterschied deutlich größer, etwa 58 gegen 32 von 100. Die häufigsten Ereignisse mit der Kombination waren Hypertonie und erhöhte Transaminasen.

Die amerikanische Fachinformation zu Abirateron beschreibt Hypertonie, Hypokaliämie und Flüssigkeitsretention durch Mineralokortikoidüberschuss und verlangt eine Überwachung mindestens einmal im Monat, mit Blutdruckkontrolle und Kaliumausgleich vor und während der Behandlung (Fachinformation zu Zytiga). Dieselbe Fachinformation beschreibt schwere Lebertoxizität, einschließlich fulminanter Hepatitis, und erhöhte Transaminasen vom Grad 3 oder 4 bei etwa 6 von 100 Patienten in den Studien, meist in den ersten drei Monaten.

Nebenniereninsuffizienz und Wechselwirkungen

Die Fachinformation warnt vor Nebenniereninsuffizienz, wenn Prednison abgesetzt oder reduziert wird, oder in Stresssituationen wie einer Infektion (Fachinformation zu Zytiga). Sie nennt auch schwere Hypoglykämie bei Diabetikern, die Pioglitazon oder Repaglinid einnehmen, und empfiehlt, die Tablette nüchtern einzunehmen, ohne Nahrung zwei Stunden davor und eine Stunde danach. Die Kombination mit Radium-223 wird außerhalb von Studien wegen vermehrter Frakturen und erhöhter Sterblichkeit nicht empfohlen.

Was während der zwei Jahre überwacht werden muss

• Blutdruck, mit vor Beginn festgelegten Zielwerten.
• Kalium im Blut, mit Ausgleich bei niedrigen Werten.
• Transaminasen, mit besonderer Aufmerksamkeit in den ersten drei Monaten.
• Gewicht und Schwellung der Beine als Zeichen der Flüssigkeitsretention.
• Blutzucker bei Diabetikern, wegen des Kortikosteroids und der Wechselwirkungen.

Die Fachinformation empfiehlt, die Anfangsdosis bei mittelschwerer Leberinsuffizienz auf 250 mg pro Tag zu senken und das Medikament bei schwerer Lebertoxizität abzusetzen (Fachinformation zu Zytiga). Diese einfachen Vorsichtsmaßnahmen gehören zur Behandlung ebenso wie die tägliche Tablette selbst.

Bedingungen, die die Anwendung einschränken

Der zweite Teil der Frage von Dr. Alexei verlangt die klinischen Bedingungen, die die Intensivierung einschränken können. STAMPEDE schloss Patienten mit klinisch bedeutsamer kardiovaskulärer Erkrankung aus, wie schwere Angina pectoris, kürzlicher Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (Attard und Mitarbeiter, 2022). Die Fachinformation gibt an, dass die Sicherheit bei Patienten mit einer Ejektionsfraktion unter 50 von 100 oder Herzinsuffizienz der funktionellen Klasse II bis IV nicht belegt ist, weil sie aus den Studien ausgeschlossen wurden (Fachinformation zu Zytiga).

Bedingungen, die Vorsicht verlangen

• Herzinsuffizienz, kürzlicher Herzinfarkt oder schwere Angina pectoris.
• Unkontrollierte Hypertonie, die vor Beginn eingestellt werden muss.
• Hypokaliämie, die vor Beginn ausgeglichen werden muss.
• Lebererkrankung, mit Senkung der Anfangsdosis bei mittelschwerer Insuffizienz laut Fachinformation.
• Diabetes, wegen der Wirkung des Kortikosteroids und der Wechselwirkung mit einigen Antidiabetika.
• Schlechter funktioneller Status, außerhalb der Kriterien der Studie.

Das kardiovaskuläre Risiko außerhalb von Studien

Beobachtungsstudien haben Abirateron und Enzalutamid bei metastasierter Erkrankung verglichen und legen mehr kardiovaskuläre Ereignisse unter Abirateron nahe. Eine Studie aus Hongkong mit 1015 Patienten fand ein geringeres Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse unter Enzalutamid (Lee und Mitarbeiter, 2024), und eine deutsche Analyse mit 2240 Patienten fand ein ähnliches Ergebnis (Merseburger und Mitarbeiter, 2025). Eine Registeranalyse mit mehr als 17.000 Patienten des Medicare-Systems in den Vereinigten Staaten fand dagegen nach der Anpassung für Komorbiditäten keinen signifikanten Unterschied (Baser und Mitarbeiter, 2024), und eine Analyse von Praxis-Daten in England fand mehr schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse unter Abirateron, zusammen mit längerer Kortikosteroid-Exposition (Bahl und Mitarbeiter, 2025). Das sind Beobachtungsdaten in einem anderen Krankheitskontext, aber sie stützen die kardiovaskuläre Abklärung vor dem Beginn.

Die Ära des PSMA-PET

STAMPEDE verwendete die konventionelle Stadieneinteilung. Heute machen viele Männer ein PSMA-PET, das kleine Läsionen findet, die in der Computertomografie und der Szintigrafie nicht sichtbar sind. Das schafft ein Übersetzungsproblem: Ein Mann, der in der Studie als nicht metastasiert gelten würde, kann im PET kleine Läsionen zeigen, und ein Mann mit negativem PET kann ein geringeres Risiko haben als die Teilnehmer. Eine indische Serie mit 170 Männern, die per PSMA-PET eingeteilt und mit intensivierter Strahlentherapie und verlängerter Hormonblockade behandelt wurden, zeigte nach sechs Jahren ein metastasenfreies Überleben von etwa 81 von 100 (Murthy und Mitarbeiter, 2025).

Die Autoren dieser Serie legen nahe, dass bei ausgewählten Patienten mit Stadieneinteilung per PSMA-PET eine gut intensivierte lokale Behandlung die systemische Intensivierung ergänzen oder ersetzen kann. Es ist eine retrospektive Serie eines einzelnen Zentrums ohne randomisierte Kontrollgruppe, und sie ersetzt STAMPEDE nicht. Aber sie zeigt, dass die Entscheidung heute auch die Qualität der Stadieneinteilung einschließt.

Andere Formen der Intensivierung

Es gibt Studien, die die Intensivierung vor der Operation statt zusammen mit der Strahlentherapie testen. Eine chinesische Studie mit 137 Männern mit Prostatakrebs sehr hohen Risikos verglich eine alleinige Hormonblockade mit einer Kombination mit Docetaxel oder mit Abirateron vor der Prostatektomie und fand mehr vollständige pathologische Remissionen oder minimale Resterkrankung mit den Kombinationen (Zhuang und Mitarbeiter, 2023). Es ist eine kleinere Studie mit intermediären Endpunkten, und sie ändert nicht den durch STAMPEDE etablierten Standard, aber sie zeigt, dass die Frage, wann und wie intensiviert werden soll, weiterhin offen ist.

Abirateron oder Docetaxel

Ein direkter Vergleich innerhalb der Plattform, bei dem 566 Männer gleichzeitig randomisiert Docetaxel oder Abirateron erhielten, fand keinen klaren Unterschied im Gesamtüberleben, obwohl das Überleben ohne Therapieversagen für Abirateron sprach (Sydes und Mitarbeiter, 2018). Die meisten Patienten dieses Vergleichs hatten eine metastasierte Erkrankung, daher sind die Daten für nicht metastasierte Patienten begrenzt.

Zurück zum Fahrer

Der Fahrer aus der Szene hat einen negativen Lymphknoten, einen T3-Tumor, Gleason 9 und einen PSA-Wert von 48 ng/mL. Er erfüllt drei von drei Kriterien, passt also klar in die STAMPEDE-Population. Die Hypertonie ist eingestellt, was ihn nicht ausschließt, aber eine sorgfältige Überwachung erfordert. Der Diabetes verlangt Aufmerksamkeit für die Wirkung von Prednisolon und für die Liste der Antidiabetika.

Das Gespräch mit der Tochter kann ehrlich sein: Es gibt Evidenz dafür, dass die Zugabe von Abirateron Metastasen und Todesfälle verringert, zum Preis von mehr unerwünschten Ereignissen, vor allem hohem Blutdruck und Leberveränderungen. Vor dem Beginn muss das Team das Herz abklären, das Kalium korrigieren, die Transaminasen prüfen und die Medikamente überprüfen. Die amerikanische Fachinformation listet Indikationen für die metastasierte Erkrankung, daher stützt sich die Anwendung im nicht metastasierten Kontext auf STAMPEDE und die Leitlinien, und die lokale Zulassung sollte geprüft werden.

Wie man es der Familie erklärt

Die Tochter des Fahrers will wissen, ob die Tablette das Risiko wert ist. Eine klare Antwort trennt drei Teile: was die Standardbehandlung bereits bietet, was Abirateron in absoluten Zahlen hinzufügt und welche Untersuchungen und Vorsichtsmaßnahmen dazugehören. Zu zeigen, dass es den meisten Männern in beiden Gruppen gut ergeht, vermeidet sowohl übertriebenen Optimismus als auch unnötige Angst. Die endgültige Entscheidung hängt auch davon ab, wie sehr der Patient die Senkung des Metastasierungsrisikos gegenüber mehr Terminen, Untersuchungen und Nebenwirkungen gewichtet.

Häufige Denkfehler

• Einen Tumor mit nur einem der Kriterien und negativem Lymphknoten als Hochrisiko bezeichnen.
• Enzalutamid hinzufügen in der Annahme, mehr Blockade sei immer besser.
• Abirateron bei unkontrollierter Hypertonie oder niedrigem Kalium beginnen.
• Das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz beim Absetzen von Prednisolon vergessen.
• Das Ergebnis anwenden, ohne zu bedenken, wie das PSMA-PET das Staging verändert.

Wie NEXO hilft, dieses Denken zu trainieren

Bei NEXO ist der Fall des Tages fiktiv, mit realer klinischer Präsentation und bis zu sechs fortschreitenden Hinweisen, und Sie stellen die Diagnose, indem Sie den ICD-10-Code suchen. Die Intensivierung beim Prostatakarzinom ist eine gute Übung, weil sie zwingt, Studienkriterien mit der klinischen Realität des Patienten zu verbinden. Der Beitrag über Heuristiken im klinischen Denken hilft, Abkürzungen zu vermeiden, und der Beitrag über diagnostische Unsicherheit hilft zu entscheiden, wenn die Evidenz den eigenen Patienten nicht genau abdeckt.

Drei Übungen mit Fällen

Ändern Sie die Kriterien. Sagen Sie, ob ein Mann mit T2, Gleason 9, PSA von 15 ng/mL und negativem Lymphknoten in STAMPEDE aufgenommen würde.

Ändern Sie das Herz. Sagen Sie, wie Sie einen Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion von 35 von 100 beurteilen würden.

Ändern Sie das Bild. Sagen Sie, was zu tun ist, wenn das PSMA-PET eine 5 mm große Knochenläsion zeigt, die in der Szintigraphie nicht sichtbar war.

Die Grenzen der Nutzung des Spiels sind auf der Seite Wirtschaft von NEXO beschrieben. Wenn Sie die Lehre des klinischen Denkens erforschen, erklärt die Seite für Researcher, wie Sie Kontakt aufnehmen. Fachleute, die Fälle schreiben oder überprüfen, finden Informationen unter Curator und unter Creators, und Institutionen können das Angebot auf der Seite für Partnerschaften kennenlernen.

Häufige Fragen

Wie lange dauert die Behandlung mit Abirateron?

In STAMPEDE zwei Jahre oder bis zur Progression, zusammen mit drei Jahren Hormonblockade, wenn eine Strahlentherapie erfolgte (Attard und Mitarbeiter, 2022).

Welche Dosis wurde verwendet?

Abirateron 1000 mg mit Prednisolon 5 mg einmal täglich, oral, laut dem Artikel. Die Fachinformation empfiehlt, Abirateron nüchtern, mit der ganzen Tablette und mit Wasser einzunehmen.

Gab es einen Gewinn beim Gesamtüberleben?

Ja. Die Hazard Ratio für Tod betrug 0,60 mit der Kombination.

Lohnt es sich, Enzalutamid hinzuzufügen?

Nein. Es gab keinen zusätzlichen Gewinn, und die Toxizität war höher.

Können Patienten mit Herzerkrankung es einnehmen?

Patienten mit klinisch bedeutsamer kardiovaskulärer Erkrankung wurden aus der Studie ausgeschlossen, und die Fachinformation besagt, dass die Sicherheit bei Herzinsuffizienz nicht belegt ist (Fachinformation von Zytiga). Die Entscheidung erfordert eine individuelle Beurteilung.

Verändert das PSMA-PET die Indikation?

STAMPEDE verwendete konventionelles Staging, daher erfordert die Übertragung auf mit PSMA-PET gestagte Patienten klinisches Urteilsvermögen und Diskussion im Team.

Abschließende Checkliste

• Ich habe das Fehlen von Metastasen bestätigt und die Staging-Methode dokumentiert.
• Ich habe die Kriterien geprüft: positiver Lymphknoten oder mindestens zwei von T3 oder T4, Gleason 8 bis 10 und PSA von mindestens 40 ng/mL.
• Ich habe Herz, Blutdruck, Kalium und Transaminasen vor dem Beginn beurteilt.
• Ich habe die Medikamente überprüft, einschließlich Antidiabetika.
• Ich habe eine Überwachung mindestens monatlich zu Beginn geplant.
• Ich habe darüber aufgeklärt, Prednisolon nicht eigenmächtig abzusetzen.
• Ich habe die lokale Zulassung für die Anwendung bei nicht metastasierter Erkrankung geprüft.
• Ich habe den erwarteten Nutzen, die Risiken und die Dauer der Behandlung erklärt.

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Referenzen

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