Teplizumab en etapa 2 de diabetes tipo 1: a quién tratar
Índice
Un niño de 12 años tiene un hermano menor con diabetes tipo 1 diagnosticada hace dos años. La familia aceptó participar en un programa de rastreo de familiares, y él tuvo dos autoanticuerpos de islote positivos, anti-GAD y anti-IA-2, confirmados en una segunda muestra. No tiene sed excesiva, no perdió peso y no orina más de lo habitual. La prueba oral de tolerancia a la glucosa mostró glucemia de dos horas en el rango de la tolerancia disminuida, sin criterio de diabetes. Pesa 45 kg y mide 1,52 m. Las vacunas están al día, excepto el refuerzo de la adolescencia. Los padres preguntan si existe algo que pueda retrasar la diabetes. La escena es ficticia y fue escrita para enseñanza.
Este texto usa el cuadro como escenario de razonamiento clínico para estudiantes y profesionales de salud. Trata del teplizumab, un anticuerpo anti-CD3 aprobado para retrasar el inicio de la diabetes tipo 1 clínica en personas en el estadio 2. El texto explica los estadios, la selección, los exámenes antes de la infusión, la dosis, la advertencia sobre reactivación viral, las vacunas, lo que mostraron los estudios y dónde están los límites de la evidencia. No sustituye el protocolo de su institución ni la ficha técnica local. Si usted juega el caso del día en NEXO, reconocerá el desafío: decidir con pistas que llegan en secuencia.
Puntos principales
- El teplizumab (nombre comercial Tzield en Estados Unidos y Teizeild en la Unión Europea) retrasa el paso del estadio 2 al estadio 3 de la diabetes tipo 1.
- La selección exige al menos dos autoanticuerpos de islote positivos y disglucemia sin hiperglucemia franca.
- El tratamiento es una infusión intravenosa por día durante 14 días, con dosis calculada por la superficie corporal.
- La ficha técnica estadounidense de 2026 trae advertencia en recuadro negro sobre reactivación viral, como del virus Epstein-Barr y del citomegalovirus.
- En el estudio TN-10, la mediana hasta el diagnóstico de diabetes clínica fue de 48,4 meses con teplizumab y de 24,4 meses con placebo.
- Las fechas regulatorias de este texto fueron verificadas en la FDA y en la EMA el 24 de octubre de 2026.
Por qué este es un escenario de razonamiento
Una guía internacional de 2024 recuerda que las personas con un familiar de primer grado con diabetes tipo 1 tienen un riesgo hasta 15 veces mayor de desarrollar la enfermedad (Haller y colaboradores, 2024). La prevalencia a los 20 años es del 5 por ciento entre esos familiares, frente al 0,3 por ciento en la población general (Haller y colaboradores, 2024). La misma guía recuerda que la cetoacidosis en el diagnóstico ocurre en el 15 al 80 por ciento de las personas en el mundo, y que los programas de rastreo con seguimiento largo reducen esa tasa a menos del 5 por ciento (Haller y colaboradores, 2024).
El escenario es bueno para entrenar porque el niño no tiene síntomas. La decisión depende de interpretar exámenes, explicar el riesgo a una familia que ya vive con la enfermedad y sopesar un tratamiento de 14 días con efectos adversos importantes. El post sobre signos, síntomas e historia ayuda a organizar la historia familiar, y el post sobre toma de decisiones clínicas recuerda que cada examen solicitado debe cambiar una decisión.
Lo que enseña la escena
La escena entrena seis hábitos. El primero es confirmar los autoanticuerpos y el estadio. El segundo es descartar hiperglucemia franca. El tercero es solicitar los exámenes de sangre y de virus antes de comenzar. El cuarto es poner las vacunas al día antes del tratamiento. El quinto es planificar 14 días de infusiones con premedicación. El sexto es acordar el seguimiento después del tratamiento.
Lo que no está en juego
El texto no discute el tratamiento de la diabetes ya instalada con insulina, el trasplante de islotes ni el rastreo de la población general en detalle. Tampoco compara precios ni acceso. El post sobre incertidumbre diagnóstica ayuda a explicar a la familia qué significa un retraso de años y qué no significa.
Los estadios de la diabetes tipo 1
Tres estadios
Una revisión de 2025 describe el estadio 1 como la presencia de dos o más autoanticuerpos de islote sin alteración de la glucosa, y el estadio 2 como autoanticuerpos con disglucemia (Aamodt y Powers, 2025). En el estadio 3 aparecen los síntomas, el diagnóstico suele hacerse y se inicia la insulina, con una pérdida estimada de 60 a 90 por ciento de las células beta (Aamodt y Powers, 2025). La misma revisión recuerda que el desarrollo de dos o más autoanticuerpos se asocia a 60 a 80 por ciento de probabilidad de diabetes tipo 1 en 10 a 15 años (Aamodt y Powers, 2025).
Cómo definir el estadio 2
La guía de la Sociedad Internacional de Diabetes Pediátrico y del Adolescente, la ISPAD, define el estadio 2 como varios autoanticuerpos confirmados en al menos dos muestras, con glucemia en ayunas alterada o tolerancia disminuida en la prueba oral de tolerancia a la glucosa, hemoglobina glicada de 5,7 a 6,5 por ciento o un aumento de 10 por ciento o más en la hemoglobina glicada (Haller y colaboradores, 2024). La guía recomienda la prueba oral de tolerancia a la glucosa para estadificar a las personas con dos o más autoanticuerpos (Haller y colaboradores, 2024). Dice que la glucemia capilar, la glucosa en orina, la hemoglobina glicada y la monitorización continua de la glucosa pueden considerarse cuando la prueba oral no sea práctica o no esté disponible (Haller y colaboradores, 2024).
Los autoanticuerpos
Una revisión recuerda que hoy se usan cuatro autoanticuerpos para el diagnóstico, el estudio y la predicción de la diabetes tipo 1: antiinsulina, anti-GAD, anti-IA-2 y anti-ZnT8 (Kawasaki, 2023). El anti-IA-2 se dirige a una proteína de los gránulos de secreción de insulina de las células beta (Kawasaki, 2023). El post sobre diagnóstico diferencial ayuda a recordar que un autoanticuerpo aislado y una prueba fuera del patrón piden confirmación antes de cualquier conducta.
Por qué rastrear
En el programa Fr1da, en Baviera, los niños con diabetes tipo 1 presintomática detectada por rastreo llegaron al estadio 3 con un cuadro más leve (Hummel y colaboradores, 2023). Entre 118 niños con datos válidos, tres, o 2,5 por ciento, tuvieron cetoacidosis en el diagnóstico (Hummel y colaboradores, 2023). Los autores observaron también hemoglobina glicada menor, péptido C mayor y menos niños que necesitaban insulina en el diagnóstico (Hummel y colaboradores, 2023). Para el niño de la escena, el rastreo ya trajo un beneficio, incluso antes de cualquier medicamento.
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Cómo actúa el teplizumab
El teplizumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD3 épsilon que no se une al receptor Fc (Sims y colaboradores, 2021). Una revisión sobre mecanismos autoinmunes recuerda que los genes de mayor riesgo son del sistema HLA, con mayor riesgo asociado a los haplotipos DR4-DQ8 y DR3-DQ2, y que las moléculas HLA de clase II pueden presentar péptidos de las células beta a los linfocitos T CD4 (Mauvais y van Endert, 2025).
Agonismo parcial
Una revisión de 2023 explica que los estudios iniciales mostraron efectos del agonismo parcial del teplizumab sobre los linfocitos T CD8, centrales en la destrucción autoinmune de las células beta (Herold y colaboradores, 2023). Esa señal parcial puede llevar a la extenuación parcial de esas células (Herold y colaboradores, 2023). La misma revisión atribuye el síndrome de liberación de citocinas, visto en 5,8 por ciento de los pacientes, probablemente a ese efecto agonista parcial (Herold y colaboradores, 2023).
Efectos duraderos
Un estudio de 2024 recuerda que las células T CD8 con marcadores KLRG1 y TIGIT alcanzaron su pico 6 meses después de un curso de 14 días y volvieron al nivel inicial en 18 meses (Lledó-Delgado y colaboradores, 2024). Incluso sin anticuerpo circulante, hubo efectos prolongados sobre la autoinmunidad (Lledó-Delgado y colaboradores, 2024). En el estudio de 2021 con los participantes del TN-10, un único curso revirtió la caída del péptido C que venía antes de la entrada al estudio y mejoró la respuesta de las células beta a la glucosa oral (Sims y colaboradores, 2021).
Otras inmunoterapias
Una revisión de inmunoterapias cita abatacept, que atenuó la pérdida de función de las células beta durante un período, inhibidores de JAK, como baricitinib, y verapamilo, con beneficio a corto plazo en un estudio pequeño (Jeun, 2025). Un metanálisis en red de inmunoterapias en diabetes recién diagnosticada mostró gran incertidumbre en la clasificación de casi todas las intervenciones (Beese y colaboradores, 2025). Hoy, solo el teplizumab tiene aprobación para el estadio 2.
Situación regulatoria: FDA y EMA
Estados Unidos. La FDA aprobó Tzield el 17 de noviembre de 2022, mediante la BLA 761183 (Drugs@FDA, BLA 761183). El 20 de abril de 2026, un suplemento de eficacia amplió la población de pacientes, y la ficha técnica actual incluye niños a partir de 1 año en el estadio 2 (Drugs@FDA, BLA 761183) (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). El 12 de junio de 2026, otro suplemento de eficacia añadió una nueva indicación: retrasar la caída de la producción de insulina en niños de 8 a 17 años con estadio 3 recién diagnosticado, por aprobación acelerada basada en la menor caída del péptido C (Drugs@FDA, BLA 761183) (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). La ficha técnica consultada fue revisada en junio de 2026 e incluye una advertencia en recuadro negro sobre reactivación viral (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
Unión Europea. El comité de medicamentos humanos de la EMA emitió un dictamen favorable para Teizeild el 13 de noviembre de 2025, y la autorización de comercialización se emitió el 8 de enero de 2026 (EMA, página de Teizeild). La indicación europea es retrasar el inicio del estadio 3 en adultos y niños a partir de 8 años con estadio 2 (EMA, página de Teizeild). El medicamento está bajo monitorización adicional y entró en el esquema PRIME de la EMA (EMA, página de Teizeild). La página fue consultada el 24 de octubre de 2026 y tenía última actualización el 8 de mayo de 2026 (EMA, página de Teizeild). La página no describe la indicación en el estadio 3 aprobada en Estados Unidos.
Otros países. Este texto no describe el registro en otros países. La disponibilidad depende de la agencia local.
Qué mostraron los estudios
El estudio TN-10
En el estudio TN-10, familiares de personas con diabetes tipo 1, sin diabetes, pero con dos o más autoanticuerpos y disglucemia, fueron aleatorizados a un ciclo de 14 días de teplizumab o placebo (Herold y colaboradores, 2019). La mayoría, 55 o 72 por ciento, eran niños, y más de la mitad eran hermanos de personas con diabetes tipo 1 (Herold y colaboradores, 2019). Se diagnosticó diabetes en 19 de los 44 que recibieron teplizumab, o 43 por ciento, y en 23 de los 32 del placebo, o 72 por ciento (Herold y colaboradores, 2019). La mediana hasta el diagnóstico fue de 48,4 meses con teplizumab y de 24,4 meses con placebo, con razón de riesgos de 0,41 (Herold y colaboradores, 2019).
El seguimiento más largo
El seguimiento más largo del TN-10, con mediana de 923 días, confirmó un retraso mediano de 24 meses en el diagnóstico y una reducción de la tasa anual de diagnóstico de 35,9 a 14,9 por ciento (Sims y colaboradores, 2021). La ficha técnica estadounidense resume el estudio con mediana de seguimiento de 51 meses: mediana hasta el estadio 3 de 50 meses con teplizumab y de 25 meses con placebo, con razón de riesgos de 0,41 (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
El estudio PROTECT
La ficha técnica estadounidense describe el estudio PROTECT, con 328 niños y adolescentes de 8 a 17 años tratados hasta 6 semanas después del diagnóstico del estadio 3, 217 con teplizumab y 111 con placebo (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). El cambio del péptido C fue de menos 0,09 con teplizumab y de menos 0,22 con placebo, una diferencia de 0,13 (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). Es esta medida la que sustenta la aprobación acelerada en el estadio 3 (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
Niños menores de 8 años
Un estudio de seguridad y farmacocinética con 23 niños menores de 8 años en el estadio 2, con edad media de 4,8 años, fue pequeño y no planificó inferencia estadística formal (Gitelman y colaboradores, 2026). Los autores recuerdan que la progresión al estadio 3 es más rápida en niños pequeños (Gitelman y colaboradores, 2026). La ficha técnica estadounidense cita vómitos en 52 por ciento y diarrea en 30 por ciento en ese grupo de edad (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
La tabla resume los estudios principales.
| Estudio | Población | Participantes | Resultado principal | Fuente |
|---|---|---|---|---|
| TN-10 | Estadio 2, a partir de 8 años | 44 frente a 32 | Mediana hasta el estadio 3 de 48,4 frente a 24,4 meses | (Herold y colaboradores, 2019) |
| TN-10, seguimiento | Estadio 2, a partir de 8 años | Mismos participantes | Mediana de 50 frente a 25 meses en 51 meses de seguimiento | (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026) |
| PROTECT | Estadio 3 reciente, 8 a 17 años | 217 frente a 111 | Diferencia de 0,13 en el cambio del péptido C | (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026) |
| Menores de 8 años | Estadio 2, 1 a 7 años | 23, sin placebo | Seguridad y farmacocinética | (Gitelman y colaboradores, 2026) |
Efectos adversos
En el TN-10, los efectos más comunes fueron linfopenia, en 73 por ciento con teplizumab y en 6 por ciento con placebo, y erupción cutánea, en 36 por ciento frente a ninguno (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). La erupción se resolvió sola (Herold y colaboradores, 2019). También aparecieron leucopenia, dolor de cabeza, neutropenia, aumento de la ALT, náusea y diarrea (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). En un conjunto de estudios, el síndrome de liberación de citocinas ocurrió en 5 por ciento con teplizumab y en 0,8 por ciento en el control; en el PROTECT, en 9 por ciento frente a 1 por ciento (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
Cómo leer estos números
El TN-10 fue pequeño, con 76 participantes, y el desenlace es retrasar, y no impedir, la diabetes clínica. La guía ISPAD recuerda que los estudios y tratamientos en la diabetes tipo 1 inicial deben incluir a niños de todos los lugares y sistemas de salud (Haller y colaboradores, 2024). Para la familia de la escena, la promesa honesta es de cerca de dos años más, en mediana, sin insulina, con un tratamiento que exige 14 días de infusiones y un seguimiento cercano. El post sobre pausa diagnóstica recuerda parar y confirmar el estadio antes de indicar el medicamento.
De la selección al seguimiento
Antes de prescribir, cinco preguntas cambian la conducta: el estadio está confirmado, hay inmunodepresión o infección activa, cómo están el hemograma y el hígado, las vacunas están al día y quién llevará al niño a las infusiones.
Exámenes antes de empezar
La ficha técnica estadounidense pide hemograma y enzimas hepáticas antes de iniciar (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). No se recomienda su uso con linfocitos por debajo de 1000 por microlitro, hemoglobina por debajo de 10 g/dL, plaquetas por debajo de 150 mil por microlitro, neutrófilos por debajo de 1500 por microlitro, ALT o AST por encima de 2 veces el límite superior de la normalidad, bilirrubina por encima de 1,5 veces el límite, o infección grave activa o crónica activa además de infecciones localizadas de la piel (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). Antes de iniciar, la ficha técnica pide evaluar infección activa por el virus de Epstein-Barr y por el citomegalovirus, incluso con carga viral por PCR (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). El teplizumab está contraindicado en personas inmunodeprimidas o con infección viral activa (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
Vacunas
La ficha técnica pide administrar todas las vacunas indicadas para la edad antes de empezar (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). Las vacunas inactivadas o de ARNm no se recomiendan en las 2 semanas antes del ciclo, durante él y hasta 6 semanas después (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). Las vacunas de virus vivo atenuado no se recomiendan en las 8 semanas antes, durante el tratamiento y hasta 52 semanas después (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
La dosis
La dosis se calcula por la superficie corporal, con la fórmula de Mosteller (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). En el estadio 2, la ficha técnica pide 65 microgramos por metro cuadrado el día 1, 125 el día 2, 250 el día 3, 500 el día 4 y 1030 del día 5 al día 14 (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). La infusión dura al menos 30 minutos a partir de 8 años y al menos 2 horas de 1 a 7 años, y no se hacen dos infusiones el mismo día (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). Antes de las infusiones, la ficha técnica pide premedicación con antitérmico, antihistamínico y o antiemético (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). Si el síndrome de liberación de citocinas es grave, se puede pausar por 1 a 2 días y completar las dosis restantes en días seguidos (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
Monitorización durante el tratamiento
El prospecto pide contar los linfocitos cada 2 a 3 días durante las infusiones y vigilar la recuperación después (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026). Si hay linfopenia grave, por debajo de 500 por microlitro, durante 1 semana o más, el tratamiento debe suspenderse de forma definitiva (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026). Hay que observar signos de reactivación viral durante el tratamiento y durante al menos 2 meses después de la última infusión, y suspender si hay sospecha (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026). Si la ALT o la AST supera 5 veces el límite superior de la normalidad o la bilirrubina supera 3 veces, el tratamiento debe suspenderse (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026). La mayoría de los episodios graves de reactivación ocurrió en quienes continuaron el tratamiento a pesar de una linfopenia grave y persistente (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026).
- Confirmar dos o más autoanticuerpos y disglucemia sin hiperglucemia franca.
- Pedir hemograma, enzimas hepáticas y carga viral de Epstein-Barr y citomegalovirus.
- Administrar las vacunas de la edad antes del ciclo, respetando los intervalos.
- Calcular la dosis por superficie corporal, con escalonamiento en los días 1 a 4.
- Premedicar y contar los linfocitos cada 2 a 3 días.
- Suspender si hay linfopenia grave durante 1 semana o más, sospecha de reactivación viral o alteración hepática importante.
Fuente de la lista: (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026).
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Aplicando al paciente
El niño tiene dos autoanticuerpos confirmados y tolerancia disminuida a la glucosa, sin criterio de diabetes, lo que corresponde al estadio 2 (Haller y colaboradores, 2024). El equipo pide hemograma, enzimas hepáticas y carga viral, aplica el refuerzo de la adolescencia y espera el intervalo antes del ciclo (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026). La superficie corporal según la fórmula de Mosteller queda en cerca de 1,38 m², y la dosis de cada día se calcula a partir de ella (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026). La familia debe conocer la erupción en la piel, la fiebre y el cansancio de los primeros días y la caída temporal de los linfocitos (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026) (Herold y colaboradores, 2019). El post sobre razonamiento clínico interprofesional muestra cómo endocrinología pediátrica, enfermería de infusión, farmacia y familia arman ese plan juntas.
Seguimiento
Después del ciclo, el seguimiento continúa con la observación de signos de infección durante al menos 2 meses, la monitorización de la glucosa y la educación de la familia sobre síntomas de diabetes y cetoacidosis (prospecto estadounidense de Tzield, 6/2026) (Hummel y colaboradores, 2023). Si llega la diabetes clínica, el diagnóstico tiende a ser más precoz y más leve en quien ya estaba en seguimiento (Hummel y colaboradores, 2023).
Cómo NEXO ayuda a entrenar ese razonamiento
En NEXO, el caso del día es ficticio, con presentación clínica real y hasta seis pistas progresivas, y tú propones el diagnóstico buscando el código en la CIE-10. El estadio 2 de la diabetes tipo 1 es un buen ejercicio porque un resultado de laboratorio, una vacuna o una carga viral cambian la conducta. El post sobre aprendizaje basado en casos clínicos explica por qué ese formato fija el conocimiento.
Tres ejercicios con casos
Cambia el laboratorio. Di qué hacer si los linfocitos estuvieran en 800 por microlitro antes del ciclo.
Cambia la edad. Di cómo cambia la infusión si el paciente tuviera 5 años, y qué decir a la familia sobre vómitos.
Cambia la evolución. Di qué hacer si los linfocitos quedaran por debajo de 500 por microlitro durante ocho días.
El post sobre simulación de atención ayuda a entrenar la conversación con una familia que ya tiene un hijo con diabetes tipo 1.
Los límites de uso del juego están descritos en la página de economía de NEXO. Si investigas la enseñanza del razonamiento clínico, la página para Researcher explica cómo entrar en contacto. Los profesionales que escriben o revisan casos encuentran información en Curator y en Creators, y las instituciones pueden conocer la propuesta en la página para alianzas.
Preguntas frecuentes
¿El teplizumab impide la diabetes tipo 1?
No. Retrasa el inicio del estadio 3; en el TN-10, la mediana pasó de 24,4 a 48,4 meses (Herold y colaboradores, 2019).
¿Quién puede recibirlo?
En Estados Unidos, adultos y niños a partir de 1 año en estadio 2, con al menos dos autoanticuerpos y disglucemia (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026). En la Unión Europea, a partir de 8 años (EMA, página de Teizeild).
¿Cómo es el tratamiento?
Una infusión intravenosa por día durante 14 días, con dosis según la superficie corporal y premedicación (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
¿Cuál es el principal riesgo?
La ficha técnica incluye una advertencia en recuadro negro sobre reactivación viral, como del virus de Epstein-Barr y del citomegalovirus (ficha técnica estadounidense de Tzield, 6/2026).
¿Está aprobado en Europa?
Sí. Teizeild recibió autorización en la Unión Europea el 8 de enero de 2026 (EMA, página de Teizeild).
Lista de verificación final
- Confirmé dos o más autoanticuerpos en dos muestras.
- Confirmé disglucemia sin criterio de diabetes.
- Pedí hemograma, enzimas hepáticas y carga viral para Epstein-Barr y citomegalovirus.
- Descarté inmunodepresión e infección activa.
- Puse las vacunas al día, respetando los intervalos.
- Calculé la dosis según la superficie corporal.
- Coordiné el recuento de linfocitos cada 2 a 3 días.
- Orienté a la familia sobre infección, erupción y síntomas de diabetes.
¿Quieres practicar el razonamiento con pistas progresivas? Juega el caso del día.
Referencias
- Aamodt KI, Powers AC. The pathophysiology, presentation and classification of Type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2025. PMID 40734585.
- Beese SE, Price MJ, Tomlinson C, et al. A systematic review and network meta-analysis of interventions to preserve insulin-secreting beta cell function in people newly diagnosed with type 1 diabetes: results from randomised controlled trials of immunomodulatory therapies. BMC Med. 2025. PMID 40598585.
- European Medicines Agency. Teizeild | European Medicines Agency (EMA). Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
- Gitelman SE, Simmons K, Sherr JL, et al. Safety and pharmacokinetics of teplizumab in children less than 8 years of age with stage 2 type 1 diabetes. Diabetologia. 2026. PMID 41196293.
- Haller MJ, Bell KJ, Besser REJ, et al. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2024: Screening, Staging, and Strategies to Preserve Beta-Cell Function in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes. Horm Res Paediatr. 2024. PMID 39662065.
- Herold KC, Bundy BN, Long SA, et al. An Anti-CD3 Antibody, Teplizumab, in Relatives at Risk for Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2019. PMID 31180194.
- Herold KC, Gitelman SE, Gottlieb PA, et al. Teplizumab: A Disease-Modifying Therapy for Type 1 Diabetes That Preserves β-Cell Function. Diabetes Care. 2023. PMID 37607392.
- Hummel S, Carl J, Friedl N, et al. Children diagnosed with presymptomatic type 1 diabetes through public health screening have milder diabetes at clinical manifestation. Diabetologia. 2023. PMID 37329450.
- Jeun R. Immunotherapies for prevention and treatment of type 1 diabetes. Immunotherapy. 2025. PMID 40033931.
- Kawasaki E. Anti-Islet Autoantibodies in Type 1 Diabetes. Int J Mol Sci. 2023. PMID 37373160.
- Lledó-Delgado A, Preston-Hurlburt P, Currie S, et al. Teplizumab induces persistent changes in the antigen-specific repertoire in individuals at risk for type 1 diabetes. J Clin Invest. 2024. PMID 39137044.
- Mauvais FX, van Endert PM. Type 1 Diabetes: A Guide to Autoimmune Mechanisms for Clinicians. Diabetes Obes Metab. 2025. PMID 40375390.
- Provention Bio. TZIELD® (teplizumab-mzwv) injection, for intravenous use. Prescribing Information. Revisada en 6/2026. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.
- Sims EK, Bundy BN, Stier K, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Sci Transl Med. 2021. PMID 33658358.
- U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. BLA 761183, Tzield. Consultada el 24/10/2026. Fuente oficial.